जैसा कि पारिस्थितिकीय पर्यावरण संहिता 15 अगस्त 2026 को प्रभावी होने वाली है, पारिस्थितिकी और पर्यावरण मंत्रालय (MEE) का आदेश संख्या 12 — नए रासायनिक पदार्थों के पर्यावरण प्रबंधन पंजीकरण के उपाय (जिसे आगे “आदेश संख्या 12” कहा जाएगा) — भी संहिता के अनुरूप होने के लिए व्यवस्थित संशोधन के एक नए दौर से गुजर रहा है।
11 जून 2026 को, पारिस्थितिकी और पर्यावरण मंत्रालय ने नए रासायनिक पदार्थों के पर्यावरण प्रबंधन पंजीकरण के उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) (जिसे आगे उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) कहा जाएगा) जारी किया, जिसमें सरकारी निकायों, सामाजिक समूहों, उद्यमों, सार्वजनिक संस्थानों और व्यक्तियों से सार्वजनिक राय मांगी गई। टिप्पणियों की अंतिम तिथि 12 जुलाई 2026 है।
उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) के पूर्ण पाठ की समीक्षा से पता चलता है कि यह संशोधन केवल आदेश संख्या 12 के व्यक्तिगत प्रावधानों का तकनीकी शोधन नहीं है। बल्कि, यह पंजीकरण आवेदक, पंजीकरण प्रकार, छूट का दायरा, बहुलक प्रबंधन तर्क, पंजीकरण के बाद ट्रैकिंग तंत्र और कानूनी देयता को कवर करने वाला एक प्रणालीगत पुनर्गठन है। ये परिवर्तन मुख्य रूप से इस तथ्य से प्रेरित हैं कि नए रासायनिक पदार्थ पर्यावरण प्रबंधन की विधायी पदानुक्रम और संस्थागत तर्क को पारिस्थितिकीय पर्यावरण संहिता की शुरूआत द्वारा नया आकार दिया जा रहा है। इस संशोधन का मूल न केवल नई संहिता के तहत मौजूदा नियमों को एकीकृत करना है, बल्कि जिम्मेदार पक्षों, गतिविधियों के दायरे, कानूनी देनदारियों और जोखिम नियंत्रण आवश्यकताओं पर संहिता के सुधारित प्रावधानों के आसपास वर्तमान प्रणाली को संरचनात्मक रूप से पुनः समायोजित करना भी है।
CIRS समूह की विशेषज्ञ टीम ने नए रासायनिक पदार्थों के पर्यावरण प्रबंधन के लिए नियमों और नीतियों में महत्वपूर्ण परिवर्तनों का विश्लेषण और व्याख्या की है, दस सबसे महत्वपूर्ण परिवर्तनों और कॉर्पोरेट अनुपालन कार्य पर उनके प्रभाव की पहचान करते हुए, इस उद्देश्य से कि प्रासंगिक उद्यमों को नीति परिवर्तनों को जल्दी और सटीक रूप से समझने और जल्द से जल्द प्रतिक्रिया उपाय करने में मदद मिल सके।
(I) पारिस्थितिकीय पर्यावरण संहिता के अनुरूप विधायी आधार
संशोधन से पहले, नियामक आधार प्रासंगिक कानूनों और विनियमों के साथ-साथ प्रशासनिक अनुमोदन और समीक्षा मदों पर राज्य परिषद के निर्णय पर निर्भर था जिन्हें बनाए रखने की आवश्यकता है।
संशोधन के बाद, उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) सीधे कहता है: “ये उपाय पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के पारिस्थितिकीय पर्यावरण संहिता और अन्य कानूनों और विनियमों के अनुसार तैयार किए गए हैं।”
संशोधन के बाद, नए रासायनिक पदार्थ से संबंधित उल्लंघनों के लिए दंड पारिस्थितिकीय पर्यावरण संहिता के अनुरूप हैं। उन उद्यमों के लिए जो पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त किए बिना या पंजीकरण प्रमाणपत्र आवश्यकताओं के अनुसार नए रासायनिक पदार्थों का उत्पादन या आयात करते हैं, या बिना पंजीकरण प्रमाणपत्र के नए रासायनिक पदार्थों का उपयोग करते हैं, जुर्माने की राशि में काफी वृद्धि की गई है, अधिकतम जुर्माना 2,000,000 RMB तक पहुंच गया है। सुधार से इनकार करने पर क्रमिक दंड और भी गंभीर हैं। दंडित पक्षों का दायरा अब केवल प्रत्यक्ष उत्पादन और आयात चरणों तक सीमित नहीं है — बिना प्रमाणित नए पदार्थों का उपयोग करके उत्पादों का निर्माण भी स्पष्ट रूप से देयता के दायरे में शामिल है, और व्यावसायिक संबंधी दंड उपायों को उल्लेखनीय रूप से मजबूत किया गया है। अन्य उल्लंघनों के लिए, अधिकतम जुर्माना भी बढ़ाकर 100,000 युआन कर दिया गया है।
