ECHA發布關於REACH和CLP法規的五年運作報告

註冊

註冊量穩定：五年內收到約18,911份初始註冊和45,189份卷宗更新，平均每年約3,800份初始註冊。新物質註冊平均每年361份，顯示歐盟仍是關鍵創新中心。

供應鏈角色變化：進口商和唯一代表（OR）的比例增加（總計81%），而歐盟製造商減少，但製造商在新物質註冊中仍佔45%。

部分物質群體資訊不足；聯合提交中的退出機制和數據保護到期帶來挑戰。

評估

已完成所有高噸位卷宗的篩查；持續進行物質評估。

合規性檢查（CCH）：五年內評估超過10,000份卷宗，發出1,198項決議，要求提供6,693項額外資訊。高噸位物質（>100噸）的覆蓋率達到34.5%。

物質評估（SEv）：新案件顯著減少（平均每年7.2件），但發布的結論增加（平均每年24.2件），積壓案件基本清理。約50%的案件需要額外資訊，主要集中在PBT/vPvB、內分泌干擾和致突變性。

許多卷宗存在嚴重不合規；後續行動積壓；奈米形態的毒理學數據嚴重缺乏，多數註冊人未能履行義務。

授權

候選清單（SVHC）：新增44種高度關注物質，總數達到253種。大多數條目因生殖毒性或高持久性/生物累積性而被列入。

授權清單：完成三輪建議，建議優先將19種物質納入附件XIV。

授權申請：收到約230份申請，近90%與六價鉻（Cr(VI)）有關，因歐洲法院裁決後下游用戶提交個別申請，導致嚴重積壓。

候選物質增加和複雜申請導致工作量積壓

限制

收到14份限制卷宗（8份來自成員國，6份由ECHA起草），委員會完成了11項意見。最值得注意的是，針對全氟和多氟烷基物質（PFAS）的「普遍限制」提案擁有史上最高的評估工作量。

需要更協調的規劃機制，以提高各方的可預測性

分類與標籤（CLP）

統一分類：五年內CLP附件VI新增或修訂202種物質，其中63種被歸類為1A/1B CMR（致癌、致突變、生殖毒性）。

新危害類別：2023至2024年引入的新危害類別，如內分泌干擾物（ED）、PBT/vPvB、PMT/vPvM，已正式實施，推動相關分類工作和指導文件更新。

C&L清單：2025年5月移至ECHA CHEM，涵蓋物質從17萬增加到36萬，成為全球最大的GHS分類資料庫之一。

工作組和專家能力日益重要，工作量上升

科學委員會

產出更加一致和透明；改善了IT和利害關係人參與

工作量、卷宗複雜度、暴露數據缺口、成員數量減少

執法

五年內10個協調執法項目，超過20,000次檢查，培訓超過1,000名檢查員；

32%的進口混合物不符合註冊義務；安全資料表（SDS）、線上化學品銷售和進口產品的不合規率較高。

成員國需要加強積極領導和資源投入

工具與指導

為下游用戶提供指南、範本和IT服務；探索AI應用

需要提高供應鏈溝通工具的清晰度和可用性