2025년 8월 5일, 중국 대만 지역 환경부는 안티몬 트리옥사이드(CAS 번호 1309-64-4), 황산(CAS 번호 7664-93-9), 톨루엔(CAS 번호 108-88-3), 산화아연(CAS 번호 1314-13-2)을 포함한 4가지 우선 기존 화학물질(PEC)에 대한 위해성 평가 템플릿을 발표했습니다. 이 PEC 물질들은 지역 전역에서 널리 사용되고 있습니다. 규정에 따르면, 앞서 언급한 4가지 PEC 물질에 대해 표준 등록 2~4단계를 신청하고 표준 등록 완료 코드를 획득한 기업은 2026년 12월 31일까지 PEC 물질에 대한 위해성 및 노출 평가 관련 정보를 관할 당국에 제출해야 합니다.
위해성 평가 정보 관련: 기업의 등록 준수를 지원하기 위해 대만 지역 관할 당국은 4가지 PEC 물질에 대한 위해성 평가 보고서 템플릿을 제공했습니다. 기업은 환경부 공식 웹사이트 다운로드 섹션에서 참고 문서를 확인할 수 있습니다. 등록자가 위해성 평가 보고서 템플릿 내용을 수용하고 채택하는 경우, 해당 정보를 다시 제출할 필요가 없습니다. 등록자가 템플릿 내용에 동의하지 않고 독자적으로 위해성 평가 정보를 작성 및 제출하기로 결정한 경우, 2025년 12월 31일까지 확인 설문지를 작성하고 2026년 12월 31일까지 자체 작성한 위해성 평가 보고서를 제출해야 합니다.
노출 평가 정보 관련: 모든 기업은 마감일 이전에 노출 평가 항목(즉, 섹션 2: 물질 제조, 사용 및 노출 정보)과 관련된 원래 등록 데이터를 업데이트하거나 보완해야 합니다. 실제 또는 예상되는 제조, 조제 또는 사용 활동에 종사하는 기업은 노출 시나리오 정보(즉, 등록 조치 부속서 4 항목 2.1 또는 등록 도구 내 섹션 9.1 노출 시나리오 설명)를 동시에 제출해야 합니다. 발표에 따르면, 기타 노출 평가 정보(노출량 추정, 위험 특성화)는 현재 단계에서 일시적으로 요구되지 않습니다.
이후 관할 당국은 관련 등록자에게 위해성 및 노출 평가 정보 제출을 지정하는 공식 서한을 발송할 예정이며, 시스템을 통해 제출 기한을 통지하고 설명회를 개최할 예정입니다. 관할 당국은 이번 조치가 화학물질 관리를 강화하기 위한 것이라고 밝혔습니다. 관련 기업은 일정에 유의하고 준수하여 제출 지연에 따른 벌칙을 피해야 합니다. 자세한 공지 및 위해성 평가 템플릿은 환경부 화학물질관리기관에서 확인할 수 있습니다.
CIRS 그룹의 대만 화학 등록 기술팀은 대만의 화학 등록 규정 동향을 지속적으로 추적 및 연구할 예정입니다. 우리는 대만 지역의 화학물질 관리 정책에 관심 있는 기업에 전문적인 규제 해석과 준수 조언을 제공합니다. 자세한 내용을 원하시면 CIRS 그룹에 문의해 주시기 바랍니다.