उद्यमों के लिए, इसका मतलब है कि नए रासायनिक पदार्थ अनुपालन अब केवल पंजीकरण आवेदन चरण का मामला नहीं है, बल्कि खरीद, आयात, अनुसंधान एवं विकास, बिक्री और डाउनस्ट्रीम प्रबंधन को कवर करने वाला एक व्यापक कानूनी जोखिम मुद्दा है।
(II) विदेशी उद्यम और घरेलू प्रसंस्करण/उपयोग उद्यम अब पंजीकरण आवेदक के रूप में कार्य नहीं कर सकते
संशोधन से पहले, आदेश संख्या 12 ने चीन को नए रासायनिक पदार्थों का निर्यात करने वाले विदेशी उत्पादन या व्यापार उद्यमों को आवेदक के रूप में कार्य करने की अनुमति दी, बशर्ते वे चीन में कानूनी रूप से पंजीकृत एक घरेलू इकाई को नामित करें जो स्वतंत्र रूप से कानूनी देयता वहन करने में सक्षम हो, उनके एजेंट के रूप में। कुछ विशेष परिस्थितियों में, जैसे कि जहां अन्य नियमों के तहत पहले से प्रबंधित उत्पाद नए रासायनिक पदार्थ थे और उन्हें अन्य औद्योगिक उपयोगों में बदलने का इरादा था, या जहां मौजूदा रासायनिक पदार्थ नए उपयोग पर्यावरण प्रबंधन के अधीन थे और अनुमत दायरे से परे औद्योगिक उपयोगों के लिए थे, प्रसंस्करण उपयोगकर्ता भी आवेदक के रूप में कार्य कर सकते थे।
संशोधन के बाद, उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) प्रदान करता है कि केवल चीन में घरेलू निर्माता या आयातक पंजीकरण आवेदक के रूप में कार्य कर सकते हैं। विदेशी उद्यम और प्रसंस्करण/उपयोग उद्यम अब नए रासायनिक पदार्थों के लिए पंजीकरण आवेदक के रूप में कार्य नहीं कर सकते।
नए रासायनिक पदार्थ पंजीकरण आवेदकों के संबंध में यह समायोजन पारिस्थितिकीय पर्यावरण संहिता में प्रासंगिक शब्दावली के अनुरूप है।
विदेशी उद्यमों का पंजीकरण प्रमाणपत्र आवेदक के रूप में कार्य करने में असमर्थता का मतलब है कि नियामक जिम्मेदारी अधिक स्पष्ट रूप से घरेलू संस्थाओं पर टिकी होगी जिनके खिलाफ सीधे प्रवर्तन किया जा सकता है और चल रहे आधार पर जवाबदेह ठहराया जा सकता है। बहुराष्ट्रीय कंपनियों के लिए, नए रासायनिक पदार्थ पंजीकरण के लिए अनुपालन दृष्टिकोण एक मॉडल से स्थानांतरित होगा जहां विदेशी उद्यम आवेदक के रूप में कार्य करता है जबकि एक घरेलू एजेंट को संयुक्त रूप से दायित्वों को पूरा करने और जिम्मेदारी वहन करने के लिए नामित करता है, एक नए मॉडल में जहां घरेलू आयातक उद्यम पंजीयक के रूप में कार्य करता है और विदेशी उद्यम केवल डेटा सहायता प्रदान करता है। आंतरिक जिम्मेदारियां, डेटा प्राधिकरण, गोपनीयता व्यवस्था और लागत-साझाकरण तंत्र सभी को तदनुसार समायोजित करने की आवश्यकता होगी। यदि कई घरेलू आयातक उद्यम हैं, तो प्रत्येक को नए रासायनिक पदार्थ पंजीकरण पूरा करना होगा।
घरेलू प्रसंस्करण/उपयोग उद्यमों का पंजीकरण प्रमाणपत्र आवेदक के रूप में कार्य करने में असमर्थता के लिए उत्पादन या आयात उद्यमों को, नए रासायनिक पदार्थ पंजीकरण करते समय, अपनी आपूर्ति श्रृंखला में सभी डाउनस्ट्रीम प्रसंस्करण और उपयोग उद्यमों के उपयोग को कवर करना, सभी उपयोग परिदृश्यों के लिए जोखिम आकलन पूरा करना और संबंधित जोखिम नियंत्रण उपायों को अपनाना होगा। जहां इच्छित औद्योगिक उपयोग पंजीकृत आवेदन उपयोग के अनुरूप नहीं है, वहां डाउनस्ट्रीम प्रसंस्करण और उपयोग उद्यम पदार्थ को संसाधित या उपयोग नहीं करेंगे।
