A indústria farmacêutica é um dos setores emergentes na Malásia. Os produtos produzidos na Malásia são divididos em quatro categorias: medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre (OTC), medicamentos tradicionais e suplementos de saúde e dietéticos.
Na Malásia, a Agência Nacional de Regulação Farmacêutica (NPCB) é responsável pela supervisão dos medicamentos genéricos e a Divisão de Serviços Farmacêuticos (PSD) é responsável pela qualidade, eficácia e segurança dos produtos farmacêuticos.
Em 4 de janeiro de 2024, a NPCB atualizou a Lista de Biossimilares Aprovados, que fornece os detalhes das substâncias ativas aprovadas para garantir o uso seguro dos biossimilares. 15 substâncias ativas foram adicionadas à Lista: Adalimumabe, Bevacizumabe, Enoxaparina sódica, Eritropoietina (Epoetina Alfa), Etanercepte, Filgrastima, Insulina Humana, Infliximabe, Insulina Aspártica, Insulina Glargina, Pegfilgrastima, Rituximabe, Somatropina, Teriparatida e Trastuzumabe. A Lista também especifica o nome do produto, número de registro e seu fabricante. Essa medida pode aumentar a concorrência no mercado e reduzir o risco do uso de medicamentos não qualificados ou prejudiciais.
A NPCB atualizará a Lista para garantir a operação legítima dos biossimilares. Os detalhes desta Lista podem ser vistos aqui:NPRA
