2 जून, 2026 को, यूरोपीय आयोग ने आधिकारिक रूप से राजपत्र में विनियमन (EU) 2026/1168 प्रकाशित किया, जिसमें रसायनों के पंजीकरण, मूल्यांकन, प्राधिकरण और प्रतिबंध विनियमन (REACH विनियमन, EC संख्या 1907/2006) के अनुबंध XVII की प्रविष्टि 78 में महत्वपूर्ण संशोधन किए गए, जो सिंथेटिक बहुलक सूक्ष्मकणों (आमतौर पर "माइक्रोप्लास्टिक्स" के रूप में जाना जाता है) पर प्रतिबंधों से संबंधित है। CIRS Group इन संशोधनों के बारे में उपयोग छूटों पर निम्नलिखित विश्लेषण प्रदान करता है।
पृष्ठभूमि
23 सितंबर, 2023 को, EU आधिकारिक राजपत्र ने REACH संशोधन (EU) 2023/2055 प्रकाशित किया, जिसने अनुबंध XVII में प्रतिबंधित पदार्थों की सूची में प्रविष्टि 78 जोड़ा, जिसने 17 अक्टूबर, 2023 से प्रभावी माइक्रोप्लास्टिक प्रतिबंध स्थापित किए।
इस प्रविष्टि के पैराग्राफ 4, 5 और 16 के अनुसार, बाजार में रखने पर प्रतिबंध उन माइक्रोप्लास्टिक्स पर लागू नहीं होता है जो: (i) औद्योगिक साइटों पर उपयोग किए जाते हैं, विशिष्ट उत्पादों में शामिल किए जाते हैं, या उनके अंतिम इच्छित उपयोग के दौरान विशिष्ट शर्तों को पूरा करते हैं; या (ii) 17 अक्टूबर, 2023 से पहले बाजार में रखे गए थे। अधिकांश उत्पादों के लिए जिनमें माइक्रोप्लास्टिक हैं और जो बाजार में रखने पर प्रतिबंध से मुक्त हैं, प्रविष्टि 78 सूचना, लेबलिंग और रिपोर्टिंग आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करती है।
संशोधन
1. फार्मास्युटिकल उत्पाद छूट के दायरे का विस्तार
मानव और पशु चिकित्सा औषधीय उत्पादों के लिए छूट को स्पष्ट रूप से नैदानिक परीक्षणों और संबंधित पूर्व-नैदानिक सुरक्षा परीक्षण (जैसे, विष विज्ञान, स्थिरता, बैच रिलीज परीक्षण, आदि) में उपयोग किए जाने वाले औषधीय उत्पादों तक बढ़ा दिया गया है। यह संशोधन पिछले विधायी इरादे और वास्तविक पाठ के बीच विसंगति को ठीक करने के लिए 17 अक्टूबर, 2023 से पूर्वव्यापी रूप से लागू होता है।
2. नई अनुसंधान और विकास उपयोग छूट
उत्पाद और प्रक्रिया-उन्मुख अनुसंधान और विकास (PPORD) के लिए एक नई छूट जोड़ी गई है: प्रतिवर्ष 1 टन से अधिक नहीं होने वाली मात्रा में उपयोग किए जाने वाले माइक्रोप्लास्टिक्स छूट प्राप्त हैं, भले ही अनुसंधान और विकास गतिविधियां औद्योगिक साइटों पर या अस्पतालों और विश्वविद्यालयों जैसी गैर-औद्योगिक साइटों पर की जाती हैं। यह संशोधन भी 17 अक्टूबर, 2023 से पूर्वव्यापी रूप से लागू होता है।
3. "ठोस मैट्रिक्स एम्बेडिंग" छूट शर्तों का प्रतिबंध
अंतिम उपयोग के दौरान "ठोस मैट्रिक्स में स्थायी रूप से एम्बेडेड" माइक्रोप्लास्टिक्स के लिए छूट को स्पष्ट किया गया है कि यह केवल उन अनुप्रयोगों पर लागू होती है जहां अपेक्षित अंतिम उपयोग एक वर्ष या उससे अधिक समय तक रहता है; अल्पकालिक उपयोग (बार-बार मैट्रिक्स प्रतिस्थापन) अब छूट के लिए पात्र नहीं है। यह प्रावधान 22 जून, 2028 को लागू होता है, जो हितधारकों को दो साल की समायोजन अवधि (जैसे, सुधार और इन्वेंट्री प्रबंधन के लिए) प्रदान करता है।
ChemRadar अंतर्दृष्टि
ये संशोधन फार्मास्युटिकल, अनुसंधान एवं विकास और औद्योगिक अनुप्रयोग क्षेत्रों पर सीधा प्रभाव डालेंगे।
- फार्मास्युटिकल/पशु चिकित्सा दवा कंपनियों के लिए, नैदानिक परीक्षण सामग्री और पूर्व-नैदानिक परीक्षण (विष विज्ञान, स्थिरता, बैच रिलीज, आदि) अब स्पष्ट रूप से छूट के अंतर्गत आते हैं, जिससे इन उद्देश्यों के लिए उपयोग किए जाने वाले माइक्रोप्लास्टिक युक्त उत्पादों के लिए अनुपालन जोखिम समाप्त हो जाता है।
- अनुसंधान एवं विकास संस्थानों, एसएमई और विश्वविद्यालय अनुसंधान समूहों के लिए जो प्रतिवर्ष 1 टन से कम उपयोग करते हैं, अब REACH प्रतिबंध अनुपालन लागत वहन किए बिना प्रयोगों के लिए कानूनी रूप से माइक्रोप्लास्टिक युक्त सामग्री का उपयोग कर सकते हैं।
- इस बीच, निर्माण सामग्री, कोटिंग्स, इलेक्ट्रॉनिक एनकैप्सुलेशन और मिश्रित सामग्री के क्षेत्रों में उद्यम जो "ठोस मैट्रिक्स में स्थायी रूप से एम्बेडेड" छूट पर निर्भर हैं, उन्हें उत्पादों में सुधार और मौजूदा इन्वेंट्री के प्रबंधन के दबाव का सामना करना पड़ेगा।
