2026年10月15日、韓国国立化学物質安全院（NICS）は、行政予告第2026-103号を発出し、化学物質の登録及び評価に関する韓国法 （K-REACH）第21条及びその施行規則第28条に基づき、化学物質の有害性審査結果（2026年9月2日発行のNICS公示第2026-15号）の一部改正についてパブリックコメントを募集した。意見提出期限は2026年11月4日である。本改正は、有害性審査を完了した46種の新規化学物質の有害性審査結果及び1種の有害性懸念物質の評価結果を追加し、63種の物質について分類及び表示等の有害性情報を更新することを提案するものである。
背景
化学物質の有害性審査結果は、NICSがK-REACHに基づく有害性審査及び評価結果を公表する常設の媒体であり、審査（評価）を完了した各物質について、名称（CAS番号）、人体健康有害物質等への指定の有無、GHS分類及び表示、物理化学的性質、人体健康及び環境有害性データを収載している。公示によれば、K-REACHに基づき登録又は評価された化学物質の名称、有害性、人体健康有害物質等への指定状況、並びに分類及び表示は、すべて一般に公開されなければならない。本改正は、これらの要件を実施し、登録変更等により新たに得られた有害性データ等を反映するためのものである。
新規追加された46種の新規化学物質の有害性審査結果
別表1の第1項は、固有番号2026-80から2026-125までの46種の物質を追加する。それらはすべて2026年3月から5月の間に有害性審査を完了した新規化学物質であり、公示ではそれらのGHS分類及び表示、物理化学的性質、人体健康及び環境有害性データを物質ごとに公表している。これらの多くは、人体健康有害物質等又は生態有害物質に指定されている。例としては、次のものが挙げられる：
- 固有番号2026-102及び2026-103（1,1'-メチレンビス(4-イソシアナトベンゼン)（MDI）を基とするオリゴマー反応生成物、CAS番号なし）： GHS分類には、急性毒性 – 吸入 区分3、呼吸器感作性 区分1、発がん性 区分2、特定標的臓器毒性 – 反復ばく露 区分2が含まれる。当該物質は人体急性有害物質である。
- 固有番号2026-107（2,2'-イミノビスエタノールのN-(C13-15分岐及び直鎖アルキル)誘導体、CAS番号97925-95-6）： 分類には、皮膚腐食性／刺激性 区分1B、生殖毒性 区分1B、水生環境有害性 – 急性 区分1及び慢性 区分1が含まれる。当該物質は、人体急性有害物質、人体慢性有害物質及び生態有害物質のいずれにも該当する。
- 固有番号2026-93（1,5-ナフタレンジアミン、CAS番号2243-62-1）： 細菌逆突然変異試験及び染色体異常試験のいずれも陽性結果を示した。公示は、遺伝毒性の懸念を踏まえ、取扱時にヒトへのばく露を避けるよう注意すべきであると述べている。
新規収載に加え、既に収載されている30種の新規化学物質（固有番号2015-25から2026-55までの30種を含む）についても、登録変更又は新たに得られた有害性データに伴い、同一の改正で分類、表示及び有害性データが更新された。例えば、固有番号2023-28の物質（アントラキノン誘導体の反応混合物）の発がん性は、現在区分1に分類されている。
既存化学物質：分類改訂1件、誤記修正2件、及び30種の有害物質の固有番号確認
別表1の第2項（既存化学物質）は、以下を含む合計33種の物質を対象とする：
- p-トルイジン（CAS番号106-49-0、新規化学物質固有番号2021-142、既存物質固有番号KE-23448）は、その分類及び表示が改訂される。改訂後の分類には、急性毒性 – 経口／経皮／吸入 区分3、重篤な眼の損傷／眼刺激性 区分2、皮膚感作性 区分1、発がん性 区分2、水生環境有害性 – 急性 区分1及び慢性 区分1が含まれる。当該物質は人体急性有害物質及び生態有害物質（人体健康有害物質等固有番号97-1-300）であり、危険化学物質の営業許可等、危険化学物質管理法の関連規定を遵守しなければならない。
