O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) do Japão anunciou que será realizada uma sessão de audição de opiniões para partes interessadas estrangeiras das 17h00 às 18h00 de 21 de outubro de 2026, sobre o plano de ampliar a lista de substâncias sujeitas a obrigações de rotulagem e de entrega de fichas de dados de segurança (SDS) no âmbito da Lei de Segurança e Saúde Industrial (ISHA); a apresentação de materiais com opiniões por escrito encerrou-se em 19 de outubro de 2026. A ampliação consiste em alterar a data-limite de classificação das substâncias abrangidas das classificadas em 31 de março de 2025 para as classificadas em 31 de março de 2026, e em alterar a Tabela Anexa 2 do Regulamento de Segurança e Saúde Industrial com 35 adições, 1 exclusão e 4 alterações de nome. O projeto de portaria ministerial está previsto para entrar em vigor em abril de 2029.
Contexto regulatório
O Artigo 57 e o Artigo 57-2 da ISHA obrigam os operadores comerciais que transferem ou fornecem as substâncias químicas especificadas no Artigo 18 e no Artigo 18-2 do Decreto de Execução da Lei (Decreto do Gabinete n.º 318, de 1972) — a saber, "substâncias sujeitas a obrigações de rotulagem e de entrega de SDS" (doravante "substâncias abrangidas") — a notificar por meio de rótulos que indiquem os nomes das substâncias e por meio de documentos (SDS, etc.) que descrevam os perigos ou as propriedades nocivas das substâncias.
Nos termos dos atuais Artigos 18 e 18-2 do Decreto de Execução, as substâncias abrangidas são as designadas por portaria do MHLW entre as substâncias classificadas como perigosas ou nocivas nos resultados nacionais de classificação química em 31 de março de 2025. A alteração consiste em ampliar essa data-limite para 31 de março de 2026 (fim do ano fiscal japonês de 2025), incluindo assim no âmbito das obrigações as classificações concluídas em 2025, e em fazer as correspondentes adições, exclusões e alterações de nome na Tabela Anexa 2 do Regulamento de Segurança e Saúde Industrial (Portaria do Ministério do Trabalho n.º 32, de 1972).
Substâncias propostas para ajuste
De acordo com o Resumo anexo do Projeto de Alteração Parcial do Regulamento de Segurança e Saúde Industrial, 35 substâncias abrangidas serão adicionadas, 1 excluída e 4 entradas existentes renomeadas ou ajustadas de outra forma. As adições abrangem solventes como trietilenoglicol, conservantes de isotiazolinona, pigmentos azo, compostos fluorados, borracha natural e outros tipos. Os nomes das substâncias e os números CAS de referência listados em cada tabela são apresentados abaixo; as tabelas mantêm os nomes japoneses das substâncias juntamente com nomes de referência em inglês (se uma substância se enquadra nas substâncias abrangidas é determinado pelo seu nome japonês, e os números CAS são apenas para referência):
Tabela Anexa 1 Substâncias sujeitas a obrigações de rotulagem e de entrega de SDS (Adições, 35)
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Nome (original japonês) |
Nome em inglês (referência) |
N.º CAS*1 |
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安息香酸カリウム塩 |
Potassium benzoate |
582-25-2 |
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（エチレンジオキシ）ジメタノール |
(Ethylenedioxy)dimethanol |
3586-55-8 |
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２－エトキシエチル＝メタクリラート |
2-Ethoxyethyl methacrylate |
2370-63-0 |
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１－エトキシ－２－（２－メトキシエトキシ）エタン |
1-Ethoxy-2-(2-methoxyethoxy)ethane |
1002-67-1 |
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５－クロロ－２－（４－クロロフェノキシ）フェノール |
5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol |
3380-30-1 |
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２－（４－クロロフェニル）－３－シクロプロピル－１－（１Ｈ－１，２，４－トリアゾール－１－イル）ブタン－２－オール |
2-(4-Chlorophenyl)-3-cyclopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol |
94361-06-5 |
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５－クロロ－２－メチル－４－イソチアゾリン－３－オン |
5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one |
26172-55-4 |
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２，２′－［［（３，３′－ジクロロビフェニル）－４，４′－ジイル］ビス（アゾ）］ビス［３－オキソ－Ｎ－フェニルブタンアミド］（別名ピグメントイエロー１２） |
2,2′-[[(3,3′-Dichlorobiphenyl)-4,4′-diyl]bis(azo)]bis[3-oxo-N-phenylbutanamide] (alias: Pigment Yellow 12) |
6358-85-6 |
