ECHA Publica Relatório de Operação de Cinco Anos sobre os Regulamentos REACH e CLP

Registo

Volume de registo estável: aproximadamente 18.911 registos iniciais e 45.189 atualizações de dossiês recebidos em cinco anos, com cerca de 3.800 registos iniciais por ano em média. Os registos de novas substâncias têm uma média de 361 por ano, indicando que a UE continua a ser um polo de inovação fundamental.

Papéis em mudança na cadeia de abastecimento: Importadores e Representantes Exclusivos (OR) aumentaram a sua quota (total 81%), enquanto os fabricantes da UE diminuíram, mas os fabricantes ainda representam 45% dos registos de novas substâncias.

Informação insuficiente para alguns grupos de substâncias; desafios com mecanismos de exclusão em submissões conjuntas e expiração da proteção de dados.

Avaliação

Triagem concluída de todos os dossiês de alto volume; avaliação de substâncias em curso.

Verificações de conformidade (CCH): Mais de 10.000 dossiês avaliados em cinco anos, com 1.198 decisões emitidas exigindo 6.693 itens de informação adicional. A cobertura de substâncias de alto volume (>100 toneladas) atingiu 34,5%.

Avaliação de substâncias (SEv): Novos casos diminuíram significativamente (média de 7,2 por ano), mas as conclusões publicadas aumentaram (média de 24,2 por ano), com os atrasos em grande parte eliminados. Cerca de 50% dos casos exigiram informação adicional, principalmente sobre PBT/mPmB, desregulação endócrina e mutagenicidade.

Incumprimento substancial em muitos dossiês; acumulação de ações de acompanhamento; falta grave de dados toxicológicos sobre nanoformas, com a maioria dos registantes a não cumprir as obrigações.

Autorização

Lista de candidatos (SVHC): 44 novas Substâncias que suscitam elevada preocupação adicionadas, totalizando 253. A maioria das entradas deveu-se a toxicidade para a reprodução ou elevada persistência/bioacumulação.

Lista de autorização: Três rondas de recomendações concluídas, recomendando 19 substâncias para inclusão prioritária no Anexo XIV.

Pedidos de autorização: Aproximadamente 230 pedidos recebidos, quase 90% relacionados com crómio(VI) (Cr(VI)), levando a um grave atraso devido a utilizadores a jusante que submeteram pedidos individuais na sequência de uma decisão do Tribunal de Justiça Europeu.

Acumulação de carga de trabalho devido ao aumento de substâncias candidatas e pedidos complexos

Restrições

14 dossiês de restrição recebidos (8 de estados-membros, 6 redigidos pela ECHA), o Comité concluiu 11 pareceres. Mais notavelmente, a proposta para uma 'restrição universal' para substâncias per e polifluoroalquílicas (PFAS) tem a maior carga de trabalho de avaliação de sempre.

Necessário um mecanismo de planeamento mais coordenado para melhorar a previsibilidade para todas as partes

Classificação e Rotulagem (CLP)

Classificação harmonizada: 202 substâncias adicionadas ou revistas no Anexo VI do CLP em cinco anos, incluindo 63 classificadas como CMR 1A/1B (carcinogénicas, mutagénicas, tóxicas para a reprodução).

Novas classes de perigo: Novas classes de perigo introduzidas em 2023-2024, como desreguladores endócrinos (ED), PBT/mPmB, PMT/mPmM, foram formalmente implementadas, impulsionando trabalhos de classificação relevantes e atualizações de orientação.

Inventário C&L: Transferido para o ECHA CHEM em maio de 2025, abrangendo substâncias de 170.000 a 360.000, tornando-se uma das maiores bases de dados de classificação GHS do mundo.

Grupos de trabalho e capacidade de peritos cada vez mais importantes, carga de trabalho crescente

Comités Científicos

Produção mais consistente e transparente; melhorias nas TI e participação das partes interessadas

Carga de trabalho, complexidade dos dossiês, lacunas nos dados de exposição, número decrescente de membros

Aplicação da Lei

10 projetos de aplicação coordenada em cinco anos, mais de 20.000 inspeções, formação de mais de 1.000 inspetores;

32% das misturas importadas não conformes com as obrigações de registo; taxas elevadas de não conformidade para fichas de dados de segurança (FDS), vendas online de produtos químicos e produtos importados.

Os estados-membros precisam de reforçar a liderança ativa e o investimento em recursos

Ferramentas e Orientação

Fornecer guias, modelos e serviços de TI para utilizadores a jusante; explorar aplicações de IA

Necessidade de melhorar a clareza e usabilidade das ferramentas de comunicação da cadeia de abastecimento