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南米は化学規制を強化:2025年の業界コンプライアンス予測

2024年12月25日
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智利
ブラジル
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2025年が近づく中、南米諸国の化学規制の発展は世界の化学業界から広く注目を集めています。これらの国々は、人の健康と環境を保護しつつ、地域経済の持続可能な発展を促進するため、一連の新しい規制措置を通じて化学物質の安全管理を強化しています。以下は主な早期警告情報です:

ブラジル

規則15.022/2024の発表に続き、ブラジル政府は180日以内により詳細な実施規則を発行する見込みです。ブラジル化学安全委員会(CONASQ)が現在関連草案の作成を積極的に進めていると考えられています。

ブラジルの「REACH」登録プラットフォームの開発が進行中であり、業界に化学物質の(事前)登録システムを提供します。政府はプラットフォームを1年以内に開発することを期待していますが、実際の開発期間はより長くなる可能性があります。システムが準備でき次第、企業は3年間で事前登録作業を完了する必要があります。

ブラジルの改訂されたグローバル化学物質統一分類・表示システム(GHS)規則は2025年7月4日から義務化されます。企業は新規則に準拠するため、安全データシートとラベルを速やかに確認・更新しなければなりません。

規則リンク:https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2023-2026/2024/lei/l15022.htm

ペルー

2024年7月下旬、関連部門は化学規制管理の草案を発表し、化学管理システム枠組み1570号を実施します。草案によると、関連部門は化学物質登録(RENASQ)の草案を設立します。さらに、草案には4,400以上の物質を含む「予測化学危険分類」リストが含まれており、登録期間は物質が「予測リスト」の分類に該当するかどうかによって異なります。

政府は現在、2024年10月24日以前に受け取った草案に対する1,000件以上の意見を処理中です。

規則の具体的な実施規則は間もなく発表される予定です。

「予測化学危険分類」リストは規則リンクから閲覧可能です:

https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/6701199/5817305-proyecto-decreto-supremo-y-proyecto-de-reglamento.pdf?v=1722350891

チリ

年間生産量または輸入量が1トンの工業用化学物質は、主管当局MMAに登録する必要があります。

以下は元の締切日です:

  工業用途 非工業用途
有害物質 2024.8.30 2025.8.30
有害混合物 2027.8.30 2029.8.30

チリの電子プラットフォームの問題により、2024年8月30日の締切は2024年9月30日に延長されました。

工業用有害物質の最初のリストと優先リスク評価の詳細基準は2024年末までに発表される予定です。工業用リストにない物質は新物質とみなされ、再登録前にチリ市場に入ることはできません。

非工業用有害物質の登録期間は2025年2月9日から2025年8月30日までです。

登録プラットフォーム:https://plataformasqi.mma.gob.cl/

コロンビア

コロンビアの化学管理に関する法令第1630/2021号は、年間生産または輸入量が100キログラムの工業用化学物質の登録を義務付けています。登録期間は2025年5月30日に終了します。これ以前に登録された物質は最初の国家有害化学物質リスト(INSQUI)に含まれます。リストにない物質は新規化学物質とみなされ、次回の登録ラウンドに参加し、6か月以内に必要な情報を提出する必要があります。

2021年に発行された決議第0773号によると、国際調和システム(GHS)の実施が義務付けられており、化学物質の分類、表示、安全データシート(SDS)はGHS第6版に準拠し、文書はスペイン語である必要があります。

登録プラットフォーム:https://insqui.sical.gov.co/INSQUI/login.php

コスタリカ

2024年のOECDレビュー後、コスタリカの化学規制枠組みには大幅な更新が見込まれています。

規則リンク:

http://www.digeca.go.cr/noticias/salud-publica-reglamento-para-la-prevencion-preparacion-y-respuesta-ante-accidentes

これらの規制変更は、南米諸国における化学管理の厳格な傾向を示しています。関連企業はこれらの変化を適時に把握し、適応することが重要であり、コンプライアンスを確保し市場アクセスを維持するために不可欠です。世界の化学規制が進化し続ける中、企業は規制の変化を綿密に監視し、潜在的なコンプライアンスリスクや市場の変動に対応する必要があります。

上記の情報は以下から参照しています:

https://www.linkedin.com/posts/melissa-owen_regulatoryaffairs-compliance-reach-activity-7272195848585801728-yk6P?utm_source=share&utm_medium=member_desktop

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