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Registro de Produtos Químicos Perigosos na China

Neso Zhao
25 de January de 2024
China
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Para fortalecer a gestão de segurança dos produtos químicos perigosos, prevenir e reduzir acidentes envolvendo produtos químicos perigosos, e proteger a saúde das pessoas,  A China formula as Medidas para Administração do Registro de Produtos Químicos Perigosos (Ordem 53 do SAWS) para padronizar o registro de produtos químicos perigosos.

I. Definição de Produtos Químicos Perigosos 

Produtos químicos perigosos referem-se a produtos químicos altamente tóxicos e outros produtos químicos que possuem propriedades como toxicidade, corrosividade, explosividade e inflamabilidade, e apresentam riscos à saúde humana, às instalações e ao meio ambiente. 

II. Entidades de Registro

De acordo com a Ordem 53 do SAWS, fabricantes domésticos e importadores são obrigados a registrar produtos químicos perigosos antes da fabricação ou importação. Produtos químicos (incluindo substâncias e misturas) listados no Catálogo de Produtos Químicos Perigosos (2015) ou produtos químicos que atendem ao princípio determinante estão sujeitos ao registro.

As empresas podem ser divididas nos seguintes tipos: empresas que fabricam produtos químicos perigosos; empresas que operam produtos químicos perigosos; empresas que utilizam produtos químicos perigosos (licença de permissão de uso); empresas que envolvem produtos químicos (sem licença de permissão de uso); empresas que envolvem produtos farmacêuticos; e outras empresas. Cada uma dessas empresas pode ser dividida em 2 tipos: empresas que importam produtos químicos perigosos; e empresas que não importam produtos químicos perigosos. Detalhes podem ser vistos na tabela a seguir.

Nº de Série Tipo de Empresa Especificação Produtos Químicos Perigosos
Importação de produtos químicos perigosos Não envolve a importação de produtos químicos perigosos
1 Empresas que fabricam produtos químicos perigosos Empresas com licenças de produção segura de produtos químicos perigosos; empresas que fabricam produtos químicos que atendem ao princípio determinante Produtos, produtos intermediários, produtos químicos importados e matérias-primas Produtos, produtos intermediários, matérias-primas
2 Empresas que operam produtos químicos perigosos Empresas com licenças comerciais de produtos químicos perigosos Operação e importação de produtos químicos Operação
3 Empresas que utilizam produtos químicos perigosos (permissão de uso) Empresas com permissão de uso de produtos químicos perigosos Importação de produtos químicos e matérias-primas Matérias-primas
4

Empresas químicas (sem permissão de uso)

Empresas que fabricam produtos químicos que atendem ao escopo de registro das indústrias química e farmacêutica, mas não atendem às condições para licenças de uso de produtos químicos perigosos Produtos químicos importados, matérias-primas Matérias-primas
5 Empresas farmacêuticas Empresas que fabricam produtos farmacêuticos que atendem ao escopo de registro das indústrias química e farmacêutica Produtos químicos importados, matérias-primas Matérias-primas
6 Outras empresas Outras empresas como empresas que envolvem mineração e outras indústrias Produtos químicos importados, matérias-primas Determinado pelo departamento de gestão de emergências em nível provincial

III. Autoridade Competente 

O Centro Nacional de Registro de Produtos Químicos (NRCC) sob o Ministério da Gestão de Emergências da China (conhecido como Administração Estatal de Segurança do Trabalho (SAWS)) é responsável pelo trabalho de registro de produtos químicos perigosos no território continental chinês. Os escritórios locais de registro nos níveis provincial e municipal, e nas regiões autônomas, são responsáveis pelo trabalho de registro dentro de suas respectivas áreas administrativas.

IV. Tempo, Escopo e Procedimento de Registro

4.1 Tempo de registro

Novos fabricantes de produtos químicos perigosos devem concluir o trabalho de registro antes da aceitação final da construção. Uma empresa que importa produtos químicos perigosos deve se registrar antes da sua primeira importação desses produtos. Uma empresa que fabrica e importa o mesmo produto químico perigoso deve ser registrada como empresa fabricante mediante a submissão das informações dos produtos químicos importados. Uma empresa que importa o mesmo tipo de produtos químicos perigosos de diferentes fabricantes deve registrar o produto químico importado primeiro do fabricante, mas as informações desses produtos de outros fabricantes também devem ser submetidas. Fabricantes e importadores que importam repetidamente o mesmo tipo de produtos químicos perigosos do mesmo fabricante precisam se registrar apenas uma vez.

