2026年8月18日、台湾環境部の化学物質管理署（CSMA）は化学物質登録プラットフォーム上で注意喚起を掲載しました：三酸化アンチモン、硫酸、トルエン、酸化亜鉛の4種類の既存化学物質に関連する企業は、2026年12月31日までに有害性及びばく露評価情報を提出する必要があります。指定文書を受領した企業は、できるだけ早く手続きを進めることをお勧めします。同時に、CSMAは上記4物質の有害性評価報告書テンプレートの今年度の改訂を完了しました。これらのテンプレートは現在、プラットフォーム上でダウンロード可能であり、関連企業の参考に供されています。
1. 背景：追加評価情報の提出指定を受けた4物質
2025年10月28日、台湾の主管機関は4通の文書（文書番号1148119822、1148119822A、1148119822B、1148119822C）を発行し、以下の4種類の既存化学物質に関連する企業に対し、2026年12月31日までに有害性及びばく露評価情報を提出するよう指定しました：
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番号 |
物質名 |
CAS番号 |
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1 |
三酸化アンチモン |
1309-64-4 |
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2 |
硫酸 |
7664-93-9 |
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3 |
トルエン |
108-88-3 |
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4 |
酸化亜鉛 |
1314-13-2 |
台湾の「新規・既存化学物質登録管理辦法」第18条第2項に基づき、登録完了コードを取得した既存化学物質の標準登録企業は、自ら進んで、又は主管機関が指定する期限内に、当該辦法の付録4に記載された有害性評価及びばく露評価情報を追加提出しなければなりません。今回の4物質は、主管機関が指定文書により期限内の追加提出を求めるシナリオに該当します。
2. 有害性評価報告書テンプレート改訂のポイント
テンプレートの表現の精度を高めるため、CSMAは今年度の有害性評価報告書テンプレートに2つの改訂を行いました：
- 表の見出し列名の調整：有害性分類関連の表において、見出し列名「有害性物質」を「有害性分類」に、「保守的シナリオ下での分類」を「参考分類」に修正し、列名が表に記載されている内容と一致するようにしました。
- 有害性記載の表現調整：有害性の確認、有害性特性の説明、定性的評価のセクションにおける従来の表現「OOO有害性を有しない」（例：「急性毒性を有しない」「感作性を有しない」）を、より慎重な表現である「現在の証拠ではOOO有害性を示すものはない」に一律変更し、有害性が存在しないことを確認する十分な証拠があると誤解されないようにしました。
改訂された4つのテンプレート（2026年8月版、ZIPファイル形式）は更新され、オンラインで公開されています。ダウンロードパスは：化学物質登録プラットフォーム > 法令及び登録資料ダウンロード > 登録フォームダウンロード > 有害性評価報告書テンプレート（三酸化アンチモン / 硫酸 / トルエン / 酸化亜鉛）です。
なお、これらのテンプレートはCSMAが当時のデータ及び情報に基づいて作成したものであり、完全なリスク評価報告書を構成するものではないことに留意すべきです。テンプレート中の有害性分類及びカテゴリーは、最終的な調和分類結果ではなく、企業の安全データシート（SDS）とみなされたり、直接代用されたりするものではありません。関連企業はテンプレートの適用可能性を自ら判断し、実際の取扱量、濃度、使用及び添加条件、その他の運用シナリオや関連する科学的証拠に基づいて登録内容を調整することができます。
3. 同日発表：カーボンブラック及び他の2物質が次回指定へ
同日、化学物質登録プラットフォームは、環境部がさらに3種類の既存化学物質を指定する旨の発表も行いました：カーボンブラック（CAS番号1333-86-4）、4,4'-ジフェニルメタンジイソシアネート（MDI、CAS番号101-68-8）、炭化ケイ素（CAS番号409-21-2）。標準登録（標準登録レベル2以上を含む）を有する関連企業は、2027年12月31日までに有害性及びばく露評価情報を提出する必要があります。プラットフォームは同時に、これら3物質の有害性評価報告書テンプレートもダウンロード可能にしました。
提出要件は利用可能な2つの経路で異なります：
- CSMAテンプレートを採用する企業：有害性評価情報を独自に作成・提出する必要はなく、提出方法調査フォームに記入する必要もありません。
- 独自に作成・提出する予定の企業：2026年12月31日までに「既存化学物質の指定登録に係る有害性評価情報の提出方法調査」フォーム（https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSf8kharfDY8pvr2O4XsCvZ3S7wAOl9wxITzPSssa_8KlVhyeQ/viewform）に記入し、2027年12月31日までに有害性及びばく露評価情報の提出を完了する必要があります。
ChemRadarの見解
上記の動向を踏まえ、関連企業は特に以下の点に注意することをお勧めします：
- 4物質に関連する企業は速やかに対応すべき：三酸化アンチモン、硫酸、トルエン、酸化亜鉛の指定提出期限は2026年12月31日であり、残り4ヶ月余りとなっています。指定文書を受領した企業は、早急に義務の範囲を確認し、必要情報の作成及び提出を開始すべきです。
- 改訂されたテンプレート表現に注意：今回の改訂では、表の見出し列名と、より慎重な表現である「現在の証拠ではOOO有害性を示すものはない」が含まれています。テンプレートを参照して既存データを作成又は調整する企業は、旧バージョンではなく、更新版（2026年8月版）に従うべきです。
- カーボンブラック、MDI、炭化ケイ素に関連する企業は事前に計画すべき：台湾は既存化学物質の有害性及びばく露評価情報の追加提出を段階的に進めています。上記3物質の標準登録を有する企業は、その後の指定文書を注視すべきです。独自に作成・提出する予定の企業は、2026年12月31日までに提出方法調査フォームに記入し、2027年末までに作成及び提出のための十分な時間を確保する必要があります。
