Em 17 e 18 de agosto de 2026, o Ministério do Meio Ambiente de Taiwan, China realizou sessões de briefing da indústria sobre a submissão de informações de avaliação de perigo e exposição para substâncias químicas existentes designadas com prazos específicos. Em conformidade com os princípios de 2025 para a seleção de substâncias sujeitas a esse registro designado, a autoridade anunciou recentemente exemplos de relatórios de avaliação de perigo para três PECs, nomeadamente negro de fumo (CAS n.º 1333-86-4), 4,4'-diisocianato de metilenodifenila (CAS n.º 101-68-8) e carboneto de silício (CAS n.º 409-21-2). As três PECs são amplamente utilizadas em Taiwan, China. De acordo com os regulamentos, as empresas que solicitaram o registro padrão dessas três PECs nos níveis 2 a 4 e obtiveram um código de conclusão de registro padrão deverão submeter as informações de avaliação de perigo e exposição das substâncias PEC à autoridade competente até 31 de dezembro de 2027.
Para informações de avaliação de perigo: para auxiliar as empresas no cumprimento do registro, a autoridade competente de Taiwan, China forneceu exemplos de relatórios de avaliação de perigo para as três PECs acima, e as empresas podem obter os documentos de referência na seção de download do site oficial do Ministério do Meio Ambiente de Taiwan, China. Se um registrante aceitar e adotar o conteúdo do relatório de avaliação de perigo exemplo, ele não precisará enviar essas informações separadamente. Se um registrante discordar do conteúdo do relatório exemplo e decidir elaborar e enviar suas próprias informações de avaliação de perigo, ele deverá primeiro preencher um formulário de levantamento para confirmação até 31 de dezembro de 2026, e deverá enviar seu próprio relatório de avaliação de perigo até 31 de dezembro de 2026.
Para informações de avaliação de exposição: todas as empresas envolvidas deverão, antes do prazo, atualizar ou complementar os itens relacionados à avaliação de exposição de seus dados de registro originais (ou seja, Seção 2, informações de fabricação, uso e exposição da substância). As empresas que realmente fabricam, formulam ou usam as substâncias, ou que se espera que o façam, também deverão submeter informações de cenário de exposição (ou seja, Item 2.1 do Apêndice 4 dos regulamentos de registro, ou Item 9.1, descrição do cenário de exposição, da ferramenta de registro). De acordo com o anúncio, outras informações de avaliação de exposição (estimativa de exposição e caracterização de risco) não precisam ser submetidas nesta fase.
As sessões também fizeram um lembrete especial de que as empresas que ainda não concluíram as submissões para as substâncias designadas em 2025 (trióxido de antimônio, tolueno, ácido sulfúrico e óxido de zinco) devem proceder conforme o cronograma e enviar informações completas até 31 de dezembro de 2026, a fim de não afetar a revisão de conformidade subsequente. Para o trabalho de avaliação de acompanhamento, a autoridade competente de Taiwan, China emitirá cartas oficiais designando os registrantes relevantes para submeter informações de avaliação de perigo e exposição, e notificará os registrantes relevantes sobre os prazos de submissão por meio de notificações do sistema. A autoridade ressaltou que essa medida visa fortalecer a gestão de substâncias químicas, e que as empresas envolvidas devem prestar atenção aos prazos e operar em conformidade para evitar penalidades por submissão atrasada. Os relatórios detalhados de avaliação de perigo exemplo estão disponíveis no site da Agência de Gestão de Substâncias Químicas (CSMA) do Ministério do Meio Ambiente de Taiwan, China.
A equipe técnica de registro químico de Taiwan do Grupo CIRS continuará a acompanhar e estudar o desenvolvimento dos regulamentos de registro químico em Taiwan, China, e fornecerá interpretação regulatória profissional e aconselhamento de conformidade às empresas que seguem as políticas de gestão de substâncias químicas da região. Para mais detalhes, entre em contato com o Grupo CIRS.
Serviços da CIRS
- Registro de nova substância química em Taiwan, China
- Registro de Fase 1 de substâncias químicas existentes em Taiwan, China
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- Consulta de nova substância química em Taiwan, China
- Avaliação de opções de dados de registro e encomenda de testes para registro químico em Taiwan, China
- Consultoria regulatória, acompanhamento e treinamento para registro químico em Taiwan, China
- Pedidos de confidencialidade de componentes químicos perigosos em SDS em Taiwan, China
- Preparação de SDS e rótulos em Taiwan, China