(III) विशेष उत्पादों के लिए छूट हटाना, अनुसंधान उपयोग छूट जोड़ना
संशोधन से पहले, फार्मास्यूटिकल्स (सक्रिय दवा सामग्री सहित), कीटनाशक (सक्रिय तत्व सहित), पशु चिकित्सा दवाएं (सक्रिय तत्व सहित), सौंदर्य प्रसाधन, भोजन, खाद्य योजक, चारा, चारा योजक और उर्वरक आदेश संख्या 12 से छूट प्राप्त थे। यह प्रावधान इस तथ्य पर आधारित था कि शामिल उत्पाद पहले से ही अन्य सक्षम अधिकारियों और प्रासंगिक नियमों द्वारा प्रबंधित थे।
संशोधन के बाद, उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) प्रदान करता है कि उपरोक्त उत्पाद भी नए रासायनिक पदार्थ पंजीकरण प्रबंधन के दायरे में आएंगे। यदि यह संशोधन लागू किया जाता है, तो फार्मास्युटिकल, कीटनाशक, सौंदर्य प्रसाधन और खाद्य-संबंधी कंपनियों पर प्रभाव विशेष रूप से होगा। प्रासंगिक उद्यमों को संबंधित उत्पादों, APIs और योजकों के लिए अपने नए पदार्थ पंजीकरण दायित्वों का पुनः परीक्षण करना होगा।
साथ ही, उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) एक छूट श्रेणी के रूप में “वैज्ञानिक अनुसंधान और निरीक्षण, परीक्षण, मेट्रोलॉजी, निगरानी और अन्य तकनीकी सेवाओं के लिए उपयोग किए जाने वाले रासायनिक पदार्थ” जोड़ने का प्रस्ताव करता है। इसका मतलब है कि भविष्य के नियम गतिविधि उद्देश्य और जोखिम जोखिम विशेषताओं के आधार पर यह पहचानने पर अधिक जोर देंगे कि पंजीकरण आवश्यक है या नहीं। अनुसंधान उपयोग के लिए छूट प्रासंगिक उद्यमों और सार्वजनिक संस्थानों के अभिनव अनुसंधान का समर्थन करेगी, लेकिन यह अनुशंसा की जाती है कि प्रासंगिक संस्थाएं अभी भी बाद के नियामक सत्यापन का समर्थन करने के लिए उपयोग, प्रवाह नियंत्रण और दस्तावेज़ प्रतिधारण का पूर्ण प्रमाण स्थापित करें।
(IV) पंजीकरण प्रकारों का समायोजन, रिकॉर्ड-फाइलिंग प्रकार का उन्मूलन
संशोधन से पहले, आदेश संख्या 12 के तहत, नए रासायनिक पदार्थ पंजीकरण प्रकारों में शामिल थे: सामान्य पंजीकरण (≥10 टन/वर्ष), सरलीकृत पंजीकरण (≥1 टन/वर्ष और <10 टन/वर्ष), और रिकॉर्ड-फाइलिंग (<1 टन/वर्ष, या विशिष्ट शर्तों को पूरा करने वाले बहुलक)। रिकॉर्ड-फाइलिंग प्रणाली की सबसे उल्लेखनीय विशेषता इसकी कम दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताएं और छोटा अनुपालन चक्र था। आवेदक द्वारा रिकॉर्ड-फाइलिंग सामग्री जमा करने के बाद, ऑनलाइन पंजीकरण प्रणाली स्वचालित रूप से एक रिकॉर्ड-फाइलिंग रसीद जारी करती थी, और आवेदक तब फाइल की गई सामग्री के अनुसार नए रासायनिक पदार्थ से संबंधित गतिविधियां कर सकता था। हालांकि, नियमित या सरलीकृत पंजीकरण दस्तावेज जमा करने के बाद, आवेदक दोनों एक तकनीकी समीक्षा प्रक्रिया से गुजरते हैं और सक्षम प्राधिकारी के अनुमोदन निर्णय की प्रतीक्षा करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप अपेक्षाकृत लंबा अनुपालन चक्र होता है।
