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EU は REACH 附属書 XVII を改正し、保育用具における CMR 1A/1B 物質の制限を提案している

2026年05月18日
欧州連合
REACH
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2026年5月8日、欧州連合は、技術的障壁に関するWTO委員会へ正式な通知(G/TBT/N/EU/1206)を提出し、REACH規制の附属書XVIIを改正して、発がん性、変異原性、生殖毒性(CMR)カテゴリー1Aおよび1Bに分類される化学物質の使用を禁止することを提案した。この草案は現在、WTO加盟国からの意見募集が行われており、一般からの意見募集の締切は2026年7月7日である。

主な規定

1.製品の範囲

保育用品:子供の使用を想定した製品、おもちゃ以外、座席の提供、睡眠、リラクゼーション、衛生(入浴、着替え、体のケア)、授乳、飲用、輸送、保護を促進するように設計された製品。

2.主要な制限

  • 標準的な制限:均質材料中のCMR物質の濃度は10 mg/kg (0.001%).を超えない。
  • 特定の制限:特定の物質(例えば、ジブチル亜鉛(DBT)、ジオクチル亜鉛(DOT))に対してより厳しい個別または累積制限が設定されている。
  • 動的な更新:今後CMR 1A/1Bに分類される新たな物質は、その分類が発効した36ヶ月後に自動的に制限範囲に含まれる。

3.例外

  • 中古製品:既に合法的に市場に出回っている中古の保育用品は制限の対象ではない。
  • 医療機器:医療機器規制(EU)2017/745の範囲内にある製品およびそのアクセサリー。
  • 食品接触材料:食品接触材料規制(EC)1935/2004で規制されている製品。
  • アクセス不可能な部分:子供が、通常予測可能な使用条件の下でいかなる形でもアクセスできない均質材料中に含まれる物質。

4.実施のタイムライン

この規制は、その発効から36ヶ月後に正式に適用され、企業が方法開発を完了し、代替物質を特定し、既存の在庫を枯渇させるための時間を与える。

 

その他の情報

文書

詳細については、お問い合わせください。chemicals@cirs-group.com

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