日本の経済産業省（METI）は、化学物質リスク評価システムにおける大きな革新を発表しました。2025年1月より、METIは化学物質管理法（CSCL）に基づく化学物質の生分解性評価に証拠の重み（WoE）法を正式に導入します。この手法により、複数の情報源からの情報を体系的かつ包括的に評価でき、評価の科学的厳密性と効率が大幅に向上します。この方法の適用を促進するため、METIは2025年6月9日に積極的に情報収集を行う物質の最初のリストを公表しました。
単一試験アプローチを超えて：統合評価フレームワークの構築
従来のCSCL生分解性評価は主に標準試験法によって得られたデータに依存していました。この改革の核心は、METIが今後、生分解性に関連する多様な情報を広く採用することにあります。これには以下が含まれますが、これらに限定されません：
- 既存の生分解性試験データ
- 構造的に類似した物質（類似体）の既知の分解性知識
- 計算モデルに基づく(Q)SAR予測結果
WoE評価プロセス
- 品質評価：収集されたすべての情報は、その信頼性、関連性、妥当性を評価するために厳格な精査を受けます。
- 情報統合：情報は一貫性、証拠の全体的な強さ、および既存の不確実性について包括的に分析されます。これにより、対象物質の生分解性に関する統合された科学的結論が導き出されます。
企業データが評価の中核資源に
この改革により、以下の重要な進展が達成されます：
- 規制により企業から提出されたハザード報告データは、品質審査後、政府の公式評価に直接利用されます。
- 一般化学物質および優先評価化学物質（指定解除されたものを含む）の両方が評価対象に含まれます。
- 評価結果は公開審議を経て、市場における化学物質リスクのスクリーニングの中核的根拠となります。
企業データ提出の3ステップ
- リストの確認：情報提供を求める物質のリストは公式ウェブサイトで確認できます：https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/information/woe_biodegradation.html
- フォームの記入：標準フォーマットテンプレートを使用して、法定のハザード報告プロセスを通じてデータを提出してください。
- 識別子の記載：優先評価物質については、連番およびCAS登録番号を含めてください。類似物質のデータ提供時には、類似物質と関連する対象物質の両方を識別子で明確に表示してください。
提出されたすべてのデータは、独立機関である製品評価技術基盤機構（NITE）によって一元管理されます。政府は、この情報が化学物質リスク評価のみに使用され、他の政策分野には利用されないことを保証します。
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