I. Marco Legislativo: Código Formalmente Aprovado
Em 12 de março de 2026, a Quarta Sessão do 14º Congresso Nacional do Povo aprovou formalmente o Código Ecológico e Ambiental da República Popular da China (doravante denominado Código), que foi posteriormente publicado na íntegra pela Agência de Notícias Xinhua. Isso marca a segunda lei na China nomeada como Código, significando uma melhoria histórica no sistema legislativo fundamental e abrangente no campo ecológico e ambiental.
O Código consiste em cinco partes. O Capítulo Trinta e Quatro, sob a Parte Dois, Subparte Nove intitulada Controle de Risco da Poluição por Substâncias Químicas, Prevenção e Controle da Radiação Eletromagnética e Poluição Luminosa, dispõe especificamente sobre o sistema de controle de risco para poluição por substâncias químicas. Esta é a primeira vez que o sistema de registro de gestão ambiental para novas substâncias químicas foi elevado ao nível de um Código.
II. Disposições Centrais do Código Relativas às Novas Substâncias Químicas
- Estabelecimento do Sistema de Registro (Artigo 650)
O estado implementa um sistema de registro de gestão ambiental para novas substâncias químicas. Empresas e instituições que fabricam ou importam novas substâncias químicas devem solicitar o registro de gestão ambiental para novas substâncias químicas ao departamento administrativo competente de ecologia e meio ambiente do Conselho de Estado antes de fabricá-las ou importá-las.
O Código estabelece o princípio de "registro primeiro, depois fabricação/importação" em forma legal, conferindo o mais alto efeito legal ao sistema de registro de novas substâncias químicas.
- Três Disposições Proibitórias (Artigo 651)
O Código estipula explicitamente três proibições:
- Proibição de fabricar ou importar novas substâncias químicas sem certificado de registro;
- Proibição de fabricar ou importar novas substâncias químicas em violação ao certificado (não cumprindo os requisitos do certificado de registro);
- Proibição de usar novas substâncias químicas fabricadas ou importadas por empresas não registradas para produzir produtos.
III. Disposições de Penalidade (Artigos 1206 e 1207)
Tabela 1: Atos Ilegais e Disposições de Penalidade
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Ato Ilegal |
Artigo do Código |
Penalidade Inicial / Ordem de Retificação |
Recusa em Retificar |
Circunstâncias Graves |
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Fabricação/importação não conforme aos requisitos do certificado de registro |
Artigo 1206 |
200.000 a 1 milhão de yuan |
1 milhão a 2 milhões de yuan + restrição/suspensão da produção |
Certificado revogado + fechamento/paralisação do negócio |
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Fabricação/importação sem certificado ou uso de novas substâncias químicas não certificadas para produção |
Artigo 1207 |
200.000 a 1 milhão de yuan |
1 milhão a 2 milhões de yuan + restrição/suspensão da produção |
Suspensão do negócio, fechamento |
IV. Análise Comparativa com as Medidas para o Registro de Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (Ordem nº 12)
Tabela 2: Análise Comparativa dos Indicadores Centrais entre o Código e a Ordem nº 12
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Dimensão de Comparação |
Código Ecológico e Ambiental (2026) |
Ordem nº 12 do Ministério da Ecologia e Meio Ambiente (Atual, 2021) |
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Status Legal |
Legislação do Congresso Nacional do Povo (Lei) |
Regulamento Departamental |
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Teto Máximo de Multa |
2 milhões de yuan |
30.000 yuan |
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Medidas de Penalidade |
Multa + Restrição de Produção + Fechamento + Revogação de Certificado + Suspensão de Negócio + Encerramento |
Multa + Ação Disciplinar por Desonestidade + Não Aceitação de Aplicações |
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Autoridade Reguladora |
Coordenação Multidepartamental (9+ departamentos) |
Principalmente departamento administrativo competente de ecologia e meio ambiente |
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Estrutura do Sistema |
Estrutura Sistemática do Ciclo de Vida |
Disposições Específicas sobre Conduta de Registro |
Análise das Diferenças de Penalidade
No capítulo de responsabilidades legais (Artigos 46 a 51) da Ordem nº 12 do Ministério da Ecologia e Meio Ambiente (implementada em 2021), a multa máxima era apenas de 30.000 yuan, com as principais penalidades sendo multas acompanhadas de ação disciplinar conjunta por desonestidade e não aceitação de pedidos de registro.
O Código aumenta significativamente a multa máxima para 2 milhões de yuan e adiciona tipos de penalidades como restrições de produção, paralisações para remediação, revogação de certificados, ordens de suspensão de negócios e encerramentos, formando um mecanismo disciplinar escalonado, preenchendo efetivamente a lacuna sistêmica anterior de baixo custo para violações.
V. Recomendações de Conformidade
O Código entrará em vigor oficialmente em 15 de agosto de 2026, e os regulamentos de apoio relacionados também serão revisados em conformidade. Recomenda-se às empresas relevantes:
- Verificar o Status de Registro——Avaliar se as novas substâncias químicas existentes obtiveram certificados de registro válidos e prestar atenção às mudanças nas condições de registro;
- Estabelecer Mecanismo de Revisão de Qualificação de Fornecedores——Empresas a jusante devem realizar a devida diligência sobre as qualificações de registro dos fornecedores das novas substâncias químicas adquiridas;
- Planejar o Registro de Novos Produtos com Antecedência——Integrar as solicitações de registro na fase preliminar dos planos de P&D e importação de novos produtos;
- Acompanhar Continuamente as Revisões Regulatórias de Apoio——O Regulamento sobre Gestão de Risco Ambiental de Substâncias Químicas está sendo acelerado, e a Ordem nº 12 juntamente com os regulamentos administrativos relacionados também devem ser revisados conforme o Código.
