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日本改正CSCL省令,将新化学物质名称保密期限延长至10年

2026年08月24日
日本
新しい化学物質
CSCL
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2026年6月22日、厚生労働省、経済産業省、環境省は、化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)第4条第5項に規定する新規化学物質の名称の公示に関する省令の改正を共同で公布した。この改正により、物質名が公表されるまでの秘匿期間が5年から10年に延長され、公示方法が官報からオンライン公表に更新される。

背景

化審法第4条に基づき、届出者が製造又は輸入のために新規化学物質の届出を行うと、3大臣が共同で審査し、分類する。第一種特定化学物質、第二種特定化学物質、又は監視化学物質のいずれにも該当しないと判定された物質—一般に「ホワイト」または低リスク物質と呼ばれる—については、第4条第5項により、指定された秘匿期間の経過後に物質名を公表することが義務付けられており、これにより下流ユーザーや他の企業は、政府の審査を既に受けた物質を識別することができる。元の省令(平成16年3月18日共同省令第4号)では、この期間は審査決定の日から5年と定められていた。

主な変更点

この改正には2つの変更点がある:

  1. 秘匿期間の10年への延長: 物質名が公表されるまでの期間が5年から10年に倍増される。政府は、この延長により、情報の透明性と、届出者によるより安全な代替物質の開発を促すインセンティブとのバランスが図られ、規制制度の簡潔さも維持されると述べている。
  2. オンライン公表:公示方法が官報から各省庁のウェブサイトでのオンライン公表に更新される。

パブリックコメントの結果

改正案は、2026年3月11日から4月10日までパブリックコメントに供され、6件の意見が寄せられた。コメントの大多数が、一律の10年延長に反対した。主な懸念事項は次のとおり:

  1. 下流ユーザー(例:完成品の輸入業者)が、元の届出者が営業秘密情報を開示しない限り、物質を特定できないこと;
  2. 製造受託者が、特許を保有する届出者ではなく、延長された秘匿期間の実質的な負担を負うこと;
  3. 広く流通している物質を使用する産業への悪影響の可能性; 
  4. 2021年から2025年(令和3–7年)の間に届出が行われた物質への遡及適用に関する不確実性。

政府は、10年という期間を修正せずに維持した。回答では、10年は透明性と、より安全な化学物質の代替品の開発を促進するという政策目標との間の適切なバランスを表していると強調した。また、同じ物質を取り扱うことを希望する他の企業は、化審法に基づく同一物質届出制度を利用して、元の届出者の開示に依存することなく、自らの審査決定を得ることができると指摘した。さらに、届出後のスクリーニング評価は、秘匿期間に関係なく引き続き実施される。

遡及適用

この改正は遡及的に適用される。2026年6月22日時点で名称がまだ公表されていないすべての物質は、当初の届出がいつ行われたかに関係なく、延長された10年間の秘匿期間の対象となる。政府は、この変更を利害関係者に周知するための取り組みを行うと表明した。

 

詳細情報

政府 

詳細については、お問い合わせください。chemicals@cirs-group.com

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