Em 6 de maio de 2026, o governo sul-coreano, após deliberação pelo Conselho de Estado, emitiu o Decreto Presidencial nº 36304, oficialmente promulgando uma alteração parcial do Decreto de Execução da Lei sobre Registro e Avaliação de Substâncias Químicas (o Decreto de Execução K-REACH). Esta alteração visa refinar ainda mais o sistema de registro e avaliação de substâncias químicas em conformidade com a Lei sobre Registro e Avaliação de Substâncias Químicas (Lei nº 21132), que foi promulgada em 11 de novembro de 2025 e entrará em vigor em 12 de maio de 2026.
A nova lei introduz um sistema de mediação para resolver disputas que surgem da submissão conjunta de dados necessários para solicitações de registro de substâncias químicas. Ela também estipula explicitamente que quando um fabricante estrangeiro muda seu Representante Único (OR), as obrigações regulatórias entre o antigo e o novo OR podem ser legalmente herdadas.
Este Decreto de Execução especifica principalmente os detalhes necessários para implementar a lei. Os principais conteúdos incluem:
- Expansão dos Escopos do OR e do Sistema de Informações (efetivo a partir de 12 de maio de 2026)
Entre as tarefas que um OR nomeado por um fabricante estrangeiro pode realizar e aquelas que podem ser tratadas através do sistema de processamento de informações de substâncias químicas, as seguintes foram adicionadas: serviços de mediação para disputas sobre submissão conjunta de dados de solicitação de registro; e serviços de solicitação para prorrogação do prazo para submeter dados de solicitação de registro.
- Designação das Responsabilidades da Agência Encomendada (efetivo a partir de 12 de maio de 2026)
As investigações factuais sobre disputas de submissão conjunta e a receção de notificações sobre a herança de obrigações regulatórias para ORs nomeados por fabricantes estrangeiros foram encomendados à Korea Environment Corporation (K-ECO).
- Expansão do Escopo de Suporte a SMEs (efetivo a partir da data da promulgação)
Entre o apoio administrativo, técnico e financeiro que o Ministério do Clima e do Ambiente pode fornecer a pequenas e médias empresas (SMEs), foi adicionada uma nova item, "atividades para reduzir o uso de substâncias químicas altamente perigosas", para abordar deficiências na operação atual do sistema.
- Provisões Novas de Encomenda: Agência de Preservação Ambiental da Coreia e Outras Autorizadas (efetivo a partir da data da promulgação)
O Ministério do Clima e do Ambiente encomendou o suporte à operação e deliberação do Comitê de Deliberação de Fornecimento de Informações à Agência de Preservação Ambiental da Coreia, estabelecida sob a Lei de Base da Política Ambiental.
Além disso, o Ministro do Clima e do Ambiente pode encomendar tarefas de suporte relacionadas a questões específicas sob a respectiva lei e decreto de execução à Korea Environment Corporation, à Korea Environment Preservation Agency ou à Korea Chemical Substances Management Association.
Lembrete CIRS
Esta alteração tem implicações significativas para empresas que já completaram ou estão em processo de registro de substâncias químicas na Coreia do Sul. As empresas relevantes devem prestar atenção ao seguinte:
- Novo mecanismo de mediação de disputas: Se você encontrar disputas com outras empresas em registro conjunto sobre a submissão conjunta de dados, a nova regulamentação introduz um sistema de mediação para buscar uma resolução legal. É aconselhável entender o processo de mediação e a agência receptora antecipadamente.
- Herança de obrigações regulatórias ao alterar um agente: Quando um fabricante estrangeiro altera seu OR, as obrigações regulatórias do novo OR herdarão legalmente o trabalho relevante do antigo OR. No entanto, uma notificação ainda deve ser submetida conforme exigido. Certifique-se de uma transição suave.
- Recursos de apoio – consulte as agências designadas: Para questões envolvendo investigações de disputas de submissão conjunta e notificação de herança de obrigações, contate a Korea Environment Corporation. Para questões envolvendo o funcionamento do Comitê de Deliberação sobre Fornecimento de Informações e apoio técnico específico, contate a Korea Environmental Preservation Agency.
O CIRS Group continuará a acompanhar os desenvolvimentos mais recentes na regulamentação K-REACH e fornecerá suporte de conformidade às empresas.
Nossos Serviços
- Representante Único K-REACH
- Pré-registro K-REACH
- Registro K-REACH
- Aplicação de Exclusão de Registro K-REACH
- Relatório de Avaliação de Riscos
- Serviços de Conselheiro Regulatório e Treinamento
- Inquérito sobre Substâncias Novas para a Coreia
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