2024년 11월의 법의 제정에서부터 2025년 5월의 실시 규정 초안 발표까지, 브라질 REACH는 유럽 경험을 많이 빌려 제도 설계에 적용했으며, 수수료 구조와 기업 규모 차이에 대한 현지화된 혁신을 보여주었습니다. 합의 시스템을 적극적으로 설립하는 것은 법적 위험을 완화하기 위한 것만이 아니라, 브라질 시장 접근 자격을 유지하고 공급망 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 선택이기도 합니다. 아래에서 CIRS Group은 등록, 면제, 수수료, 위험 관리 관점에서 브라질 REACH에 대해 종합적인 해석을 제공합니다.
I. 국가 화학 물질 인벤토리 등록
1.1 등록 의무 및 기준
의무 주체:
- 브라질 내 제조업체
- 수입업체
- 외국 제조업체의 "유일 대표"인 브라질 내
등록 기준: 연간 생산 또는 수입량 ≥ 1 톤 (과거 3년간의 평균으로 계산). 이는 단일 해가 1 톤에 도달하지 않더라도 3년간의 평균이 기준을 만족하는 경우 등록이 필요하다는 것을 의미합니다.
CIRS 알림: 신규 화학 물질은 시장 출시 전에 등록해야 하며, 등록은 제조 또는 수입 활동이 시작되기 전에 완료되어야 합니다.
1.2 등록 정보 요구 사항
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카테고리 |
구체적인 내용 |
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회사 정보 |
법적 이름, CNPJ/CPF 세금 ID, 연락처, 법적 대표자, 원산 국가/도시, 수입 도시, 생산 장소 |
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물질 정보 |
IUPAC 이름, 일반 이름, CAS 번호, NCM 관세 코드, GHS 위험 분류 |
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생산 및 사용 |
연간 평균 부피 (4 부피 대역으로 나뉨), 사용 분류, 산업 부문, 하류 제품 정보 |
1.3 부피 대역 시스템 (수수료 지불 및 위험 평가용)
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대역 |
연간 생산/수입 부피 |
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대역 I |
1–10 톤/년 |
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밴드 II |
10–100 톤/년 |
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밴드 III |
100–1,000 톤/년 |
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밴드 IV |
>1,000 톤/년 |
1.4 업데이트
화학 물질이 새로운 용도로 계획되거나 관련 데이터가 변경될 경우, 다음 해 3월 31일까지 업데이트를 완료해야 합니다.
II. 위험성 평가 기준
브라질은 등록된 물질을 기준으로 다음 7가지 기준에 따라 우선 평가 대상을 선별합니다:
- 환경 지속성, 생물 축적 및 독성 (PBT)
- 암성
- 유전 독성
- 수정 독성
- 호르몬 장애
- 노출 수준: 잠재 노출 수준, 생산 또는 수출량 등 포함
- 국제 협정 관련성: 브라질이 회원인 국제 협정 또는 협의안에 포함되었는지 여부
III. 수수료
3.1 연간 등록 수수료
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기업 규모 |
I 밴드 (1-10 톤) |
II 밴드 (10-100 톤) |
III 밴드 (100-1,000 톤) |
IV 밴드 (>1,000 톤) |
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개인/미크로/중소기업 |
R$ 50 |
R$ 50 |
R$ 50 |
R$ 50 |
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기타 법적 실체 |
R$ 500 |
R$ 2,000 |
R$ 3,000 |
R$ 5,000 |
3.2 위험 평가 수수료
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기업 규모 / 제출 방법 |
1단계 |
2단계 |
밴드 III |
밴드 IV |
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개인/미크로/중소기업 |
R$ 50 |
R$ 50 |
R$ 50 |
R$ 50 |
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기타 법적 인체 (개인 제출) |