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２，２′－［（３，３′－ジクロロ－１，１′－ビフェニル－４，４′－ジイル）ビス（アゾ）］ビス［Ｎ－（４－クロロ－２，５－ジメトキシフェニル）－３－オキソブタンアミド］（別名ピグメントイエロー８３） |
2,2′-[(3,3′-Dichloro-1,1′-biphenyl-4,4′-diyl)bis(azo)]bis[N-(4-chloro-2,5-dimethoxyphenyl)-3-oxobutanamide] (alias: Pigment Yellow 83) |
5567-15-7 |
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ジメチルアミン一塩酸塩 |
Dimethylamine hydrochloride |
506-59-2 |
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１，３－ジメチル－２－イミダゾリジノン |
1,3-Dimethyl-2-imidazolidinone |
80-73-9 |
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Ｎ’－（１，３－ジメチルブチリデン）－３－ヒドロキシ－２－ナフトヒドラジド |
N′-(1,3-Dimethylbutylidene)-3-hydroxy-2-naphthohydrazide |
214417-91-1 |
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Ｎ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ－テトラキス（ホスホノメチル）エチレンジアミン |
N,N,N′,N′-Tetrakis(phosphonomethyl)ethylenediamine |
1429-50-1 |
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２，５，７，８－テトラメチル－２－（４，８，１２－トリメチルトリデシル）クロマン－６－オール（別名ｄ－α－トコフェロール） |
2,5,7,8-Tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)chroman-6-ol (alias: d-α-tocopherol) |
10191-41-0 |
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天然ゴム |
Natural rubber |
9006-04-6 |
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トリエチレングリコール |
Triethylene glycol |
112-27-6 |
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トリエチレングリコールモノメチルエーテルボレート |
Triethylene glycol monomethyl ether borate |
30989-05-0 |
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１，１，２－トリフルオロ－２－（トリフルオロメトキシ）エテン |
1,1,2-Trifluoro-2-(trifluoromethoxy)ethene |
1187-93-5 |
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ナトリウム＝オクチル＝スルファート |
Sodium octyl sulfate |
142-31-4 |
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ナトリウム＝デシル＝スルファート |
Sodium decyl sulfate |
142-87-0 |
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２，２－ビス［［［３－（１－アジリジニル）プロパノイル］オキシ］メチル］ブチル＝３－（１－アジリジニル）プロパノアート |
2,2-Bis[[[3-(1-aziridinyl)propionyl]oxy]methyl]butyl 3-(1-aziridinyl)propionate |
52234-82-9 |
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Ｎ，Ｎ’－ビス（２，４－ジメチルフェニル）－３，３’－ジオキソ－２，２’－［（３，３’－ジクロロビフェニル－４，４’－ジイル）ビス（ジアゼンジイル）］ジブタンアミド（別名ピグメントイエロー１３） |
N,N′-Bis(2,4-dimethylphenyl)-3,3′-dioxo-2,2′-[(3,3′-dichlorobiphenyl-4,4′-diyl)bis(diazenediyl)]dibutanamide (alias: Pigment Yellow 13) |
5102-83-0 |
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ビス（２，４－ペンタンジオナト）カルシウム |
Calcium bis(2,4-pentanedionate) |
19372-44-2 |
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ヒドロキシシトロネラール |
Hydroxycitronellal |
107-75-5 |
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２－（２’－ヒドロキシ－５’－メチルフェニル）ベンゾトリアゾール |
2-(2′-Hydroxy-5′-methylphenyl)benzotriazole |
2440-22-4 |
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フェニルビス（２，４，６－トリメチルベンゾイル）ホスフィン＝オキシド |
Phenylbis(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide |
162881-26-7 |
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ブタン－２－チオール |
2-Butanethiol |
513-53-1 |
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１，４，５，６，７，７－ヘキサクロロビシクロ［２，２，１］－５－ヘプテン－２，３－ジカルボン酸無水物 |
1,4,5,6,7,7-Hexachlorobicyclo[2.2.1]-5-heptene-2,3-dicarboxylic anhydride |
115-27-5 |
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１，１，２，３，３，３－ヘキサフルオロ－１，２－プロピレンオキシド |
1,1,2,3,3,3-Hexafluoro-1,2-propylene oxide |
428-59-1 |
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ヘプタフルオロブタン酸 |
Heptafluorobutanoic acid |
375-22-4 |
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ペンタン－２，３－ジオン |
2,3-Pentanedione |
600-14-6 |
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Ｎ－ホルミルモルホリン |
N-Formylmorpholine |
4394-85-8 |
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メタクリル酸＝３，３，４，４，５，５，６，６，７，７，８，８，８－トリデカフルオロオクチル |
3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-Tridecafluorooctyl methacrylate |
2144-53-8 |
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メタほう酸カリウム |
Potassium metaborate |
13709-94-9 |
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２－メトキシエチル＝メタクリラート |
2-Methoxyethyl methacrylate |
6976-93-8 |
Nota: *1 Os números CAS não são especificados no projeto de portaria e são fornecidos apenas para referência; quando existirem isómeros estruturais ou casos semelhantes, a mesma substância pode receber números CAS diferentes. Além disso, algumas entradas consolidam várias substâncias sob um único nome como parte da reorganização dos nomes legais.
