2026年3月2日、EU官報は 洗剤および界面活性剤規則 (EU) 2026/405を公表し、これは2029年9月23日に元の規則(EC) No 648/2004に取って代わります。
主なポイント
I. 適用範囲の拡大
- 新しい製品タイプ： 微生物を含む洗剤、繊維ケア補助製品、臭気調整製品。
- 新しい販売モデル： 循環型経済を促進するために詰め替え販売を明示的に対象とする。
- 新しい販売チャネル： 遠隔販売/オンライン販売を規制し、越境電子商取引の執行課題に対応することを目指す。
II. 主要な新要件
1. 生分解性要件（段階的実施）
- 2029年3月23日以前： 界面活性剤は生分解性基準を満たす必要がある（既存の要件を維持）。
- 2032年3月23日： 水溶性フィルムおよびフィルム内のポリマーは生分解性要件を満たす必要がある。
- 2034年3月23日： 洗剤中に濃度≥10%で存在する有機物質は生分解性基準を満たす必要がある。
2. 微生物を含む洗剤の安全要件
- 微生物は国際保存機関に登録されなければならない。
- 全ゲノムシーケンスを用いて同定を行う必要がある。
- 特定の病原菌（例： 大腸菌、 黄色ブドウ球菌）の禁止。
- 抗菌・消毒効果の表示は禁止（生物殺菌製品規則に準拠する場合を除く）。
- リスク評価は菌株レベルおよび製品レベルの両方で実施しなければならない。
3. リン含有量制限（維持および将来的に厳格化の可能性）
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製品タイプ |
リン制限 |
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一般家庭用洗濯洗剤 |
標準洗濯用量あたり0.5グラム未満（硬水） |
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一般家庭用食器洗い機用洗剤 |
標準用量あたり0.3グラム未満 |
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将来的な拡張の可能性 |
委員会はさらなる制限の引き下げおよび製品範囲の拡大を評価する。 |
4. デジタル製品パスポート（DPP）– 主要な革新
- 製造者は各洗剤/エンドユーザー界面活性剤についてDPPを作成しなければならない。
- データキャリアを通じてアクセス可能で、ユニーク製品識別子を含む。
- 税関はDPPを自動的に検証する（2029年9月23日またはシステム連携が稼働次第）。
- 情報は少なくとも10年間保持しなければならない。
5. デジタル表示 – 主要な革新
- 一部の必須表示情報をデジタル手段で提供可能にし、物理的なラベルの混雑を減らす。
- ただし、健康・環境保護情報および最小使用指示は物理ラベルに残す必要がある。
- 詰め替え製品はデジタル表示をより広範に使用できるが、簡略化された用量指示およびアレルゲン情報は依然必要。
III. 経済事業者の義務
- 製造者： 製品の適合性を確保し、技術文書を準備し、DPPを作成し、適合性評価を実施し、成分データシートを提供し、10年間記録を保持する。
- 輸入者： 製造者の適合性を確認し、DPP作成を確実にし、成分データシートを提供し、自身の連絡先情報を示す。
- 販売者： 注意義務を果たし、表示およびDPPを確認し、記録を保持し、不適合を報告する。
- 非EU製造者： 適合性連絡のためにEU認可代表者を指名しなければならない。
IV. 動物実験禁止
- 原則として、本規則に適合するための洗剤/界面活性剤の動物実験を禁止する。
- 2026年3月22日以前に取得された既存データの使用を認める。
- 委員会は例外的な状況下での例外措置を認める場合がある。
V. 市場監視および税関検査
- 税関は輸入製品のDPPのユニーク登録識別子を自動的に検証する。
- 加盟国間の執行に関する意見不一致を処理するためのEUセーフガード手続きを確立する。
- 製品が適合していても、健康・環境へのリスクが認められた場合は措置を講じることができる。
VI. 移行措置
- 2029年9月23日以前： 旧規則の下で既に市場に出ている製品は販売を継続できる。
- 2029年9月23日～2030年9月23日： 旧規則に基づき製造されたがまだ流通チェーンに入っていない製品は市場に出すことができる。
- 2030年9月23日以降： すべての製品は新規則に適合しなければならない。
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