台湾環境部（MOENV）は、2026年5月14日、皮膚感作性の代替試験法に関する新たなガイダンスとともに、既存の皮膚刺激性・腐食性の代替試験法に関するガイダンス及び眼刺激性の代替試験法に関するガイダンスの更新版を発表しました。これら3つの文書は、化学物質登録者が新規・既存化学物質登録規則に基づく標準登録要件を動物実験に頼らずに満たすための最新の技術的参照資料を提供します。
皮膚感作性ガイダンスは、2024年にMOENVが皮膚刺激性と眼刺激性についてのみ代替試験法のガイダンスを初めて発行した際に残されたギャップを埋めるものです。当局は、感作性に関する標準化された非動物試験が成熟し、毒性学的メカニズムが十分に理解され、国際規制当局の間で広く受け入れられているため、今回のステップが可能になったと述べています。台湾を国際的に整合させるため、MOENVは現在のOECD試験ガイドラインと段階的試験戦略を見直しました。これが、既存の2つのガイダンスが同時に更新された理由でもあります。
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