Em 15 de outubro de 2026, o Instituto Nacional de Segurança Química (NICS) da Coreia do Sul emitiu o aviso administrativo nº 2026-103 para solicitar comentários públicos, nos termos do Artigo 21 da Lei Coreana sobre o Registro e Avaliação de Substâncias Químicas (K-REACH) e do Artigo 28 de suas Regras de Execução, sobre uma alteração parcial dos Resultados da Revisão de Perigos de Substâncias Químicas (Aviso NICS nº 2026-15, emitido em 2 de setembro de 2026), com prazo para comentários até 4 de novembro de 2026. A alteração propõe adicionar os resultados da revisão de perigos de 46 novas substâncias químicas que concluíram a revisão de perigos e o resultado da avaliação de 1 substância de preocupação perigosa, e atualizar informações de perigo, como classificação e rotulagem, de 63 substâncias.
Contexto
Os Resultados da Revisão de Perigos de Substâncias Químicas são o instrumento permanente por meio do qual o NICS divulga os resultados de revisão e avaliação de perigos no âmbito do K-REACH, listando, para cada substância que concluiu a revisão (avaliação), seu nome (número CAS), se está designada como substância perigosa para a saúde humana e outras, classificação e rotulagem GHS, propriedades físico-químicas e dados de perigo para a saúde humana e o meio ambiente. De acordo com o aviso, o nome, os perigos, a situação de designação como substância perigosa para a saúde humana e outras, e a classificação e rotulagem das substâncias químicas registradas ou avaliadas no âmbito do K-REACH devem todos ser divulgados ao público. Esta alteração serve para implementar esses requisitos e refletir dados de perigo recém-obtidos a partir de alterações de registro e outras mudanças.
Resultados de Revisão de Perigos Recém-Adicionados de 46 Novas Substâncias Químicas
O Item 1 do Anexo 1 adiciona 46 substâncias com números exclusivos de 2026-80 a 2026-125, todas elas novas substâncias químicas que concluíram a revisão de perigos entre março e maio de 2026; o aviso publica sua classificação e rotulagem GHS, propriedades físico-químicas e dados de perigo para a saúde humana e o meio ambiente substância por substância. Muitas delas foram designadas como substâncias perigosas para a saúde humana e outras ou substâncias de perigo ecológico. Exemplos incluem:
- Números exclusivos 2026-102 e 2026-103 (produtos de reação oligoméricos à base de 1,1'-metileno bis(4-isocianatobenzeno) (MDI), sem número CAS atribuído): a classificação GHS inclui toxicidade aguda – inalação Categoria 3, sensibilização respiratória Categoria 1, carcinogenicidade Categoria 2 e toxicidade para órgãos-alvo específicos – exposição repetida Categoria 2; as substâncias são substâncias de perigo agudo para a saúde humana.
- Número exclusivo 2026-107 (derivados N-(alquila C13-15 ramificada e linear) de 2,2'-iminobisetanol, nº CAS 97925-95-6): a classificação inclui corrosão/irritação da pele Categoria 1B, toxicidade reprodutiva Categoria 1B e perigoso para o ambiente aquático – agudo Categoria 1 e crônico Categoria 1; a substância é simultaneamente uma substância de perigo agudo para a saúde humana, uma substância de perigo crônico para a saúde humana e uma substância de perigo ecológico.
- Número exclusivo 2026-93 (1,5-naftalenodiamina, nº CAS 2243-62-1): tanto o teste de mutação reversa bacteriana quanto o teste de aberração cromossômica apresentaram resultados positivos; o aviso observa que, considerando as preocupações de genotoxicidade, deve-se ter cuidado para evitar a exposição humana durante o manuseio.
Além das novas inclusões, 30 novas substâncias químicas já listadas (30 substâncias, incluindo os números exclusivos 2015-25 a 2026-55) tiveram sua classificação, rotulagem e dados de perigo atualizados na mesma alteração, após alterações de registro ou dados de perigo recém-obtidos. Por exemplo, a carcinogenicidade da substância com número exclusivo 2023-28 (uma massa de reação de derivados de antraquinona) agora está classificada como Categoria 1.
Substâncias Químicas Existentes: 1 Revisão de Classificação, 2 Correções Tipográficas e Números Exclusivos Confirmados para 30 Substâncias Perigosas
O Item 2 do Anexo 1 (substâncias químicas existentes) abrange 33 substâncias no total, incluindo as seguintes:
- p-Toluidina (nº CAS 106-49-0; número exclusivo de nova substância 2021-142; número exclusivo de substância existente KE-23448) tem sua classificação e rotulagem revisadas; a classificação revisada inclui toxicidade aguda – oral/dérmica/inalação Categoria 3, lesão ocular grave/irritação ocular Categoria 2, sensibilização cutânea Categoria 1, carcinogenicidade Categoria 2 e perigoso para o ambiente aquático – agudo Categoria 1 e crônico Categoria 1. A substância é uma substância de perigo agudo para a saúde humana e uma substância de perigo ecológico (número exclusivo de substância perigosa para a saúde humana e outras 97-1-300) e deve cumprir as disposições relevantes da Lei de Controle de Substâncias Químicas Perigosas, como a licença comercial para produtos químicos perigosos.
