2025년 8월 20일, 유럽화학물질청(ECHA)은 퍼플루오르알킬 및 폴리플루오르알킬 물질(PFAS)에 대한 제한 제안 14번째 판, 이른바 "배경 문서"를 공식 발표했습니다. 이번 업데이트는 평가 범위를 8개의 추가 산업 부문으로 확장하여 ECHA 위원회의 최종 의견 마련을 위한 기초를 다집니다.
제안 배경
PFAS는 환경에서 매우 안정적이며 사용 중 분해에 저항하고 방출 후에도 장기간 잔존합니다. 대부분의 PFAS는 장거리 환경 이동성을 보여 배출원에서 먼 지역까지 확산됩니다. 2023년 1월, 덴마크, 독일, 네덜란드, 노르웨이, 스웨덴의 규제 기관들이 공동으로 제한 제안을 제출했습니다. EU는 2023년 3월부터 9월까지 6개월간 공개 의견 수렴을 진행했습니다. 2025년 6월 개정된 현재 14번째 판에는 새로운 발견과 피드백이 반영되어 있습니다.
주요 업데이트
1. 대체물 및 비용 영향에 대한 8개 주요 부문 평가 추가
개정된 제안서는 제안된 PFAS 금지로 영향을 받는 산업들의 대체물 및 비용 영향 요약을 업데이트했습니다. 새로 추가된 8개 부문은 다음과 같습니다:
- 인쇄 응용;
- 밀봉 응용;
- 기계 응용;
- 즉시 포장 및 의약품 부형제와 같은 기타 의료 응용;
- 군사 응용;
- 폭발물;
- 기술 섬유; 및
- 용매 및 촉매와 같은 광범위한 산업용도.
2. "통제된 사용" 옵션 최초 도입
전면 금지 또는 기간 한정 면제 외에도, 제안서는 “위험 통제 조건 하 지속 사용” 경로를 도입합니다. 이 옵션에 대한 타당성 평가는 PFAS 제조, 운송, 전자/반도체, 에너지, 씰, 기계 장비 및 기술 섬유 등 7개 분야에서 완료되었습니다. 채택 시, 기업은 PFAS 사용이 관리 가능한 위험을 초래함을 입증하여 생산 또는 유통을 계속해야 합니다.
3. 제안된 제한 기준
현재 데이터를 기반으로, 제안서는 시장에 출시되는 물질, 혼합물 또는 물품 내 PFAS에 대한 집행 가능한 기준을 제시합니다:
- 25 ppb: 개별 PFAS에 대한 한계(표적 분석법; 고분자 PFAS는 정량에서 제외).
- 250 ppb: 총 PFAS에 대한 한계(표적 분석법; 전구체 전처리 선택적; 고분자 PFAS 제외).
- 50 ppm: 총 PFAS 함량 한계(고분자 PFAS 포함).
총 플루오린이 50 mg F/kg을 초과하는 경우, 제조업체, 수입업체 또는 하위 사용자는 플루오린이 PFAS에서 유래하지 않음을 당국에 증명해야 합니다.
다음 단계
ECHA의 위험 평가 위원회(RAC)와 사회경제 분석 위원회(SEAC)가 독립적인 검토를 진행 중입니다. ECHA는 유럽위원회(EC)에 “투명하고 독립적이며 고품질의” 공동 의견을 신속히 제출하는 것을 목표로 합니다. 최종 제한은 EU 회원국과 협의하여 EC가 결정합니다.
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