2026年6月3日、ロシア連邦政府は政令第688号を発布し、以下を正式に承認した： 化学製品の安全性に関する技術規則。 本規則は、国連の化学品の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）に整合し、ロシア市場で流通する化学品および混合物に対する義務的な規制枠組みを確立する。
1. 主な定義
- 「化学製品」：主成分＋安定剤＋工程不純物であり、濃度 ≥ 80%；分離可能な溶媒は含まない。
- 「混合物」：互いに反応しない2種類以上の化学物質であり、合金を含む。
- その他の主要概念には：新規化学物質、登録簿、高懸念物質（SVHC類似）、PBT/vPvB、内分泌かく乱物質、複雑または変動する組成の物質、ポリマー／モノマー、認可代表者、輸入者、申請者、公式／非公開情報源が含まれる。
2. 適合ロジック
ロシア市場に投入される製品は、本規則およびその他の適用される技術規則に適合し、適合性評価を受けなければならない。ある成分が化学物質および混合物の登録簿に 記載されていない場合、新物質の届出を第76–122条に従って登録簿への収載のために提出しなければならない。ただし、当該物質が本規則の施行前にロシアで既に流通していたことを証拠により示せる場合（附属書6のリストによる）は、届出が免除される。さらに、制限物質および禁止物質のリストに関する要件を満たさなければならない。これらのリストは、産業貿易省およびRospotrebnadzorにより共同で策定され、承認される。
3. 識別／成分識別
製造者、認可代表者または輸入者が識別に責任を負い、以下を含む：命名法、IUPAC名、CAS/EC番号、登録番号、由来および製法、ならびに複雑または変動する組成の物質に関する追加の識別情報。混合物については、各成分の正確な含有量を0.1%まで提供しなければならない。複雑または変動する組成の物質については、成分 ≥ 10%を記載し、分類に影響する危険な成分 ≥ 0.1%も記載しなければならない。単一物質および混合物の双方について、化学成分の識別は国家認定研究所で完了し、試験記録を発行しなければならない。
4. 危険有害性分類
分類は、製造者／輸入者が GOST 32419-2022、GOST 32423/32424/32425-2013、GOST 12.1.044-2018、GOST 12.1.007-76 などに基づいて行う。
- 物理危険には：爆発物、易燃性ガス、エアゾール、加圧／液化／溶解ガス、易燃性液体／固体、自己反応性物質、発火性物質、自己発熱性物質、水と接触して易燃性ガスを発生する物質、酸化性物質、有機過酸化物、金属腐食性物質、減感爆薬が含まれる。
- 健康有害性指標：急性毒性、皮膚腐食／刺激性、重篤な眼損傷／眼刺激性、感作性、生殖細胞変異原性、発がん性、生殖毒性、特定標的臓器毒性（単回／反復曝露）、吸引性危険、生物蓄積に関連する毒性、PBT、高持久性・高生物蓄積性、内分泌かく乱など。
- 環境有害性指標：オゾン層破壊、急性／慢性水生毒性、持久性、土壌毒性、生物蓄積ポテンシャル／実際の生物蓄積。
5. 表示およびSDS
ラベルには、製品名、製造者／認可代表者／輸入者の名称・住所・電話番号、危険な成分の名称、保管条件および有効期間、執行文書（ある場合）、警告ラベルを含めなければならない。ラベルはロシア語（二言語併記可）で、明確かつ耐久性があり、使用／廃棄の終了まで判読可能でなければならない；スペースが不足する場合は、下げ札またはステッカーを取り付けてもよい。
警告ラベルは GOST 31340-2022 ロシアにおける化学製品の警告ラベルに関する一般要求事項 に従い、要素は他の情報と明確に区別できなければならない。
SDSは製造者／認可代表者／輸入者が、登録簿データ、リードアクロス／(Q)SAR、
第27条の試験、または公式情報源に基づいて作成する；情報が矛盾する場合には、より高い危険度を示す情報を採用する。SDSは製品の流れに付随し、固定の有効期間はないが、名称／住所の変更、組成変更により分類が変わる場合、または新たな重要な情報が生じた場合には更新しなければならない；購入者には無償で提供しなければならない。
6. 国家登録