Tabela Anexa 2 Substâncias sujeitas a obrigações de rotulagem e de entrega de SDS (Exclusão, 1)
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Nome (original japonês) |
Nome em inglês (referência) |
N.º CAS*1 |
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フタル酸ジエチル |
Diethyl phthalate |
84-66-2 |
Tabela Anexa 3 Substâncias sujeitas a obrigações de rotulagem e de entrega de SDS (Alterações de nome, etc., 4 entradas)
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Novo nome |
Novo n.º CAS*1 |
Nome anterior |
N.º CAS anterior*1 |
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Lithium hydroxide and its monohydrate*2 |
1310-65-2, 1310-66-3 |
Lithium hydroxide |
1310-66-3 |
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Silicon carbide (excluding non-fibrous)*3 |
409-21-2 |
Silicon carbide |
409-21-2 |
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Barium metaborate |
13701-59-2 |
Barium metaborate |
13701-59-2 |
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2-Mercaptobenzothiazole and its zinc salts*4 |
149-30-4, 155-04-4 |
2-Mercaptobenzothiazole |
149-30-4 |
Nota: *2 O monohidrato de hidróxido de lítio é adicionado agora; *3 o carboneto de silício não fibroso é excluído agora, pelo que a entrada alterada abrange apenas o carboneto de silício fibroso; *4 os sais de zinco do 2-mercaptobenzotiazol são adicionados agora.
Estas obrigações aplicam-se não apenas às substâncias listadas em si, mas também às preparações e outras substâncias que as contenham — os operadores comerciais que transferem ou fornecem preparações ou outras substâncias que contenham as substâncias listadas também devem cumprir as obrigações de rotulagem e de SDS. O projeto de alteração parcial do Regulamento de Segurança e Saúde Industrial está previsto para entrar em vigor em abril de 2029 (Reiwa 11).
Disposições para a audição das partes interessadas estrangeiras
Esta audição é realizada ao abrigo do documento do Japão "Handling of the Creation of Standards and Certification Systems, etc." (decisão do Comité para a Promoção da Implementação do Plano de Ação, 30 de setembro de 1985) como mecanismo de declaração criado especificamente para partes interessadas estrangeiras. De acordo com o aviso, as disposições são as seguintes:
- Horário: 21 de outubro de 2026 (quarta-feira), 17h00–18h00.
- Local: Sala de Reuniões Dedicada 12, 15.º andar, Edifício Central do Governo n.º 5, 1-2-2 Kasumigaseki, Chiyoda-ku, Tóquio; também é possível participar online (apenas via Webex ou Teams).
- Oradores elegíveis: partes interessadas estrangeiras envolvidas no fabrico, importação, etc. de substâncias abrangidas, incluindo cidadãos estrangeiros e cidadãos japoneses que trabalhem para empresas de capital estrangeiro.
- Formato: as declarações devem ser feitas em japonês aos funcionários responsáveis do MHLW.
- Procedimento: os interessados em fazer declarações devem preparar uma declaração escrita em japonês indicando o seu endereço, nome, número de telefone, afiliação e um resumo dos seus comentários, e enviá-la à receção por e-mail ou correio até 19 de outubro de 2026 (segunda-feira) (deve chegar até ao prazo); esta receção encontra-se agora encerrada. Os interessados em participar online devem indicar a sua intenção de o fazer e a ferramenta online de que dispõem (Webex ou Teams) no corpo do e-mail.
- Receção: Gabinete de Medidas para Substâncias Químicas, Departamento de Segurança e Saúde Industrial, Secretaria de Normas Laborais, MHLW (100-8916, 1-2-2 Kasumigaseki, Chiyoda-ku, Tóquio; tel.: 03-5253-1111, ext. 5608; e-mail: risk-shourei@mhlw.go.jp).
- Outros: todas as despesas envolvidas na apresentação de declarações serão suportadas pelos próprios oradores.
Análises da ChemRadar
Tendo em conta este ajuste da lista, aconselha-se os fabricantes de produtos químicos e exportadores para o Japão a terem em atenção o seguinte:
- Triagem das substâncias afetadas: Consulte as três tabelas anexas para determinar se algum ingrediente dos produtos exportados para o Japão se enquadra nas 35 adições, na 1 exclusão ou nas 4 alterações de nome. Como as substâncias abrangidas também incluem preparações e outras substâncias que contenham as substâncias listadas, as empresas que exportam formulações a jusante devem realizar a mesma triagem.
- Planear atualizações de conformidade com antecedência: O projeto de portaria está previsto entrar em vigor em abril de 2029. Embora as empresas que comercializam substâncias recentemente adicionadas tenham um longo período de transição, aconselha-se que integrem antecipadamente a triagem de substâncias e as atualizações de rótulos e SDS nos seus planos de conformidade; as empresas envolvidas na substância excluída (ftalato de dietilo) ou nas entradas renomeadas (como carboneto de silício, 2-mercaptobenzotiazol e os seus sais de zinco, e hidróxido de lítio) devem estar atentas às alterações no estatuto de obrigação dessas substâncias.
- Acompanhar a evolução: A receção de comentários de partes interessadas estrangeiras encerrou-se em 19 de outubro de 2026, e a audição está prevista para 21 de outubro de 2026. Aconselha-se as empresas a continuarem a acompanhar as deliberações subsequentes do MHLW e a publicação oficial do projeto de portaria.
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