Análise aprofundada do Regulamento Técnico da Rússia sobre a Segurança de Produtos Químicos (REACH da Rússia)

Em 3 de junho de 2026, o Governo da Federação Russa emitiu o Decreto nº 688, aprovando oficialmente o Regulamento Técnico sobre a Segurança de Produtos Químicos. Alinhado ao Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS) da ONU, este regulamento estabelece um quadro regulatório obrigatório para produtos químicos e misturas em circulação no mercado russo.

1. Definições principais

• "Produto químico": componente principal + estabilizantes + impurezas de processo, com concentração ≥ 80%; solventes separáveis não estão incluídos.
• "Mistura": duas ou mais substâncias químicas que não reagem entre si, incluindo ligas.
• Outros conceitos-chave incluem: novas substâncias químicas, o Registro, Substâncias de Muito Alta Preocupação (semelhantes a SVHC), PBT/vPvB, desreguladores endócrinos, substâncias com composição complexa ou variável, polímeros/monômeros, representantes autorizados, importadores, requerentes e fontes de informação oficiais/fechadas.

2. Lógica de conformidade

Os produtos colocados no mercado russo devem estar em conformidade com este regulamento e com outros regulamentos técnicos aplicáveis, e devem ser submetidos à avaliação de conformidade. Se um componente não estiver listado no Registro de Substâncias Químicas e Misturas, uma notificação de nova substância deve ser apresentada de acordo com os Artigos 76–122 para inclusão no Registro, a menos que se possa fornecer evidência de que a substância já circulava na Rússia antes da entrada em vigor do regulamento (conforme a lista do Anexo 6), isentando-a, assim, da notificação. Além disso, devem ser cumpridos os requisitos das listas de substâncias restritas e proibidas; essas listas são formuladas e aprovadas conjuntamente pelo Ministério da Indústria e Comércio e pelo Rospotrebnadzor.

3. Identificação / Identificação de componentes

O fabricante, o representante autorizado ou o importador é responsável pela identificação, incluindo: nomenclatura, nome IUPAC, números CAS/EC, número de registro, origem e processo, e informações adicionais de identificação para substâncias com composições complexas ou variáveis. Para misturas, o teor preciso de cada componente deve ser fornecido com precisão de 0,1%; para substâncias com composições complexas ou variáveis, os componentes ≥ 10% devem ser listados, juntamente com os componentes perigosos ≥ 0,1% que afetam a classificação. A identificação da composição química tanto de substâncias individuais quanto de misturas deve ser realizada em um laboratório nacionalmente credenciado, com emissão dos registros de ensaio.

4. Classificação de perigo

A classificação é realizada pelo fabricante/importador com base na GOST 32419-2022, na GOST 32423/32424/32425-2013, na GOST 12.1.044-2018, na GOST 12.1.007-76, etc.

• Os perigos físicos incluem: explosivos, gases inflamáveis, aerossóis, gases sob pressão/liquefeitos/dissolvidos, líquidos/sólidos inflamáveis, substâncias autorreativas, substâncias pirofóricas, substâncias autoaquecidas, substâncias que, em contato com água, emitem gases inflamáveis, substâncias oxidantes, peróxidos orgânicos, corrosivos para metais e explosivos dessensibilizados.
• Indicadores de perigo para a saúde: toxicidade aguda, corrosão/irritação cutânea, lesão ocular grave/irritação ocular, sensibilização, mutagenicidade em células germinativas, carcinogenicidade, toxicidade reprodutiva, toxicidade específica para órgãos-alvo (exposição única/repetida), perigo de aspiração, toxicidade relacionada à bioacumulação, PBT, muito persistente e muito bioacumulável, desregulação endócrina, etc.
• Indicadores de perigo ambiental: destruição da camada de ozônio, toxicidade aquática aguda/crônica, persistência, toxicidade do solo, potencial de bioacumulação/bioacumulação efetiva.

5. Rotulagem e SDS

Os rótulos devem conter: nome do produto, nome/endereço/telefone do produtor/representante autorizado/importador, nomes dos componentes perigosos, condições de armazenamento e prazo de validade, documentos executivos (se houver) e rótulos de advertência. Os rótulos devem estar em russo (o bilíngue é permitido), ser claros e duráveis, permanecendo legíveis até o fim do uso/descarte; se o espaço for insuficiente, podem ser anexadas etiquetas suspensas ou adesivos.

Os rótulos de advertência devem seguir a GOST 31340-2022 Requisitos Gerais para Rótulos de Advertência de Produtos Químicos na Rússia, com elementos claramente distinguíveis de outras informações.
A SDS é elaborada pelo fabricante/representante autorizado/importador, com base nos dados do Registro, read-across/(Q)SAR,

Ensaios do Artigo 27, ou fontes de informação oficiais; em caso de informações conflitantes, deve ser adotada a informação que indique maior grau de perigo. A SDS acompanha o fluxo do produto e não tem prazo de validade fixo, mas deve ser atualizada se nomes/endereços mudarem, se mudanças na composição levarem a mudanças de classificação, ou se surgirem novas informações significativas; deve ser fornecida gratuitamente aos compradores.