化学品は市場投入前に適合性評価を受けなければならず、その形式は国家登録であり、権限機関としてロシア連邦産業貿易省が処理する。
登録の有効期間は2つのカテゴリーに分かれる：
- 無期限：すべての成分が登録簿に「使用許可」のステータスで収載されており、懸念物質が閾値未満である（例：変異原性2類／慢性水生毒性1類 ≤ 1%；発がん性1類–2類、変異原性1類、生殖毒性1類–2類、内分泌かく乱物質、PBT/vPvB ≤ 0.1%）。
- 5年: 制限物質を含むが限界値未満である場合、SDSの第I節情報に基づき届出された場合、または閾値を超える懸念物質を含む場合。
申請は統一ポータル／情報システムを通じて電子的に提出し、申請書、執行文書の写し、SDS、完全な成分情報（登録簿の非公開部分用）、非公開来源データを裏付ける資料、外国当事者との契約、過去3年間の生産／輸入量または翌年の計画、単一物質成分の試験記録を含める；外国語文書はロシア語に翻訳し、認証を受けなければならない。権限機関は14営業日以内に審査し、補正のために停止される場合がある；補正回答の期限は通常10営業日を超えず、その後却下されることがある。承認されると、登録番号およびQRコードが割り当てられ、申請者に通知される。
7. その後の義務
名称／住所の変更、または分類の変更を招く組成の変更、あるいは危険有害性の判定に影響する新情報の出現がある場合、SDSの更新／再登録が必要である。分類に影響しないSDSの変更は再登録を要しないが、新版を20営業日以内に提出しなければならない；権限機関は11営業日以内に分類変更が必要かどうかを確認する；分類変更が実際に必要な場合は再登録が必要である。その後のリスト更新により、当初「無期限」登録だった製品が5年カテゴリーに該当することになった場合、権限機関は申請者に対し90営業日以内に5年登録へ変更するよう通知し、そうでなければ元の登録は無効となる；逆に、5年から無期限への変更を申請することもできる。前年の実際の生産／販売量および翌年の計画は、毎年登録後の翌月25日までに報告しなければならない。ポリマー中のモノマーが登録簿にない場合、ポリマーを登録する前にまずモノマーを届出なければならない。
8. 新物質の届出
Rospotrebnadzorが処理する。届出の標準審査期間は、完全な資料の受領後5営業日である；本規則の施行前にロシアで既に流通していた物質で、附属書6の証拠があるものには、届出を免除して直接登録簿に収載するチャネルが適用される。届出機関は、完全なファイルを2営業日以内に指定評価機関へ送付することができる；評価機関は、本規則への適合性および推奨される適用ステータスに関する専門家結論を10営業日以内に出す；資料が不完全／不整合な場合は7営業日以内に補正を求め、届出機関が1営業日以内に申請者へ転送する。
9. 実施スケジュール
政令によれば、本技術規則は公式公布の6か月後に発効するが、2027年9月1日より早くはなく、有効期間は6年である。登録スケジュールは、製品タイプおよび年間流通量に基づき5段階で発効する。警告ラベルおよび安全データシート（SDS）に関する要件は、2028年9月1日から一律に実施される。
|
適用対象 |
登録日 |
|
化学製品（単一物質）、年間流通量 > 1,000トン |
2028年9月1日 |
|
化学製品（単一物質）、年間流通量 100–1,000トン |
2029年9月1日 |
|
化学製品（単一物質）、年間流通量 1–100トン |
2030年9月1日 |
|
化学製品（単一物質）、年間流通量 < 1トン |
2031年9月1日 |
|
混合物、年間流通量 > 1,000トン |
2032年9月1日 |
|
混合物、年間流通量 ≤ 1,000トン |
2033年3月1日 |
企業への影響
本規則の規制アプローチはEU REACHと非常に類似しており、化学、塗料、日用品化学、電子、繊維などの川下産業に深刻な影響を与えると予想される。登録と届出の双方で成分情報、実験データ、ロシア語文書の提出が必要であるため、RUIXI Groupは関連企業に対し、できるだけ早く物質スクリーニングを実施し、成分が登録簿に収載されているかを確認し、制限物質および高懸念物質に関連するリスクを評価し、自社のトン数に応じた期限から逆算してコンプライアンス・スケジュールを策定することを推奨する。