- As declarações de classificação e rotulagem de 2 substâncias são corrigidas: para o número exclusivo 2023-418, "perigoso para o ambiente aquático – crônico (4.1)" é corrigido para "perigoso para o ambiente aquático (4.1) crônico"; para o número exclusivo 2025-608, o código de classificação de "lesão ocular grave/irritação ocular" é corrigido de (3.2) para (3.3).
- Os números exclusivos de substância perigosa para a saúde humana e outras são confirmados para 30 substâncias químicas existentes (30 substâncias, incluindo os números exclusivos 2023-411, 2025-622 e 2025-627); essas substâncias estavam anteriormente marcadas como "designação pendente" e agora recebem números formalmente; por exemplo, o número exclusivo 2023-411 muda de "designação pendente" para 2026-1-1355.
Novo Resultado de Avaliação Adicionado de 1 Substância de Preocupação Perigosa
O Anexo 2 adiciona o número exclusivo 2026-7: cloroformato de etila (nº CAS 541-41-3). A avaliação conclui que a substância é uma substância de perigo agudo para a saúde humana; sua classificação GHS inclui líquidos inflamáveis Categoria 2, toxicidade aguda – oral Categoria 3, toxicidade aguda – inalação Categoria 1 e corrosão/irritação da pele Categoria 1B. O aviso também declara que a substância deve cumprir as disposições relevantes da Lei de Controle Químico, como a licença comercial para produtos químicos perigosos.
Comentários e Implementação
Indivíduos e instituições, organizações (associações) que tenham comentários sobre a proposta de alteração podem enviar comentários por escrito ao Presidente do NICS (Divisão de Registro e Avaliação de Substâncias Químicas) até 4 de novembro de 2026. Uma submissão deve especificar comentários item por item sobre os assuntos notificados (se é necessária revisão e os motivos), juntamente com o nome do comentador (para organizações, o nome da organização e o nome do representante), endereço e número de telefone. Tel: 032-560-8690; Fax: 032-568-2038. Após o período de comentários, a alteração será publicada oficialmente e entrará em vigor na data de publicação.
Análises da ChemRadar
Diante deste aviso administrativo, as empresas que exportam substâncias relevantes para a Coreia do Sul podem observar o seguinte:
- Triagem de substâncias listadas: recomenda-se que as empresas verifiquem, em relação ao anexo do aviso, se as substâncias que exportam para a Coreia do Sul, ou que já notificaram ou registraram lá, estão dentro do escopo desta alteração, incluindo as 46 substâncias químicas recém-adicionadas (números exclusivos 2026-80 a 2026-125), o cloroformato de etila (nº CAS 541-41-3) e as 63 substâncias com informações atualizadas.
- Atualize FDSs e rótulos prontamente: a classificação e rotulagem GHS estabelecidas nos Resultados da Revisão de Perigos de Substâncias Químicas são a base oficialmente reconhecida para informações de perigo na Coreia do Sul; uma vez que a alteração seja publicada oficialmente, as empresas que fabricam ou importam as substâncias listadas na Coreia do Sul devem atualizar prontamente suas FDSs e rótulos coreanos e repassar as informações atualizadas ao longo da cadeia de suprimentos; substâncias com classificações de alto perigo recém-adicionadas, como carcinogenicidade, sensibilização respiratória e toxicidade reprodutiva, merecem atenção especial.
- Verifique as obrigações relativas a substâncias perigosas: para substâncias designadas como substâncias de perigo agudo/crônico para a saúde humana ou substâncias de perigo ecológico, o aviso afirma, em sua maioria, que elas devem cumprir a Lei de Controle de Substâncias Químicas Perigosas, incluindo a licença comercial para produtos químicos perigosos; as empresas devem verificar, com base em seus próprios tipos de negócio, a licença, a rotulagem, a FDS e outras obrigações que precisam cumprir na Coreia do Sul.
- Acompanhe a publicação oficial: a alteração ainda está na fase de aviso prévio administrativo, e o texto final publicado pode ser ajustado; recomenda-se que as empresas continuem acompanhando as publicações do NICS e se baseiem no texto da publicação oficial.
Serviços da CIRS
A CIRS acompanha há muito tempo os desenvolvimentos nas regulamentações químicas da Coreia do Sul e pode fornecer os seguintes serviços de conformidade a empresas nacionais e internacionais:
- Representante Exclusivo K-REACH
- Pré-registro K-REACH
- Registro K-REACH
- Serviços de consultoria e treinamento regulatório
- Serviço de busca de novas substâncias na Coreia
- Solicitação de isenção de registro ao Ministério do Meio Ambiente (MOE)
- Relatório de avaliação de risco
- Monitoramento de testes, revisão e tradução de relatórios de estudo
- Elaboração de FDS e rótulos para a Coreia
- Acompanhamento regulatório K-REACH
- Registro de novas substâncias no KOSHA
- Contratação de estudos de teste em laboratórios coreanos designados ou laboratórios GLP