संशोधन के बाद, उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) प्रदान करता है कि रिकॉर्ड-फाइलिंग प्रकार हटा दिया गया है। 1 टन से कम वार्षिक उत्पादन या आयात मात्रा वाले नए रासायनिक पदार्थ सरलीकृत पंजीकरण के अधीन होंगे, और 1 टन या उससे अधिक वाले सभी सामान्य पंजीकरण के अधीन होंगे। हालांकि, नए रासायनिक पदार्थों की पंजीकरण मात्रा पर विचार करते हुए, संबंधित टन भार बैंड के लिए दस्तावेज़ीकरण और डेटा आवश्यकताएं काफी हद तक आदेश संख्या 12 के तहत प्रासंगिक आवश्यकताओं के अनुरूप हैं। दूसरे शब्दों में, पंजीकरण प्रकारों के समायोजन के बाद, मुख्य परिवर्तन पहले पंजीकरण दस्तावेज़ीकरण और डेटा आवश्यकताओं में वृद्धि के रूप में प्रकट नहीं हो सकता है, बल्कि अनुमोदन प्रक्रिया में बदलाव के रूप में हो सकता है। <1 टन/वर्ष की वार्षिक उत्पादन या आयात मात्रा वाले नए रासायनिक पदार्थ “सामग्री जमा करें और गतिविधियां शुरू करें” से प्रशासनिक अनुमोदन परिणाम में स्थानांतरित हो जाएंगे।
अनुपालन प्रबंधन के दृष्टिकोण से, यह उद्यमों की बाजार-समय अनुसूचियों, आपूर्ति व्यवस्थाओं और वितरण प्रतिबद्धताओं को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करेगा। उन उद्यमों के लिए जो तीव्र बाजार प्रतिक्रिया के लिए पहले रिकॉर्ड-फाइलिंग पर निर्भर थे, समय लागत से पहले एक दबाव बिंदु के रूप में उभरेगा। उद्यमों को परियोजना प्रारंभ तिथियों को आगे बढ़ाना होगा और पंजीकरण रणनीति और वाणिज्यिक समय-निर्धारण के बीच संरेखण का पुनर्मूल्यांकन करना होगा।
(V) बहुलकों के लिए विशेष प्रावधान
संशोधन से पहले, आदेश संख्या 12 ने निर्धारित किया कि रिकॉर्ड-फाइलिंग शर्तों को पूरा करने वाले और बहुलक रिकॉर्ड-फाइलिंग बहिष्करण मानदंडों के अंतर्गत नहीं आने वाले बहुलक बहुलक रिकॉर्ड-फाइलिंग से गुजर सकते हैं, जिसकी कोई टन भार सीमा नहीं है। रिकॉर्ड-फाइलिंग शर्तों को पूरा नहीं करने वाले बहुलकों को लागू पंजीकरण मात्रा के आधार पर नियमित या सरलीकृत पंजीकरण की आवश्यकता होती है। यदि एक बहुलक तीन निर्दिष्ट मानदंडों को संतुष्ट कर सकता है, तो उसे स्वास्थ्य विष विज्ञान, एकोटॉक्सिकोलॉजी डेटा और पर्यावरण जोखिम मूल्यांकन रिपोर्ट जमा करने से भी छूट दी जा सकती है। इस प्रणाली ने बड़ी संख्या में बहुलकों के अनुपालन के लिए एक कुशल, कम हस्तक्षेप पहुंच मार्ग प्रदान किया।
संशोधन के बाद, उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) प्रदान करता है कि बहुलक पंजीकरण प्रकार भी पूरी तरह से लागू मात्रा द्वारा निर्धारित किए जाएंगे। 1 टन से कम लागू मात्रा वाले बहुलकों को सरलीकृत पंजीकरण की आवश्यकता होती है, और 1 टन या उससे अधिक वाले को नियमित पंजीकरण की आवश्यकता होती है। पंजीकरण दस्तावेज़ीकरण और डेटा आवश्यकताओं के संबंध में, बहुलकों के लिए विशेष प्रावधान अभी भी बनाए रखे गए हैं। उन बहुलकों के लिए जहां नए रासायनिक पदार्थ मोनोमर्स या अभिकारकों की सामग्री 2% से अधिक नहीं है, और कम चिंता वाले बहुलकों (PLC) के लिए, निर्दिष्ट मानदंड पूरे होने पर पंजीकरण दस्तावेज़ीकरण और डेटा आवश्यकताओं में छूट या सरलीकरण दिया जाना जारी है। हालांकि, चूंकि बहुलकों के लिए रिकॉर्ड-फाइलिंग प्रकार समाप्त कर दिया गया है, सभी बहुलक पंजीकरण प्रक्रियाओं के संदर्भ में प्रशासनिक अनुमोदन ढांचे में प्रवेश करेंगे।
यह परिवर्तन कम से कम दो व्यावहारिक निहितार्थ लाता है। पहला, भले ही एक बहुलक विशेष आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है, अनुमोदन चक्र बढ़ाया जाएगा, और उद्यम तीव्र बाजार पहुंच के लिए रिकॉर्ड-फाइलिंग तंत्र पर भरोसा नहीं कर सकते। दूसरा, व्यापार रहस्य संरक्षण अधिक कठिन हो सकता है, विशेष रूप से उन बहुलकों के लिए जो संरचनात्मक या संरचनागत गोपनीयता पर निर्भर हैं — रिकॉर्ड-फाइलिंग मार्ग के माध्यम से पहले प्राप्त गोपनीयता लाभ कमजोर हो सकते हैं।
