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Introdução do GHS da China

Neso Zhao
8 de January de 2024
China
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1. China GHS – Contexto

1.1 SISTEMA GLOBALMENTE HARMONIZADO DE CLASSIFICAÇÃO E ROTULAGEM DE PRODUTOS QUÍMICOS (GHS)

A revisão original do SISTEMA GLOBALMENTE HARMONIZADO DE CLASSIFICAÇÃO E ROTULAGEM DE PRODUTOS QUÍMICOS (GHS) foi publicada em 2003 pelas Nações Unidas. A cada dois anos, o GHS é revisado e sua décima Revisão foi publicada em 2023. O sistema GHS especifica a classificação de produtos químicos perigosos, e Rótulos e Fichas de Dados de Segurança (FDS) para fornecer informações sobre perigos e toxicologia dos produtos químicos. O sistema GHS visa proteger a saúde humana e o meio ambiente na produção, transporte e uso de produtos químicos. Sob a influência do GHS, países ao redor do mundo propuseram seus próprios regulamentos GHS. A China propôs seu GHS baseado no UN GHS (Rev.4).

1.2 Conteúdos principais do China GHS

O China GHS é consistente com o UN GHS especialmente na classificação de perigos, rótulos e FDS. Ou seja, a China é um país que adotou o UN GHS por meio da abordagem de blocos de construção. O GHS é um padrão harmonizado para classificação química. Rótulos e FDS são usados para divulgar os elementos unificados dos perigos químicos. Portanto, o perigo dos produtos químicos pode ser transmitido através de rótulos e FDS.

Empresas que fabricam e fornecem produtos químicos são obrigadas a fornecer rótulos e FDS para seus usuários a jusante. Os seguintes produtos químicos (substâncias, suas soluções e misturas) estão sob o sistema GHS: produtos químicos industriais, produtos químicos agrícolas e produtos químicos de uso diário. Resíduos químicos, tabaco e seus produtos, alimentos, medicamentos, cosméticos, produtos químicos que são moldados em formas específicas ou fabricados com um design específico e que não liberam materiais perigosos durante seu uso, não são obrigados a obedecer aos requisitos do GHS. A classificação e rotulagem de produtos intermediários, pesticidas, medicamentos veterinários, aditivos alimentares e aditivos para ração que sofrem reações químicas em reatores ou durante a fabricação, devem cumprir o China GHS, salvo especificação em contrário. No entanto, matérias-primas e intermediários dos produtos acima mencionados são aplicáveis ao China GHS.

2. A Implementação do China GHS

2.1 Objetivo e significado

O China GHS pode ser usado para identificar perigos químicos mostrando sua classificação de perigo. A existência de rótulos e FISPQs na fabricação, transporte, armazenamento, operação e uso de produtos químicos pode indicar o perigo dos produtos químicos para entidades expostas a eles, e ainda fornecer orientações para precauções, resposta a emergências e tratamento de segurança. A implementação do China GHS é a base para a gestão de segurança dos produtos químicos na China. Sob o sistema China GHS, a classificação de perigos e a coleta de dados dos produtos químicos podem ser realizadas. Além disso, o relatório e a divulgação dos perigos químicos podem ser estabelecidos. Esta medida aumentaria a conscientização sobre a proteção pública e fortaleceria o nível de proteção. Além disso, a implementação do China GHS pode reduzir os custos comerciais e melhorar a competitividade no comércio químico. A implementação do GHS pode unificar a classificação de perigos, reduzir testes repetidos e diminuir o dano aos animais. 

Figura 2-1 China GHS

Consulte o MANUAL DE IMPLEMENTAÇÃO DO GHS NA CHINA (abril de 2013) pelo Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação da China

2.2 Implementação de regulamentos e inventários

O governo chinês formula uma série de regulamentos e normas nacionais de apoio para a implementação do China GHS. Em 1 de dezembro de 2011, o Regulamento sobre a Gestão de Segurança de Produtos Químicos Perigosos(Ordem nº 591) entrou em vigor. De acordo com a disposição do Artigo 3 do Capítulo 1 do Regulamento, produto químico perigoso é definido. Este Regulamento também apresenta o Inventário de Produtos Químicos Perigosos cuja versão de 2015 está atualmente em vigor. Os produtos químicos listados neste Inventário devem ser classificados com base em seus perigos. Os requisitos para FISPQ e rótulo são especificados no Artigo 15 do Regulamento. Além disso, o Regulamento especifica responsabilidades legais relevantes e penalidades para esclarecer responsabilidades e fortalecer a gestão química.