- 2種の物質の分類及び表示の記載が修正される： 固有番号2023-418については、「水生環境有害性 – 慢性（4.1）」を「水生環境有害性（4.1）慢性」に修正する。固有番号2025-608については、「重篤な眼の損傷／眼刺激性」の分類コードを（3.2）から（3.3）に修正する。
- 30種の既存化学物質（固有番号2023-411、2025-622及び2025-627を含む30種）について、人体健康有害物質等の固有番号が確認される： これらの物質は従来「指定保留」とされていたが、今回正式に番号が付与された。例えば、固有番号2023-411は「指定保留」から2026-1-1355に変更される。
有害性懸念物質1種の評価結果を新規追加
別表2は、固有番号2026-7：クロロギ酸エチル（CAS番号541-41-3）を追加する。評価では、当該物質は人体急性有害物質であると結論付けられている。そのGHS分類には、引火性液体 区分2、急性毒性 – 経口 区分3、急性毒性 – 吸入 区分1、皮膚腐食性／刺激性 区分1Bが含まれる。公示はまた、当該物質が危険化学品の営業許可等、 化学物質管理法の関連規定を遵守しなければならないと述べている。
意見募集及び施行
改正案に対して意見を有する個人及び機関、団体（協会）は、2026年11月4日までに、NICS長官（化学物質登録評価課）宛てに書面で意見を提出することができる。提出に際しては、公示事項に対する項目別の意見（改訂の要否及びその理由）を、意見提出者’の氏名（団体の場合は団体名及び代表者氏名）、住所及び電話番号とともに明記する必要がある。電話：032-560-8690、ファックス：032-568-2038。意見募集期間終了後、改正は正式に公布され、公布の日に施行される。
ChemRadarの見解
本行政予告を踏まえ、関連物質を韓国へ輸出する企業は、以下の点に留意するとよい：
- 収載物質を確認する： 企業は、韓国へ輸出する物質、又は韓国で既に届出若しくは登録済みの物質が、本改正の対象範囲に該当するかどうかを、公示の別表と照合して確認することを勧める。対象には、新たに追加された46種の化学物質（固有番号2026-80から2026-125）、クロロギ酸エチル（CAS番号541-41-3）、及び情報が更新された63種の物質が含まれる。
- SDS及びラベルを速やかに更新する： 化学物質の有害性審査結果に示されるGHS分類及び表示は、韓国において公式に認められた有害性情報の根拠である。本改正が正式に公布された後、韓国で対象物質を製造又は輸入する企業は、韓国語SDS及びラベルを速やかに更新し、更新情報をサプライチェーンに伝達すべきである。特に、発がん性、呼吸器感作性、生殖毒性等の高有害性分類が新たに追加された物質には注意が必要である。
- 有害物質の義務を確認する： 人体急性／慢性有害物質又は生態有害物質に指定された物質について、公示は主に、危険化学品の営業許可等を含む危険化学物質管理法を遵守しなければならないとしている。企業は、自らの業種に基づき、韓国で履行すべき許可、表示、MSDSその他の義務を確認すべきである。
- 正式公布を追跡する： 本改正はまだ行政予告段階にあり、最終公布文は調整される可能性がある。企業は、NICSの公表を引き続き注視し、正式公布文を根拠とすることが勧められる。
CIRSのサービス
CIRSは長年にわたり韓国’の化学規制の動向を追跡しており、国内外の企業に以下のコンプライアンスサービスを提供できる：
- K-REACHのみなし代表者
- K-REACH事前登録
- K-REACH登録
- 規制に関する相談及び研修サービス
- 韓国の新規物質検索サービス
- 環境部（MOE）への登録免除申請
- リスク評価報告書
- 試験モニタリング、レビュー及び試験報告書の翻訳
- 韓国SDS及びラベルの作成
- K-REACH規制動向の追跡
- KOSHA新規物質登録
- 韓国の指定試験機関又はGLP試験機関での試験研究の委託