(VI) श्रृंखला पंजीकरण का उन्मूलन
संशोधन से पहले, आदेश संख्या 12 ने प्रदान किया कि जहां एक ही आवेदक ने समान आणविक संरचनाओं, समान या समान उपयोगों और तुलनीय परीक्षण डेटा वाले कई नए रासायनिक पदार्थों के लिए आवेदन किया, वे नए रासायनिक पदार्थ पर्यावरण प्रबंधन के लिए श्रृंखला पंजीकरण के लिए आवेदन कर सकते थे। व्यवहार में, इस प्रणाली का उपयोग आवेदक उद्यमों द्वारा परीक्षण लागत को नियंत्रित करने और समान उत्पादों के समूहीकृत पंजीकरण को अनुकूलित करने के लिए किया जाता था, जो उद्यमों के लिए एक साथ कई समान पदार्थों का अनुपालन पूरा करने के लिए एक महत्वपूर्ण मार्ग के रूप में कार्य करता था।
संशोधन के बाद, उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) श्रृंखला पंजीकरण प्रकार को समाप्त करता है। यह समझा जाता है कि सक्षम प्राधिकारी ने माना कि क्या पदार्थों का एक समूह श्रृंखला पंजीकरण की शर्तों को पूरा करता है, यह काफी हद तक विशेषज्ञ के मामला-दर-मामला निर्णय पर निर्भर करता है। उद्यम शुरू में लागत बचाने के लिए श्रृंखला पंजीकरण चुन सकते हैं, लेकिन अंततः विशेषज्ञ यह निर्धारित कर सकते हैं कि श्रृंखला की शर्तें पूरी नहीं हुई हैं, जिससे उद्यम को पंजीकरण प्रकार को फिर से चुनना होगा और परीक्षण डेटा को पूरक करना होगा, जिससे परियोजना की समयरेखा में देरी हो सकती है।
एक संस्थागत तर्क के दृष्टिकोण से, यह समायोजन सक्षम प्राधिकारी’के सिस्टम लचीलेपन को कम करने और पंजीकरण मार्ग की अग्रिम निश्चितता में सुधार करने के इरादे को दर्शाता है। समान पदार्थों के बीच रीड-अक्रॉस की स्वीकार्यता के लिए सक्षम प्राधिकारी से आगे मार्गदर्शन की आवश्यकता हो सकती है।
(VII) सूची में शामिल न होने की नई परिस्थितियां
संशोधन से पहले, आदेश संख्या 12 ने निर्धारित किया कि जिन नए रासायनिक पदार्थों ने एक नियमित पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त किया था, उन्हें प्रारंभिक पंजीकरण की तारीख से पांच वर्ष की समाप्ति पर सक्षम प्राधिकारी द्वारा मौजूदा सूची में शामिल होने की घोषणा की जाएगी। अत्यधिक खतरनाक रासायनिक पदार्थों और स्थिरता और जैवसंचय, या स्थिरता और विषाक्तता, या जैवसंचय और विषाक्तता वाले नए रासायनिक पदार्थों के लिए, उनके अनुमत उपयोगों को चीन में मौजूदा रासायनिक पदार्थों की सूची में शामिल करने पर नोट किया जाएगा, और वे नए उपयोग पर्यावरण प्रबंधन के अधीन होंगे।
संशोधन के बाद, उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) प्रदान करता है कि जहां संचयी राष्ट्रीय वार्षिक उत्पादन और आयात मात्रा 10 टन से कम है, या जहां नए उपयोग पर्यावरण प्रबंधन लागू किया जाता है, या विशेष-मामले के बहुलकों के लिए, भले ही पांच साल के लिए एक नियमित पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किया गया हो, पदार्थ को अब चीन में मौजूदा रासायनिक पदार्थों की सूची में शामिल नहीं किया जाएगा और इसे दीर्घकालिक आधार पर एक नए रासायनिक पदार्थ के रूप में प्रबंधित किया जाता रहेगा।
यदि यह परिवर्तन लागू किया जाता है, तो अत्यधिक खतरनाक रासायनिक पदार्थों के अलावा, स्थिरता और जैवसंचय, या स्थिरता और विषाक्तता, या जैवसंचय और विषाक्तता वाले पदार्थों को भी एक विशेष नियंत्रित पदार्थ श्रेणी में निर्धारित किया जाएगा। इसके अलावा, नए प्रदूषक नियंत्रण को लगातार मजबूत करने की वर्तमान नीति प्रवृत्ति के तहत, उद्यमों को उपरोक्त परिस्थितियों में आने वाले नए रासायनिक पदार्थों के लिए अपनी व्यावसायीकरण अपेक्षाओं, उपयोग विस्तार और दीर्घकालिक अनुपालन निवेशों का पुनर्मूल्यांकन करना होगा।