6. Registro estatal

Os produtos químicos devem passar por avaliação de conformidade antes de serem colocados no mercado, na forma de registro estatal, tratado pelo Ministério da Indústria e Comércio da Rússia como órgão autorizado.
A validade do registro é dividida em duas categorias:

• Período indeterminado: todos os componentes estão no Registro com status "permitido para uso", e as substâncias de preocupação estão abaixo dos limites (por exemplo, Mutagenicidade Cat. 2 / Toxicidade Aquática Crônica Cat. 1 ≤ 1%; Carcinogenicidade Cat. 1–2, Mutagenicidade Cat. 1, Toxicidade Reprodutiva Cat. 1–2, desreguladores endócrinos, PBT/vPvB ≤ 0,1%).
• 5 anos: Contém substâncias restritas, mas abaixo dos limites, ou foi notificado com base nas informações da Seção I da SDS, ou contém substâncias de preocupação acima dos limites.
  Os pedidos são enviados eletronicamente por meio de um portal/sistema de informação unificado, incluindo o formulário de pedido, cópias de documentos executivos, SDS, informações completas sobre os componentes (para a parte confidencial do Registro), dados de origem não públicos de apoio, contratos com partes estrangeiras, volumes de produção/importação dos últimos 3 anos ou planos para o próximo ano, e registros de ensaio para componentes de substâncias individuais; documentos em língua estrangeira devem ser traduzidos para o russo e certificados. O órgão autorizado analisa em até 14 dias úteis, o que pode ser suspenso para correções; o prazo para respostas às correções geralmente não é superior a 10 dias úteis, após os quais pode ocorrer rejeição. Após aprovação, são atribuídos um número de registro e um código QR, e o requerente é notificado.

7. Obrigações subsequentes

Mudanças de nome/endereço ou de composição que levem a mudanças de classificação, ou o surgimento de novas informações que afetem a determinação de perigo, exigem a atualização da SDS/re-registro. Mudanças na SDS que não afetam a classificação não exigem re-registro, mas a nova versão deve ser enviada em até 20 dias úteis; a autoridade verifica em até 11 dias úteis se são necessárias mudanças de classificação; se mudanças de classificação forem realmente necessárias, o re-registro é obrigatório. Se atualizações posteriores da lista fizerem com que um produto originalmente com registro de "período indeterminado" passe para a categoria de 5 anos, a autoridade notifica o requerente a converter para um registro de 5 anos em até 90 dias úteis; caso contrário, o registro original se torna inválido; inversamente, pode-se solicitar a mudança de 5 anos para indeterminado. Os volumes reais de produção/vendas do ano anterior e os planos para o próximo ano devem ser reportados até o dia 25 do mês seguinte ao registro, anualmente. Se os monômeros de um polímero não estiverem no Registro, os monômeros devem ser notificados primeiro antes de registrar o polímero.

8. Notificação de nova substância

Tratado pelo Rospotrebnadzor. O prazo padrão de análise das notificações é de 5 dias úteis após o recebimento dos materiais completos; um canal direto para o Registro isento de notificação aplica-se a substâncias que já circulavam na Rússia antes da entrada em vigor do regulamento, com evidências do Anexo 6. O órgão de notificação pode encaminhar os arquivos completos às instituições de avaliação designadas em até 2 dias úteis; a instituição de avaliação emite uma conclusão de especialista sobre a conformidade com o regulamento e o status aplicável recomendado em até 10 dias úteis; se os materiais estiverem incompletos/inconsistentes, correções são solicitadas em até 7 dias úteis, encaminhadas ao requerente pelo órgão de notificação em até 1 dia útil.

9. Disposições de implementação

De acordo com o decreto, este regulamento técnico entrará em vigor 6 meses após sua publicação oficial, mas não antes de 1º de setembro de 2027, com período de validade de 6 anos. Os prazos de registro entrarão em vigor em cinco fases, com base no tipo de produto e no volume anual de circulação. Os requisitos para rótulos de advertência e Fichas de Dados de Segurança (SDS) serão implementados uniformemente a partir de 1º de setembro de 2028.

Impacto sobre as empresas

A abordagem regulatória deste regulamento é muito semelhante ao REACH da UE, e espera-se que tenha um impacto profundo em setores a jusante, como produtos químicos, revestimentos, produtos químicos de uso diário, eletrônicos e têxteis. Como tanto o registro quanto a notificação exigem o envio de informações sobre componentes, dados experimentais e documentos em russo, o RUIXI Group recomenda que as empresas relevantes realizem a triagem de substâncias o quanto antes, verifiquem se os componentes estão no Registro, avaliem os riscos associados a substâncias restritas e substâncias de alta preocupação, e trabalhem retroativamente a partir dos prazos correspondentes com base em sua tonelagem para estabelecer um cronograma de conformidade.

Informações adicionais

Governo.