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インドのポリエチレン規制の変更:LLDPEの必須認証、医療用HDPEは免除

2025年07月16日
インド
BIS
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インドの化学品・石油化学品局(DCPC)は最近、2025年ポリエチレン成形および押出用材料(品質管理)改正命令を発行し、2025年6月11日に正式に施行されました。この改正は、2022年の元の管理命令に基づき、2つの重要な変更を加えています。

  • 項目(c)の削除:以前のリニア低密度ポリエチレン(LLDPE)ブテン等級の免除は撤廃され、この材料は品質管理命令に基づく必須のBIS認証要件の対象となります。
  • 新たな免除の追加:医薬品成形用高密度ポリエチレン(HDPE)(EP/USP等級、CAS番号25087-34-7)に対する新しい免除が導入され、使い捨て皮下注射器のプランジャーおよびIVカテーテル/カニュラ部品の製造に特化しています。

この改正は、ポリエチレン材料の品質管理を強化するためのインド政府の段階的アプローチを継続するものです。DCPCは、新規制が一般工業材料の信頼性を高めるとともに、医療などの重要分野が特定の要件を満たす材料にアクセスできるようにすることを目的としていると述べています。

DCPCは、ポリエチレン材料を使用する製造業者はインド規格局(BIS)からのライセンスを申請し、製品に標準マークを使用する必要があると強調しています。なお、これらの命令は輸出専用の化学品には適用されません。すべての関連製造業者はこれらの新規制を遵守しなければならず、違反した場合は2016年のBIS法に基づく法的罰則の対象となります。

ポリエチレン品質管理命令の調整は、インドのプラスチック加工、医療機器製造および関連輸入貿易に大きな影響を与えると予想され、業界の標準化と高品質化への発展をさらに促進します。

 

詳細情報

DCPC

詳細については、お問い合わせください。chemicals@cirs-group.com

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