2025年7月31日、スイス連邦公衆衛生局は「化学規則」（ChemO）を改正しました。この改正は2015年6月5日の「化学規則」第84a条および84b条に基づき、EUの最新の化学物質分類および表示基準と非常に懸念される物質（SVHC）リストに整合しており、2025年9月1日より完全に施行されています。
主な改正点
1. 付属書2の更新：技術要件リスト
1.1 EU CLP規則（分類、表示および包装）の採用：
スイスはEU CLP規則（規則（EC）No 1272/2008）およびその後の23回の改正（ATP）を国内法に組み込みました。この更新には第22回ATP（2024/2564）および第23回ATP（2025/1222）の最新内容が含まれ、物質の分類および表示の調整が行われています。
1.2 試験方法
以下の3種類の基準の継続採用：
a. EU REACH規則（規則（EC）440/2008）に基づく試験方法
b. OECD化学物質試験指針（2025年6月25日版）
c. 国連「危険物の試験および基準マニュアル」第8版（2023年）および2025年改正
1.3 移行規定
- 第22回ATPに適合しない物質/調製物は2026年4月30日まで販売可能;
- 第23回ATPに適合しない物質/調製物は2026年1月31日まで販売可能。
2. 付属書3の更新：非常に懸念される物質リスト（SVHCリスト）
更新後、新たに7物質がSVHCに追加され、合計247物質となりました。全リストはこちらからご覧いただけます。
新規SVHC
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物質名 |
EC番号 |
CAS番号 |
指定理由 |
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1 |
ビス（α、α-ジメチルベンジル）ペルオキシド |
201-279-3 |
80-43-3 |
生殖毒性 |
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2 |
トリフェニルリン酸 |
204-112-2 |
115-86-6 |
内分泌かく乱性 |
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3 |
6-[(C10-C13)-アルキル（分岐、不飽和）-2,5-ジオキソピロリジン-1-イル]ヘキサン酸 |
701-118-1 |
2156592-54-8 |
生殖毒性 |
|
4 |
O,O,O-トリフェニルリン酸チオエート |
209-909-9 |
597-82-0 |
持続性、生物蓄積性および毒性（PBT） |
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5 |
オクタメチルトリシロキサン |
203-497-4 |
107-51-7 |
非常に持続性が高く、非常に生物蓄積性が高い（vPvB） |
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6 |
ペルフルアミン |
206-420-2 |
338-83-0 |
非常に持続性が高く、非常に生物蓄積性が高い（vPvB） |
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7 |
トリフェニルチオリン酸および第三級ブチル化フェニル誘導体の反応混合物 |
421-820-9 |
192268-65-8 |
持続性、生物蓄積性および毒性（PBT） |
スイスへ輸出する企業は事前に準備を行い、生産および管理戦略を適時調整してコンプライアンスリスクを回避する必要があります。CIRSグループは引き続きスイスの化学規制の最新動向を監視し、企業のコンプライアンス支援を行います。
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