(VIII) पंजीकरण के बाद ट्रैकिंग प्रबंधन का सूचनाकरण और संविदाकरण
संशोधन से पहले, आदेश संख्या 12 ने पहले से ही नए रासायनिक पदार्थों के उत्पादकों, आयातकों और प्रसंस्करण उपयोगकर्ताओं को पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या, लागू उपयोग, पर्यावरणीय और स्वास्थ्य खतरे की विशेषताओं, जोखिम नियंत्रण उपायों और पर्यावरण प्रबंधन आवश्यकताओं जैसी जानकारी डाउनस्ट्रीम उपयोगकर्ताओं तक पहुंचाने की आवश्यकता थी, जो अंतिम डाउनस्ट्रीम उपयोगकर्ता तक विस्तारित हो। हालांकि, सूचना प्रसारण की विधि और साक्ष्य प्रतिधारण के संबंध में कोई बहुत विशिष्ट आवश्यकताएं नहीं थीं। इसमें केवल उल्लेख किया गया था कि सूचना प्रसारण इलेक्ट्रॉनिक या लिखित रूप में हो सकता है, और प्रेषित सामग्री और प्रसारण साक्ष्य को निरीक्षण के लिए ठीक से संग्रहीत किया जाना चाहिए।
संशोधन के बाद, उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) के लिए आवश्यक है कि नए रासायनिक पदार्थों का उत्पादन, आयात और उपयोग करने वाले उद्यम पंजीकरण प्रमाणपत्र पर निर्दिष्ट जानकारी को बिक्री, कॉनसाइनमेंट और अन्य अनुबंधों में डाउनस्ट्रीम उपयोगकर्ताओं तक स्पष्ट रूप से प्रेषित करें।
यह नए रूप से आवश्यक बनाता है कि नए रासायनिक पदार्थों का उत्पादन, आयात और उपयोग करने वाले उद्यम प्रत्येक वर्ष 31 मार्च तक पिछले वर्ष के अपने गतिविधि रिकॉर्ड को नए रासायनिक पदार्थ पर्यावरण प्रबंधन सूचना प्रणाली में अपलोड करें। स्थिर प्रतिधारण अवधि की आवश्यकता हटा दी गई है, जिसे गतिशील निरीक्षण के लिए प्रणाली-आधारित रिकॉर्ड-कीपिंग द्वारा प्रतिस्थापित किया गया है। सभी स्तरों पर सक्षम प्राधिकारी भी पूरी तरह से ऑनलाइन सूचना अधिसूचना और पर्यवेक्षी निरीक्षण प्राप्त करने के लिए नए रासायनिक पदार्थ पर्यावरण प्रबंधन सूचना प्रणाली का उपयोग करेंगे।
इस परिवर्तन का मतलब है कि पंजीकरण के बाद सूचना प्रसारण के लिए नियामक ध्यान “क्या उद्यम ने अपने सूचना प्रसारण दायित्व को पूरा किया है” से “क्या उद्यम यह साबित कर सकता है कि उसने अपने सूचना प्रसारण दायित्व को पूरी तरह से, समय पर और पता लगाने योग्य तरीके से पूरा किया है” तक विस्तारित होगा। विशेष रूप से पारिस्थितिकीय पर्यावरण संहिता द्वारा नए रासायनिक पदार्थों के अवैध उपयोग के लिए दंड में उल्लेखनीय वृद्धि के संदर्भ में, आपूर्ति श्रृंखला जिम्मेदारी सीमाओं का साक्ष्यीकरण अनुपालन प्रबंधन में एक प्राथमिकता बन जाएगा।
इसलिए, उद्यमों को तत्काल बिक्री, खरीद, कानूनी, EHS और ग्राहक सेवा कार्यों को कवर करने वाली एक मानकीकृत सूचना प्रसारण प्रणाली बनाने की आवश्यकता है, जिसमें टेम्पलेट, रसीदें, प्रशिक्षण रिकॉर्ड और अपवाद हैंडलिंग प्रक्रियाएं शामिल हैं।
(IX) 1–10 टन के लिए दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताएं राष्ट्रीय संचयी पंजीकरण मात्रा पर निर्भर होंगी
उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) प्रदान करता है कि 1–10 टन की पंजीकरण आवेदन मात्रा वाले नए रासायनिक पदार्थों के नियमित पंजीकरण के लिए, पंजीकरण दस्तावेज़ीकरण और डेटा आवश्यकताएं पूरे देश में पहले से पूरी की गई एक ही पदार्थ की कुल पंजीकरण आवेदन मात्रा पर निर्भर करेंगी। यदि पंजीकरण के लिए आवेदित नए रासायनिक पदार्थ की संचयी राष्ट्रीय वार्षिक उत्पादन और आयात मात्रा 10 टन से कम है, तो आवेदक को नए रासायनिक पदार्थ प्रदूषण जोखिम मूल्यांकन रिपोर्ट और संबंधित प्रदूषण जोखिम नियंत्रण उपायों को जमा करने से छूट दी जाती है, और भले ही इसे अत्यधिक खतरनाक रासायनिक पदार्थ के रूप में वर्गीकृत किया गया हो, नए रासायनिक पदार्थ का सामाजिक-आर्थिक विश्लेषण रिपोर्ट जमा करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
यदि यह परिवर्तन अंततः लागू किया जाता है, तो यह सीधे बाजार प्रवेश समय, प्रतिस्पर्धी खुफिया मूल्यांकन और परियोजना बजट को प्रभावित करेगा। जमा करने से पहले, उद्यमों को न केवल अपनी वार्षिक मांग का आकलन करना होगा, बल्कि यह जानने का प्रयास भी करना होगा कि क्या एक ही पदार्थ पहले से ही अन्य उद्यमों द्वारा पंजीकृत किया गया है और वह किस टन भार बैंड पर कब्जा कर सकता है।
(X) पुरानी और नई प्रणालियों के बीच संक्रमण के लिए तंग समयरेखा
उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) प्रदान करता है कि उन पदार्थों के लिए जो पहले से ही नए रासायनिक पदार्थों के पर्यावरण प्रबंधन पंजीकरण के उपाय (MEE आदेश संख्या 12) के तहत रिकॉर्ड-फाइलिंग से गुजर चुके हैं, रिकॉर्ड-फाइलिंग आवेदक 31 दिसंबर 2026 तक इन उपायों के प्रासंगिक प्रावधानों के अनुसार एक पंजीकरण प्रमाणपत्र के लिए आवेदन करेगा और प्राप्त करेगा।
आंकड़ों के अनुसार, आदेश संख्या 12 के तहत रिकॉर्ड-फाइलिंग पूरी करने वाले नए पदार्थों की संख्या 170,000 से अधिक है। आदेश संख्या 12 के तहत सभी मौजूदा रिकॉर्ड-फाइल किए गए नए पदार्थों को या तो एक सरलीकृत पंजीकरण प्रमाणपत्र के लिए फिर से आवेदन करना होगा, जो उद्यम अनुपालन प्रयासों और सक्षम प्राधिकारी की अनुमोदन दक्षता दोनों के लिए एक महत्वपूर्ण चुनौती पेश करता है। उद्यमों को तुरंत अपने रिकॉर्ड-फाइल किए गए नए रासायनिक पदार्थों की समीक्षा करनी चाहिए और यह निर्धारित करना चाहिए कि क्या वे अनुसंधान उपयोग छूट के लिए पात्र हैं, ताकि पंजीकरण अनुपालन का दबाव कम हो सके।
उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) प्रदान करता है कि उन पदार्थों के लिए जो पहले से ही नए रासायनिक पदार्थों के पर्यावरण प्रबंधन के उपाय (पूर्व पर्यावरण संरक्षण मंत्रालय आदेश संख्या 7) और नए रासायनिक पदार्थों के पर्यावरण प्रबंधन पंजीकरण के उपाय (MEE आदेश संख्या 12) के तहत पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त कर चुके हैं, प्रासंगिक पंजीकरण प्रमाणपत्र इन उपायों के कार्यान्वयन के बाद भी वैध रहेंगे। MEE आदेश संख्या 12 के अनुसार पंजीकरण आवेदनों के लिए जो उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) की प्रभावी तिथि से पहले स्वीकार किए गए हैं, उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) के प्रभावी होने के बाद MEE आदेश संख्या 12 के अनुसार प्रसंस्करण जारी रह सकता है। यह उद्यम पंजीकरण अनुपालन कार्य के सुचारू संक्रमण के लिए सहायता प्रदान करता है।
उपाय (संशोधित मसौदा टिप्पणियों के लिए) प्रदान करता है कि संशोधित उपाय 15 अगस्त 2026 को, पारिस्थितिकीय पर्यावरण संहिता के साथ-साथ लागू किए जाएंगे। समयरेखा तंग है, और उद्यमों को अपनी मौजूदा नए रासायनिक पदार्थ पंजीकरण परियोजनाओं की व्यापक समीक्षा करनी चाहिए और अनुपालन योजनाएं तैयार करनी चाहिए।
उद्यमों के लिए प्रमुख व्यावहारिक मुद्दे और सिफारिशें