O Medidas para a Administração do Registro de Produtos Químicos Perigosos (Ordem nº 53), publicado pelo Ministério de Gestão de Emergências da China, foi implementado em 1º de agosto de 2012. De acordo com o Artigo 6 do Capítulo 2 das Medidas, o centro de registro é responsável por conduzir avaliações de perigo químico e identificar os perigos dos produtos químicos. De acordo com o Artigo 12 do Capítulo 3 das Medidas (Ordem nº 53), a classificação de perigos e o rótulo dos produtos químicos devem ser registrados. Em 1º de setembro de 2013, as Medidas para a Administração da Identificação e Classificação de Perigos Físicos de Produtos Químicos (Ordem nº 60) publicadas pela Administração Estatal de Segurança do Trabalho foram implementadas. Métodos para identificação de perigos físicos e classificações químicas também foram esclarecidos nessas Medidas (Ordem nº 60). Todos os 16 perigos físicos do GHS da ONU devem ser considerados na identificação de perigos físicos sob o China GHS.

A China também publicou uma série de normas nacionais de apoio para fornecer orientação para classificação química, rotulagem, preparação de FISPQ e embalagem química. Detalhes podem ser vistos na Tabela 2-1.

Tabela 2.2-1 Normas nacionais relevantes para o China GHS e seu tempo de implementação

Tempo de Implementação Normas Nacionais Obrigatórias (Prefixadas com "GB") e Normas Nacionais Recomendadas (Prefixadas com "GB/T")
2006 26 documentos de normas nacionais (prefixados com GB) foram publicados
GB 20576 ~ GB 20602-2006sem classificação de perigo por aspiração
2008

3 normas recomendadas foram revisadas (prefixadas com GB/T)

  • GB/T 16483-2008 Ficha de Dados de Segurança para Conteúdo e Ordem das Seções de Produtos Químicos (implementada em 1º de fevereiro de 2009);
  • GB/T 22234-2008 Rotulagem de produtos químicos baseada no GHS;
  • GB/T 15098-2008 O princípio de classificação dos grupos de embalagens de transporte de mercadorias perigosas
2009

3 normas obrigatórias (prefixadas com GB) foram publicadas (implementadas em 1º de maio de 2010)

  • GB 190-2009 Símbolo de embalagem de mercadorias perigosas;
  • GB 13690-2009 Regra geral para classificação e comunicação de perigos de produtos químicos;
  • GB 15258-2009 Regras gerais para preparação de rótulo de precaução para produtos químicos.
2011

Revisão do Regulamento sobre a Administração de Segurança de Produtos Químicos Perigosos foi publicada em março de 2011 (entrou em vigor em 1º de dezembro de 2011);

FISPQ e rótulos devem ser elaborados ou atualizados de acordo com este Regulamento.

2013

28 normas de classificação foram publicadas após revisão:

Uma norma nacional recomendada (prefixada com GB/T) foi publicada após revisão:

  • GB/T 17519-2013 Orientação para a compilação da ficha de dados de segurança para produtos químicos (implementada em 31 de janeiro de 2014)
2015 GB/T 32374-2015 Frase e codificação de declarações de perigo químico foi publicada em 1º de dezembro de 2015 e implementada em 1º de janeiro de 2017.
2020 GB 30000.1-2020 Regras para classificação e rotulagem de produtos químicos - Parte 1: Especificações gerais foi submetida para aprovação.
2023 O projeto GB 30000.1 foi publicado para comentários públicos. GB 30000.1 e Regras para classificação e rotulagem de produtos químicos - Explosivos dessensibilizados foram aprovados após uma reunião de revisão, o que significa um progresso adicional em direção à sua implementação. 

As seguintes listas de produtos químicos também facilitam a compilação da FISPQ, incluindo o Catálogo de Produtos Químicos Perigosos, a Lista de Produtos Químicos sob Controle Prioritário, Lista de Produtos Químicos Tóxicos Restritos para Importação/Exportação na China, e o Catálogo de Produtos Químicos Precursores. Em 2019, os Limites de Exposição Ocupacional para agentes perigosos no local de trabalho - Parte 1: Agentes químicos perigosos (GBZ 2.1-2019) foram publicados, fornecendo dados de suporte para a compilação de Controles de Exposição/Proteção Pessoal na Seção 8 da FISPQ da China. 

3. Classificação e Transmissão de Informações no China GHS

3.1 Classificação

3.1.1 Classificação de perigo e categoria de perigo

A classificação de perigo do GHS é a parte mais importante e básica no China GHS. O China GHS envolve 16 perigos físicos, 10 perigos à saúde e 2 perigos ambientais. Detalhes de cada classificação de perigo são mostrados na Figura 3-1. Diferente das Boas Práticas de Laboratório (GLP) da UE, a China adota classificações de perigo mais brandas, como líquidos inflamáveis-Categoria 4, dano ocular grave/irritação ocular-Categoria 2B, perigoso para o ambiente aquático-Agudo-Categoria 2 e 3.