R$ 2,000 |
R$ 3,000 |
R$ 5,000 |
R$ 7,500 |
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기타 법적 실체 (공동 제출) |
R$ 1,500 |
R$ 2,250 |
R$ 3,750 |
R$ 10,000 |
3.3 机密性 분석 수수료
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기업 규모 |
CAS 번호당 수수료 |
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개인/미크로/중소기업 |
R$ 312 |
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기타 기업 |
R$ 780 |
3.4 지불 마감일
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수수료 카테고리 |
지불 마감일 |
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연간 등록 수수료 |
국가 등록 시스템 도입 후 3년간 마감 |
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위험 평가 수수료 (개인 제출) |
기술위원회가 "충분한 데이터" 결정을 발표한 후 30일 이내 |
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위험성 평가 수수료 (공동 제출) |
결정이 발표된 후 60일 이내 |
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비밀 유지 신청 수수료 |
신청을 제출한 후 30일 이내 |
IV. 면제 조항
법은 다음 14개 범주의 물질을 등록 요구 사항에서 면제합니다:
- 방사성 물질;
- 개발 중인 화학 물질;
- 연구 전용으로만 사용되는 화학 물질;
- 이용되지 않은 반응 중간체;
- 국방 목적 물질;
- 폐기물;
- 관세 감시 하에 있는 화학 물질, 혼합물 및 문서, 이들이 어떤 처리 또는 수정도 받지 않았을 때;
- 다른 물질, 혼합물 또는 문서를 저장하는 동안 비의도적으로 생성된 화학 반응 생성물, 그리고 다른 물질 또는 문서가 환경 요인(예: a) 공기; b) 햇빛; c) 습기; d) 미생물)에 노출되어 생성된 것들;
- 특정 법률에 규제되는 다음 제품: a) 식품; b) 가공 기술 보조 도구; c) 식품 첨가물; d) 의약품, 적응제, 의료 가스 및 준비물, 그리고 건강 상태 예방, 진단 또는 치료에 분류된 의료 기기 물질; e) 살충제 및 그 전조제 및 완제품; f) 화장품, 개인 위생 제품 및 향수; g) 소독제; h) 축산 용; i) 동물 사료; j) 비료, 박테리아 배양액 및 교정제; k) 목재 보존제; 그리고 l) 환경 정화제;
- 다음 물질은, GHS 표준 및 요구 사항에 따라 화학적으로 변경되었거나 건강이나 환경에 해로운 화학 물질을 포함하거나 구성하지 않는 경우: a) 광물과 농축물, 그리고 다른 암석과 광물, 석탄과 코크스, 원유, 자연 가스, 유연석유 가스, 자연 가스 정제물, 그리고 광물 처리에서의 가스 및 그 성분; b) 자연 물질; c) 압축, 증류 또는 추출 방법으로 추출된 지방, 핵심유, 고정유, 원료의 동일한 특성을 유지하더라도 정화되었더라도; 그리고 d) 유리, 유모니, 세라믹;
- 도파민, 정신 작용 물질, 그리고 면역 억제제;
- 담배 성분으로만 사용되는 물질과 그 유도체;
- 판, 두꺼운 쇠막, 막대, 프로필, 주석, 홍옥, 그리고 유사한 형태로 사용되는 금속 합금;
- 폭발물과 그 부속품.
ChemRadar Insights
중국 기업들에게, 특히 화학, 전자제품, 텍스처, 자동차와 같이 화학 수출입이 관련된 산업에서는 다음 조치를 즉시 취해야 합니다:
- 물질 목록 작성: 브라질에서 생산/수입된 화학물질을 종합적으로 검토하여 1 톤/년 임계값을 충족하는지 확인합니다.
- 등록 데이터 준비: 미리 CAS 번호, GHS 분류, SDS, 사용 설명과 같은 핵심 정보를 수집합니다.
- 대표 메커니즘 결정: 외국 제조업체는 가능한 한 빨리 브라질에 "유일 대표"를 지정해야 합니다.
- 톤 범위 평가: 지난 3년간의 데이터를 기반으로 평균량을 계산하여 적용 가능한 톤 범위를 결정합니다.
CIRS Group은 브라질 REACH의 이후 발전 상황, 구현 규정의 최종화, 국가 등록 시스템의 공식 발표일, 구체적인 위험 평가 지침의 발표 등을 지속적으로 모니터링하여 기업들에게 시간적 협응 정보와 지원을 제공할 것입니다.
Our Services
- 브라질 REACH 사전 등록 및 전체 등록
- 브라질 REACH 유일 대표 서비스
- 브라질 화학 규제 자문 및 교육
