5월 4일, 2026년에 유럽 연합 소비자 안전 과학 위원회 (SCCS)는 아세토피론 (CAS 번호 98-86-2)의 안전성에 대한 초기 의견 (SCCS/1689/26)을 발표하였으며, 의견에 대한 의견 제출 마감일은 2026년 7월 6일입니다.
아세토피론에 대한 초기 의견
제공된 데이터를 고려하고 규정 (EC) No 1272/2008 (CLP 규정)에 따른 ‘Repr.1B’로의 가능한 분류를 고려할 때, SCCS는 아세토피론이 화장품에서 최대 농도 100 ppm (0.01%)까지 존재할 때 안전하다고 판단합니다. 또한 화장품 외의 노출원(식품, 흡연)도 고려합니다.
자연 복합 물질 (NCS) 자체는 평가되지 않았으므로, 안전성에 대한 결론은 NCS의 일부인 아세토피론에만 적용되며, NCS 자체에는 적용되지 않습니다.
평가 배경
2025년 3월에 ECHA의 유럽 위험 평가 위원회 (RAC)는 아세토피론을 ‘Reprotoxic Category 1B (H360FD)’로 분류하도록 권고하는 의견을 발표했습니다. 화장품 규정의 제 15(2)조에 따르면, CMR 1A/1B 물질은 화장품에 사용될 수 없습니다. 이에 따라, 규제 조치가 규정 (EC) No 1272/2008의 부록 VI의 제 3부에 해당 물질의 CMR 1A 또는 1B로 분류하는 위원회 서비스에 의해 채택되어야 합니다.
그러나 EU 화장품 규정은 CMR 1B 물질에 대한 면제 경로를 제공합니다: 아래의 모든 네 가지 조건이 동시에 충족될 경우, 화장품에 계속 사용할 수 있도록 신청할 수 있습니다:
- 관련 식품 안전 요구 사항을 준수합니다;
- 적합한 대체 성분이 없습니다;
- 제품은 특정 용도로 설계되어 있으며 노출 수준이 알려져 있습니다;
- SCCS는 화장품에 사용하는 것이 안전하다고 판단하며, 특히 화장품 노출 수준과 다른 원인으로부터의 누적 노출에 특별한 주의를 기울입니다.
2025년 9월에 유럽 위원회는 가능한 분류를 고려하여 SCCS에 아세토피론에 대한 안전성 평가를 요청했습니다.
아세토피론의 해석
아세토피론 (CAS 번호 98-86-2, EC 번호 202-708-7)은 화장품에서 주로 향신료로 사용되는 아로마틱 화합물로, 달콤하고 꽃향기가 특징입니다. 다양한 식물 추출물(또는 ‘NCS’로 자연 복합 물질)에 자연적으로 존재하며, 식용유, 콘크리트, 오블리퀴드, 점액 및 리진오이드 등이 포함됩니다. 또한, 아세토피론은 EU 제정 규정 (EU) No 872/2012에서 식품 첨가물로도 목록에 포함되어 있습니다. 특히, FAO/WHO 합동 10인 전문가 위원회 (JECFA)는 해당 물질이 향신료로 사용될 때 현재 낮은 섭취 수준에서 안전 문제를 제기하지 않았다고 결론 내렸습니다.
글로벌 쿠스미틱 성분 규제 데이터베이스-글로벌 코싱, CIRS 그룹이 독립적으로 개발한 것은 전 세계적으로 다음의 주요 목록에 아세토피론 (CAS No. 98-86-2) 이 포함되어 있음을 나타냅니다.
기업에 대한 영향
아세토피론 또는 아세토피론을 포함하는 NCS 성분을 사용하는 기업은 다음을 주의해야 합니다:
- 제품 형성 분석 및 NCS 유래량 계산: 아세토피론이 형성에 존재하는지 여부를 확인하는 체계적인 검토를 실시하며, 개별 향료 성분으로 추가되었는지 또는精油와 같은 NCS 원료를 통해 도입되었는지 확인합니다;
- 임계값에 대한 초기 평가: SCCS 초기 의견에서 권장된 100 ppm 농도를 참조하여 현재 형성에 실제 아세토피론 농도가 임계값을 만족할 수 있는지 여부를 초기 평가하고, 사전에 준수를 준비합니다；
- 후속 발전 모니터링: SCCS 의견이 현재 공중 의견 수렴 중이므로, 기업은 유럽 연합의 최종 의견 발표 및 후속 규제 조치를 추적해야 합니다. CIRS 그룹은 계속해서 SCCS 평가 의견 및 EU 쿠스미틱 규제 변경을 모니터링하고 시간 내에 업데이트를 제공할 것입니다.
글로벌 코싱에 대한 더 자세한 정보가 필요하거나 도움이 필요하거나 질문이 있으면 cosmetic@cirs-group.com으로 연락해 주십시오.
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추가 정보:
SCCS- 초기 의견-아세토피론
