2026年5月4日、欧州連合の消費者安全科学委員会（SCCS）は、アセトフェノン（CAS番号98-86-2）の安全性に関する初歩的な意見（SCCS/1689/26）を発行し、意見募集を行いました。意見提出の締め切りは2026年7月6日です。
アセトフェノンの初歩的な意見
提供されたデータに基づき、規則（EC）No 1272/2008（CLP規則）の下で「Repr.1B」として分類される可能性を考慮すると、SCCSは、化粧品中で最大濃度が100 ppm（0.01%）まで存在する場合にアセトフェノンが安全であると考えています。化粧品以外の暴露源（食品、喫煙）も考慮に入れています。
天然複合物質（NCS）としてそのまま評価されていないため、安全性に関する結論はNCSの一部としてのアセトフェノンに限定され、NCSそのものには適用されません。
評価の背景
2025年3月、ECHAの欧州リスク評価委員会（RAC）は、アセトフェノンを「生殖毒性カテゴリー1B（H360FD）」に分類することを推奨する意見を発行しました。化粧品規則の第15条（2）に基づき、CMR 1A/1B物質は化粧品に使用禁止されています。このため、規則（EC）No 1272/2008の付属書VIの第3部に記載されている関連物質のCMR 1Aまたは1Bとしての分類に基づく規制措置を委員会サービスが講じる必要があります。
しかし、EU化粧品規則はCMR 1B物質に対して免除ルートを提供しており、以下の4つの条件が同時に満たされる場合、化粧品に引き続き使用することを申請することができます：
- 関連する食品安全要件を満たすこと；
- 適切な代替成分が利用できないこと；
- 製品は特定の使用目的で知られている暴露レベルで使用されること；
- SCCSは、化粧品に使用することを安全と考えており、特に化粧品暴露レベルと他の源からの蓄積暴露に注意を払うこと。
2025年9月、欧州委員会は、潜在的な分類の観点から、SCCSに対してアセトフェノンの安全性評価を行うよう要請しました。
アセトフェノンの解釈
アセトフェノン（CAS番号98-86-2、EC番号202-708-7）は、香り剤として主に使用される芳香族化合物であり、甘く花の香りを持つことから高く評価されています。天然の植物抽出物（「天然複合物質」として知られるNCS）に自然に存在し、エッセンシャルオイル、コンクリート、アブソルート、ガム、リゾネイドなどが含まれます。さらに、アセトフェノンは、実施規則（EU）No 872/2012で食品添加物としてもリストされています。特に、FAO/WHO合同10人専門家委員会（JECFA）は、香り剤として使用される場合、現在の低い摂取レベルで物質が安全問題を示さないと結論付けました。
グローバルコスメティックイングリジッドレギュレーションデータベース-グローバルコシング、CIRSグループによって独立して開発されました。このデータベースによると、酢酸フェニル（CAS番号98-86-2）は、以下の主要リストに含まれています。
企業への影響
酢酸フェニルを使用している企業や、酢酸フェニルを含むNCS成分を使用している企業は、以下の点に注意すべきです：
- 製品の組成式をレビューし、NCS由来の量を計算する：システム的なレビューを行い、酢酸フェニルが組成式に存在するかどうかを確認し、個別の香料成分として添加されているか、エッセンシャルオイルなどのNCS原料を介して導入されているかを判断する；
- 閾値に対する初期評価：SCCSの初期意見で推奨されている100 ppm濃度を参照し、現在の製品組成式における実際の酢酸フェニル濃度が閾値を満たす可能性があるかどうかを初期評価し、事前に準備を進める；
- 今後の動向を監視する：SCCSの意見が現在公開コメント受付中であるため、企業は欧州委員会による最終意見の発表および後続の規制措置を追跡することを推奨されます。CIRSグループは引き続きSCCSの評価意見およびEUコスメティック規制の変更を監視し、タイムリーな更新を提供します。
Global CosIngに関するより詳細な情報や、どのような支援が必要か、または質問があれば、cosmetic@cirs-group.comにてご連絡ください。
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SCCS-初期意見-酢酸フェニル
