14 मई, 2026 को, हांग्जो CIRS ग्रुप कंपनी लिमिटेड (CIRS ग्रुप) ने खाद्य संपर्क सामग्री नियामक क्षेत्र में एक और बड़ी सफलता हासिल की, एक और अमेरिकी खाद्य संपर्क अधिसूचना (FCN) का सफलतापूर्वक प्रतिनिधित्व करते हुए, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से औपचारिक अनुमोदन प्राप्त किया।
इस FCN प्रस्तुति का अवलोकन
इस बार प्रस्तुत खाद्य संपर्क पदार्थ (FCS) एक 2-मिथाइल यौगिक है, जिसका उपयोग सभी प्रकार के खाद्य पदार्थों के संपर्क में आने वाली खाद्य संपर्क सामग्रियों में किया जा सकता है, लेकिन यह शिशु फार्मूला और स्तन के दूध के संपर्क में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है। इस पदार्थ के उपयोग को FDA द्वारा निर्धारित अधिकतम सीमा आवश्यकताओं का पालन करना होगा। CIRS ग्रुप ने प्रवासन अनुमानों और अशुद्धता विष विज्ञान पर केंद्रित मूल्यांकन किया। अमेरिकी FDA के साथ विस्तृत और कुशल प्रस्तुति-पूर्व संचार के बाद, प्रस्तुति के निम्नलिखित प्रमुख बिंदुओं की पुष्टि की गई:
- प्रवासन अनुमानों के माध्यम से, गणना की गई मानव जोखिम मूल्यांकन ने अशुद्धियों के लिए प्रवासन परीक्षण को छूट दी।
- अशुद्धता विष विज्ञान मूल्यांकन: अशुद्धियों के संबंध में, CIRS की QSAR गणना क्षमताओं के आधार पर, अशुद्धियों की कम विषाक्तता को सत्यापित करने के लिए कई QSAR मॉडल विधियों का उपयोग किया गया, जिसे अमेरिकी FDA द्वारा सफलतापूर्वक मान्यता दी गई।
अमेरिकी खाद्य संपर्क सामग्री अधिसूचनाओं का परिचय
अमेरिकी खाद्य संपर्क सामग्री नियम एक जटिल प्रणाली का गठन करते हैं जो खाद्य सुरक्षा और उपभोक्ता स्वास्थ्य सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन की गई है, जिसे अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा तैयार और लागू किया गया है। ये नियम उन सभी सामग्रियों को कवर करते हैं जो प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से भोजन के संपर्क में आती हैं, जिनमें पैकेजिंग सामग्री, कंटेनर, टेबलवेयर और प्रसंस्करण उपकरण शामिल हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि ये सामग्रियां खाद्य सुरक्षा के लिए कोई खतरा नहीं पैदा करती हैं। नियमों के अनुसार कंपनियों को यह साबित करने के लिए विस्तृत भौतिक-रासायनिक गुण, विष विज्ञान संबंधी डेटा, प्रवासन परीक्षण परिणाम आदि प्रदान करने की आवश्यकता होती है कि उनके उत्पाद मानव स्वास्थ्य के लिए हानिरहित हैं।
इस ढांचे के तहत, खाद्य संपर्क अधिसूचना (FCN) कार्यक्रम एक कुशल मार्ग है जो सामग्री निर्माताओं या आपूर्तिकर्ताओं को अनुमोदन प्राप्त करने के लिए सीधे FDA को नए खाद्य संपर्क पदार्थों के लिए सुरक्षा डेटा प्रस्तुत करने की अनुमति देता है। एक बार FCN अनुमोदित हो जाने पर, पदार्थ को उसके इच्छित उपयोग के लिए सुरक्षित माना जाता है।
अमेरिकी FCN प्रस्तुति डेटा आवश्यकताएं व्यापक हैं, जिनमें पदार्थ की भौतिक-रासायनिक जानकारी, विशिष्टता डेटा, तकनीकी प्रभाव, स्थिरता डेटा, प्रवासन डेटा, आहार जोखिम, विष विज्ञान डेटा, पर्यावरण मूल्यांकन आदि शामिल हैं।
चूंकि FCN के माध्यम से अनुमोदित पदार्थ केवल आवेदक के लिए मान्य हैं, अन्य निर्माता/आपूर्तिकर्ता जो समान उपयोग के लिए उसी FCS का स्वतंत्र रूप से विपणन करना चाहते हैं, उन्हें आमतौर पर अपना स्वयं का FCN प्रस्तुत करना होगा। कंपनियां यह पुष्टि करने के लिए CIRS ग्रुप द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित वैश्विक खाद्य संपर्क सामग्री डेटाबेस का भी उपयोग कर सकती हैं कि क्या किसी कंपनी ने संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रासंगिक प्रस्तुति पूरी कर ली है।
सफल FCN प्रस्तुति संबंधित उत्पादों के अमेरिकी बाजार में प्रवेश को बहुत सुविधाजनक बना सकती है।
ChemRadar वैश्विक खाद्य संपर्क सामग्री डेटाबेस
CIRS ग्रुप द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित वैश्विक खाद्य संपर्क सामग्री डेटाबेस प्रमुख देशों और क्षेत्रों से खाद्य संपर्क सामग्री नियामक मानकों और पदार्थ अनुमोदन सूचियों को एकत्र करता है, जिसमें चीन (GB 4806 श्रृंखला, GB 9685, आदि), यूरोपीय संघ (EU 10/2011), संयुक्त राज्य अमेरिका (21 CFR/FCN), जापान (सकारात्मक सूची), आसियान और मर्कोसुर शामिल हैं। इसे क्षेत्र के अनुसार व्यवस्थित किया गया है, अद्यतन तिथियों और अनुपालन अनुस्मारकों के साथ चिह्नित किया गया है, जो उद्यमों को कच्चे माल के अनुपालन की शीघ्रता से जांच करने और लक्ष्य बाजार पहुंच आवश्यकताओं की पुष्टि करने में सक्षम बनाता है, जो खाद्य पैकेजिंग और संपर्क सामग्री के उत्पादन, अनुसंधान एवं विकास और व्यापार के लिए आधिकारिक नियामक संदर्भ प्रदान करता है।
https://hgt.cirs-group.com/tools/fcmd/inv/list
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- अमेरिकी FDA खाद्य संपर्क सामग्री अनुपालन घोषणा (DoC) तैयारी/समीक्षा