Figura 3-1 Classificação de perigo e categoria de perigo no China GHS

3.1.2 Procedimento de classificação

Antes de realizar a classificação de perigo, precisamos coletar dados relacionados aos perigos químicos por meio de testes ou pesquisas, como ponto de fulgor, viscosidade, valor de pH e dados toxicológicos. Esses dados precisam ser revisados para prever a classificação de perigo de um químico. Depois disso, esses dados revisados devem ser comparados com a classificação de perigo do GHS para identificar sua classificação de perigo. Devem prevalecer alternativas aos testes em animais e dados de testes em humanos precisam ser considerados na seleção dos dados. Julgamentos de especialistas também devem ser considerados. Além disso, dados existentes sobre químicos ou misturas químicas similares podem ser usados para identificar a classificação de perigo do GHS. Todos esses métodos podem ser adotados para evitar testes repetidos e reduzir o número de animais usados, até certo ponto.

Se misturas foram testadas, as misturas podem ser classificadas com base nos dados integrais. Caso contrário, os princípios de ligação do GHS (veja Figura 3-2) podem ser usados para classificar misturas não testadas sob o China GHS. Se uma mistura em si carecer de dados relacionados a perigos à saúde e ambientais e os dados existentes forem insuficientes para aplicar o princípio de ligação, esta mistura pode ser classificada com base em métodos especificados em normas nacionais relevantes e dados dos ingredientes dessa mistura.

Figura 3-2 Princípio de Ligação

3.2 Transmissão de informações

As informações de perigo dos químicos devem ser transmitidas de forma globalmente harmonizada para que pessoas em vários países compreendam. A transmissão e divulgação das informações perigosas dos químicos são refletidas na Ficha de Dados de Segurança (SDS) e nos rótulos. SDS e rótulos no China GHS são similares aos do UN GHS e algumas normas orientadas para a China, o que os torna mais adequados para a China.

3.2.1 Ficha de Dados de Segurança (SDS)

A SDS da China consiste nas seguintes 16 seções na Tabela 3-1. Na seção de declaração de perigo, as classificações e rótulos do GHS devem ser compilados. A composição das misturas deve ser preenchida na Seção 3. Medidas de combate a incêndio devem ser indicadas especialmente para químicos inflamáveis. A exposição ocupacional na China deve ser especificada na Seção 8. Número ONU, nome próprio de transporte ONU, classe(s) de perigo no transporte e grupo de embalagem devem ser fornecidos. Informações regulatórias dos químicos devem ser apresentadas na Seção 15. Por favor, não omita a Seção 16.

Tabela 3-1 16 Seções na SDS

1Identificação

2Identificação dos Perigos

3Composição/Informações sobre Ingredientes

4Medidas de Primeiros Socorros

5Medidas de Combate a Incêndio

6Medidas para Vazamentos Acidentais

7Manuseio e Armazenamento

8Controles de Exposição/Proteção Pessoal

9Propriedades Físicas e Químicas

10Estabilidade e Reatividade

11Informações Toxicológicas

12) Informações Ecológicas

 

13Considerações sobre Descarte

 

14Informações de Transporte

 

15Informações Regulatórias

 

16Outras Informações

3.2.2 Rótulos

De acordo com documentos normativos nacionais (com prefixo GB), o rótulo é uma combinação de texto, pictogramas e palavras-sinal usadas para indicar perigos e precauções dos químicos. O rótulo pode ser colado ou impresso na embalagem externa ou no recipiente dos químicos. Um rótulo pode incluir identificação química, pictograma, palavra-sinal, declaração de perigo, declaração de precaução, número de telefone de emergência, identificação do fornecedor e referências. Um exemplo de rótulo regular é dado na Figura 3-3. O tamanho do rótulo depende da capacidade dos recipientes ou embalagens químicas. Para embalagens com capacidade igual ou inferior a 100 mL, um rótulo simplificado pode ser fornecido conforme mostrado na Figura 3-4. A diferença entre um rótulo regular e um simplificado é que declarações de precaução e endereço do fornecedor são omitidos no rótulo simplificado.