पहला, जितनी जल्दी हो सके मौजूदा परियोजनाओं की समीक्षा पूरी करें। परियोजनाओं को पदार्थ श्रेणी, टन भार बैंड, परियोजना चरण, पंजीकरण आवेदक, पंजीकरण प्रमाणपत्र स्थिति और उपयोग प्रवाह दिशा द्वारा वर्गीकृत किया जाना चाहिए, ताकि यह पहचाना जा सके कि कौन सी परियोजनाएं पंजीकरण आवेदक में परिवर्तन, रिकॉर्ड-फाइलिंग के उन्मूलन, या बहुलक पंजीकरण मार्ग समायोजन से सबसे अधिक प्रभावित होने की संभावना है।
दूसरा, बहुलक अनुपालन रणनीतियों का पुनर्निर्माण करें। कम चिंता वाले बहुलक, 2% बहुलक, या 1 टन से कम बहुलक मार्गों पर निर्भर उद्यमों को अनुमोदन-आधारित प्रक्रियाओं की प्रवृत्ति के तहत समय लागत, डेटा अंतराल और CBI योजनाओं का तुरंत आकलन करना चाहिए।
तीसरा, विदेशी उद्यमों को पहले से नए रासायनिक पदार्थ अनुपालन रणनीतियां प्रस्तावित करनी चाहिए। नए नियमों के तहत, विदेशी उद्यम अब पंजीकरण आवेदक के रूप में कार्य नहीं कर सकते। वे एक आयातक को पंजीकरण पूरा करने और फिर डाउनस्ट्रीम प्रसंस्करण और उपयोग उद्यमों को वितरित करने का विकल्प चुन सकते हैं, या डाउनस्ट्रीम प्रसंस्करण और उपयोग उद्यम प्रत्येक अपना स्वयं का पंजीकरण कर सकते हैं।
चौथा, आपूर्ति श्रृंखला सूचना प्रसारण और साक्ष्य प्रतिधारण में सुधार करें। एक मानकीकृत नए पदार्थ सूचना प्रसारण टेम्पलेट और पुष्टि रसीद प्रणाली स्थापित करने की सिफारिश की जाती है, जो SDS, बिक्री अनुबंधों, कॉनसाइनमेंट समझौतों और ग्राहक अधिसूचना तंत्र को एकीकृत करती है।
पांचवां, नए नियम निर्धारित करते हैं कि जहां तकनीकी समीक्षा के बाद पूरक सामग्री की आवश्यकता होती है, आवेदक का पूरक सामग्री जमा करने का समय बीस कार्य दिवसों से अधिक नहीं होगा। यह आवेदक उद्यमों की प्रतिक्रिया दक्षता पर उच्च मांग रखता है, विशेष रूप से परीक्षण रिपोर्ट की गुणवत्ता के संबंध में। परीक्षण चक्र लंबे होते हैं, और यदि किसी परीक्षण रिपोर्ट पर सवाल उठाया जाता है, तो अध्ययन को फिर से करने की भी आवश्यकता हो सकती है, जिससे सुधार अवधि और भी लंबी हो जाएगी।
छठा, आधिकारिक संस्करण जारी होने के समय के आसपास, उद्यमों को पंजीकरण आवेदक, पंजीकरण प्रकार, बहुलक, नए और पुराने पंजीकरण प्रमाणपत्र संक्रमण, नए उपयोग पर्यावरण प्रबंधन और टन भार संचय प्रबंधन सहित विषयों पर आंतरिक प्रभाव आकलन तैयार करना चाहिए, ताकि समय पर अपनी चीन बाजार प्रवेश और उत्पाद पोर्टफोलियो रणनीतियों को समायोजित किया जा सके।
जैसे-जैसे पारिस्थितिकीय पर्यावरण संहिता की कार्यान्वयन तिथि निकट आती है, CIRS समूह को उम्मीद है कि नए रासायनिक पदार्थ पंजीकरण प्रबंधन नियमों और प्रणाली का संशोधन तेजी से आगे बढ़ाया और लागू किया जाएगा। नए पदार्थ पंजीकरण में शामिल उद्यमों को सलाह दी जाती है कि वे बारीकी से ध्यान दें और संभावित संस्थागत समायोजनों के लिए समय और अनुपालन बजट आरक्षित करें। CIRS समूह प्रासंगिक नियामक दस्तावेजों की संशोधन स्थिति की निगरानी जारी रखेगा, ग्राहकों को पेशेवर नियामक व्याख्याएं प्रदान करेगा, और चीन नए रासायनिक पदार्थ अनुपालन परामर्श और इष्टतम समाधान प्रदान करेगा।
कृपया पेशेवर नियामक विश्लेषण लेखों के लिए CIRS समूह की आधिकारिक वेबसाइट और ChemRadar का अनुसरण करें। CIRS समूह द्वारा आयोजित नए रासायनिक पदार्थ नियमन संशोधनों पर संगोष्ठियों की श्रृंखला में शामिल होने और भाग लेने के लिए आपका स्वागत है।
चीन मौजूदा रासायनिक पदार्थों की सूची (IECSC): https://hgt.cirs-group.com/
