Em 12 de outubro de 2026, o Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS) abriu uma consulta pública em seu site oficial sobre as revisões das Diretrizes de Categorização de Produtos Químicos Industriais para 2027 (as Diretrizes de Categorização), com comentários até 23 de novembro de 2026. A revisão propõe atualizar as listas de métodos de ensaio disponíveis e adicionar a lista de avaliação de desreguladores endócrinos da Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) como fonte de informações sobre perigos. As revisões finais serão publicadas antes de 1º de março de 2027 e entrarão em vigor a partir de 1º de setembro de 2027.
Contexto da Revisão
As Diretrizes de Categorização são o documento de apoio central do sistema de categorização do AICIS. Com base nas Diretrizes, as empresas (introdutoras) categorizam os produtos químicos industriais que introduzem (importam ou fabricam) na Austrália em categorias de introdução como isenta, declarada, avaliada e listada, com diferentes obrigações de declaração correspondentes a diferentes categorias. As substâncias listadas na lista de produtos químicos de alto perigo para categorização anexada às Diretrizes não podem, em princípio, ser introduzidas nas categorias isenta ou declarada. No arranjo atual, as Diretrizes são revisadas anualmente, e as revisões se aplicam a partir de 1º de setembro de cada ano. Esta consulta abrange principalmente três áreas: as listas de métodos de ensaio, as fontes de informações sobre perigos e a lista de produtos químicos de alto perigo para categorização.
Lista de Métodos de Ensaio: 57 Adições e 3 Exclusões Propostas
Em relação aos métodos de ensaio, a revisão propõe os seguintes ajustes:
- 57 métodos de ensaio adicionados: para demonstrar se um produto químico apresenta, ou não, características específicas de perigo para a saúde humana ou para o ambiente, distribuídos entre o Apêndice 8.4.1 (características de perigo para a saúde humana), o Apêndice 8.4.2 (características de perigo para o ambiente) e a seção de ensaio de solubilidade em água. Eles abrangem desfechos como mutagenicidade, toxicidade para o desenvolvimento e a reprodução, lesão e irritação ocular, corrosão e irritação cutânea, sensibilização cutânea, toxicidade aquática aguda e crônica, bioacumulação e bioconcentração, coeficiente de partição, biodegradabilidade imediata, transformação em sistemas água-sedimento e solubilidade em água, e introduzem abordagens definidas como vias de ensaio para desfechos como lesão e irritação ocular e corrosão e irritação cutânea;
- 3 métodos de ensaio excluídos: incluindo o Anexo V B.43 da UE no Apêndice 8.4.1 (que, segundo o AICIS, foi listado por erro) e ISO 10229 e OCSPP 850.1710 no Apêndice 8.4.2. O AICIS afirma que não se espera que essas exclusões tenham impacto sobre os introdutores.
Fontes de Informações sobre Perigos: Lista de Avaliação de Desreguladores Endócrinos da ECHA Será Adicionada
Em relação às fontes de informação, a revisão propõe adicionar a lista de avaliação de desreguladores endócrinos da ECHA como fonte de informações sobre perigos reconhecida pelas Diretrizes: as substâncias com a conclusão de "desregulador endócrino para a saúde humana" ou "desregulador endócrino para o ambiente" nessa lista serão consideradas como tendo as características de perigo correspondentes. Consequentemente, a versão de 2027 da lista de produtos químicos de alto perigo para categorização adicionará 10 substâncias, e essas substâncias, em princípio, não poderão mais ser categorizadas para introdução nas categorias isenta ou declarada.
Ao mesmo tempo, a revisão propõe excluir a atual fonte de informação "Estratégia de Desreguladores Endócrinos da Comissão Europeia" (Categoria 1: evidência de atividade endócrina em pelo menos um estudo com animais). Consequentemente, 24 substâncias serão removidas da versão de 2027 da lista. Como a maioria delas permanece listada por meio de outras fontes de informação ou é categorizada como de risco médio a alto, espera-se que a maioria das substâncias ainda se enquadre na categoria de introdução avaliada.
Outras Atualizações da Lista de Produtos Químicos de Alto Perigo para Categorização
Além dos ajustes acima, o AICIS também anunciou antecipadamente as atualizações de rotina da versão de 2027 da lista de produtos químicos de alto perigo para categorização (apenas para informação):
- 286 novas entradas serão adicionadas, e 548 entradas existentes serão atualizadas;
- Os números CAS de 4 entradas serão corrigidos, relativos a sal de amônio e níquel do ácido cítrico (CAS 18283-82-4), sal de níquel do ácido cítrico (CAS 22605-92-1), cloridrato de doxorrubicina (CAS 25316-40-9) e dióxido de telúrio (CAS 7446-07-3), e uma entrada duplicada de bisfenol A (CAS 80-05-7) será excluída;
- Serão feitas revisões editoriais, incluindo a padronização da redação dos nomes das substâncias, a simplificação das estruturas das tabelas e o esclarecimento de algumas expressões.
Análises da ChemRadar
Tendo em vista esta consulta, as empresas que exportam para a Austrália ou realizam atividades de introdução de produtos químicos industriais na Austrália podem ficar atentas ao seguinte:
- Enviar comentários antes do prazo: as empresas que tiverem objeções ou sugestões complementares sobre as revisões propostas poderão enviar seus comentários por meio da página de consulta no site do AICIS antes de 23 de novembro de 2026;
- Identificar substâncias afetadas: recomenda-se às empresas que verifiquem, em relação à lista de avaliação de desreguladores endócrinos da ECHA e às adições e remoções da versão de 2027 da lista, se as substâncias que introduzem (ou pretendem introduzir) estão entre as 10 substâncias adicionadas ou as 24 removidas. As substâncias na lista de produtos químicos de alto perigo para categorização não podem, em princípio, ser introduzidas nas categorias isenta ou declarada e estão sujeitas a obrigações de declaração mais rigorosas;
- Ajustar as estratégias de ensaio e categorização: os métodos de ensaio recém-adicionados oferecem mais vias opcionais para demonstrar se um produto químico apresenta, ou não, as características de perigo relevantes. As empresas em questão podem planejar os arranjos de ensaio e a categorização de introdução tendo em vista a entrada em vigor em 1º de setembro de 2027;
- Acompanhar a publicação das revisões finais: as revisões finais serão publicadas antes de 1º de março de 2027. Recomenda-se às empresas que acompanhem a versão de 2027 das Diretrizes conforme publicada naquele momento e ajustem prontamente suas decisões de categorização de introdução e seus arranjos de conformidade.