Figura 3-3 Exemplo de Rótulo Regular

Figura 3-4 Exemplo de Rótulo Simplificado

3.2.3 Aplicação da SDS e do Rótulo

Além dos regulamentos mencionados em 2.2, existem outros decretos ou políticas que impõem requisitos para a aplicação da SDS e dos rótulos. Por exemplo, a Administração Geral de Supervisão de Qualidade, Inspeção e Quarentena publicou o Anúncio nº 30 para ilustrar questões relacionadas à inspeção e supervisão da importação e exportação de químicos perigosos e suas embalagens. Sob o Anúncio nº 30, um rótulo e SDS em chinês devem ser fornecidos quando químicos são inspecionados para importação e exportação, exceto para produtos a granel. Produtos importados para a China devem ser afixados com rótulos e SDS em chinês e o rótulo e SDS devem estar em conformidade com os requisitos de inspeção e supervisão.

Em 2013, o Ministério dos Transportes da China publicou as Disposições sobre a Administração do Transporte Rodoviário de Mercadorias Perigosas (Ordem nº 2) que entrou em vigor em 1º de julho. De acordo com o Artigo 32 do Capítulo 4, é exigido fornecer SDS e rótulos que sejam completamente consistentes com os químicos sendo transportados. Quaisquer violações estarão sujeitas a penalidades.

Em 2020, o Ministério da Ecologia e Meio Ambiente da China publicou as Medidas para o Registro Ambiental de Novas Substâncias Químicas (Ordem nº 12) e a Ordem nº 7 foi revogada ao mesmo tempo. Sob a Ordem nº 12, novas substâncias químicas não listadas no Inventário de Substâncias Químicas Existentes na China (IECSC) devem ser registradas. O registro regular de novos químicos exige a classificação GHS dos químicos. A classificação GHS de um químico pode ser consultada em sua SDS ou rótulo.

Em 2021, a Província de Guangdong avançou com testes do "uma empresa, um produto químico e um código QR". Depois disso, muitas regiões implementaram isso sucessivamente. Nesse contexto, as empresas são obrigadas a imprimir ou colar um código de informação de segurança na embalagem externa ou no rótulo dos químicos. Caso contrário, os produtos podem não sair da fábrica ou do depósito. Um código de informação de segurança é um código QR que inclui identificação química, SDS, rótulo e outras informações. Um código QR será gerado após o registro das substâncias químicas. O público, o governo e os usuários a jusante podem adquirir as informações dos químicos, incluindo número CAS, número de registro, nome da empresa, SDS e rótulo, escaneando este código QR. Com o código QR, é mais conveniente e eficiente transferir as informações dos químicos na cadeia de suprimentos.

4. Administração de produtos químicos perigosos

4.1 Definição de produtos químicos perigosos

De acordo com a Ordem nº 591, produtos químicos perigosos referem-se a produtos químicos altamente tóxicos e outros produtos químicos que são tóxicos, corrosivos, explosivos, inflamáveis ou que suportam a combustão, e que podem causar danos à saúde humana, instalações e ao meio ambiente.

4.2 Produtos químicos sob gestão do China GHS

4.2.1 Produtos químicos que atendem ao princípio determinante ou listados no Catálogo de Produtos Químicos Perigosos

O Catálogo de Produtos Químicos Perigosos foi publicado em 2015 (referido como Catálogo (2015)). Seu ajuste foi publicado em 2022 e "No.1674 Diesel [ponto de fulgor em copo fechado abaixo de 60]" foi ajustado para "No.1674 Diesel". Produtos químicos não listados no o Catálogo (2015) não significam que eles não cumprem os princípios determinantes (referidos como os princípios). Existem 95 categorias de perigo em 28 classificações sob normas nacionais relevantes. 81 categorias de perigo são adotadas como os princípios determinantes dos produtos químicos perigosos (veja a Figura 3-1). Produtos químicos listados no Catálogo (2015) ou que atendem ao princípio determinante são obrigados a fornecer rótulos e FISPQs.

4.2.2 Produtos químicos identificados como produtos químicos perigosos

De acordo com as Medidas para a Administração da Identificação e Classificação de Produtos Químicos com Perigos Físicos, produtos químicos identificados como produtos químicos perigosos devem cumprir a gestão do China GHS. As empresas são obrigadas a elaborar FISPQs e rótulos.

4.2.3 Produtos químicos classificados como perigosos sob GB30000

Se as empresas tiverem dados sobre perigos químicos, podem comparar os dados existentes com as classificações de perigo dadas em GB30000.2-2013~GB30000.29-2013. Produtos químicos identificados com classificações de perigo sob GB30000.2-2013 ~ GB30000.29-2013 também são obrigados a cumprir os requisitos do China GHS.

 

Pesquisa no Inventário:

O Catálogo de Produtos Químicos Perigosos 

Neso Zhao
Analista Regulatório da ChemRadar
Conteúdo
1. China GHS–Contexto
2. A Implementação do China GHS
3. Classificação e transmissão de informações no China GHS
4. Administração de produtos químicos perigosos
Para mais informações, entre em contatochemicals@cirs-group.com
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