4.2 Escopo do registro

  • Classificação e rotulagem, incluindo categoria de risco, pictograma, avisos, declarações de perigo, declarações de precaução dos produtos químicos perigosos;
  • Propriedades físicas (aparência, solubilidade, ponto de fusão, ponto de ebulição, etc.) e propriedades químicas (ponto de fulgor, limite de explosão, temperatura de ignição, temperatura de decomposição);
  • Principais usos, incluindo usos legais recomendados, usos proibidos ou restritos;
  • Propriedades de risco, incluindo risco físico, risco ambiental e propriedade toxicológica;
  • Requisitos de segurança para armazenamento, utilização e transporte, incluindo requisitos para edifícios, armazéns, condições de segurança, meio ambiente, saneamento, temperatura e umidade; requisitos de uso seguro para condições de operação, medidas de proteção para operadores e medidas de controle de risco para áreas de operação; requisitos de transporte seguro para métodos de entrega, formas de divulgação de informações de risco aos entregadores e medidas de proteção para carregamento, descarregamento e transporte;
  • Medidas de resposta a emergências, incluindo medidas contra e linha de consulta para incêndio, explosão, vazamento, envenenamento, sufocamento, queimaduras e outros acidentes relacionados a produtos químicos.

4.3 Procedimento de registro

 

V. Materiais Requeridos

Ao realizar o registro, uma entidade produtora deverá apresentar os seguintes materiais:

  • Formulário de Registro de Produtos Químicos Perigosos;
  • A licença comercial, o formulário de registro para gerente de comércio exterior, a licença de importação e exportação na China, o certificado de aprovação para estabelecimento de empresas com investimento estrangeiro (na República Popular da China) ou o certificado de aprovação para estabelecimento com investimento de Taiwan, Hong Kong, Macau;
  • Especificação técnica de segurança química (SDS) e etiqueta de segurança química, três cópias e uma versão eletrônica de cada;
  • Número de telefone de emergência ou uma cópia eletrônica do serviço de consulta de emergência; e
  • Padrões do produto dos produtos químicos perigosos a serem registrados (o número do padrão deverá ser fornecido se forem adotados padrões nacionais ou padrões industriais).

VI. Renovação do Certificado

Se houver alterações no nome da empresa, endereço registrado, variedades registradas ou número de telefone do serviço de consultoria de emergência durante o período de validade do certificado de registro de produtos químicos perigosos, ou se forem identificados novos riscos dos produtos químicos perigosos produzidos ou importados, o Requerente deverá, dentro de 15 dias úteis, solicitar a renovação do certificado ao Escritório de Registro e seguir os procedimentos relevantes.

VII. Certificate Validity and Review

The validity of hazardous chemical registration certificate is 3 years. Enterprises are required to apply for the renewal and review of registration certificates 3 months before its expiration if they intend to remain the manufacture or import of hazardous chemicals.

VIII. Responsabilidades das Empresas Registradas

As empresas registradas são responsáveis por examinar todos os seus produtos químicos perigosos e estabelecer um portfólio que cubra seu nome, quantidade, identificação de perigo, classificação de perigo, FISPQ e rótulo dos produtos químicos perigosos.

As empresas registradas devem concluir o registro dos produtos químicos perigosos conforme as Medidas e preencher os formulários de registro com base nos fatos, além de aceitar a supervisão e inspeção pelas autoridades administrativas competentes.

As empresas registradas devem designar pessoal para se responsabilizar pelo registro dos produtos químicos perigosos e para auxiliar na revisão dos registros de produtos químicos perigosos quando necessário. Deve-se notar que o pessoal deve possuir habilidades profissionais no registro de produtos químicos perigosos.

Para produtos químicos cuja característica de perigo seja desconhecida (não listados no Catálogo de Produtos Químicos Perigosos), os requerentes devem confiar em institutos qualificados para identificar os perigos químicos de acordo com as especificações sobre identificação de perigos químicos. Se um produto químico for identificado como perigoso, os requerentes devem completar os registros conforme estas Medidas.

Neso Zhao
Analista Regulatório da ChemRadar
Conteúdo
1. Definição de Produtos Químicos Perigosos
2. Entidades de Registro
3. Autoridade Competente
4. Tempo, Escopo e Procedimento de Registro
5. Materiais Requeridos
6. Renovação do Certificado
7. Validade e Revisão do Certificado
8. Responsabilidades das Empresas Registradas
Para mais informações, entre em contatochemicals@cirs-group.com
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