I. Einführung in UK REACH

Gemäß dem European Union (Withdrawal) Act 2018 wurde die EU-REACH-Verordnung am 1. Januar 2021 in britisches Recht übernommen und ist als UK REACH bekannt. Die Grundprinzipien der EU REACH wurden in UK REACH beibehalten.

UK REACH ist eine Verordnung, die für die Mehrheit der chemischen Stoffe gilt, die in Großbritannien (GB) (England, Schottland, Wales) hergestellt oder importiert werden. Dies kann sein:

• Ein Stoff für sich allein
• Ein Stoff in einem Gemisch, zum Beispiel Tinte oder Farbe
• Ein Stoff, der einen "Artikel" ausmacht – ein Objekt, das mit einer speziellen Form, Oberfläche oder Gestaltung hergestellt wird, zum Beispiel Auto, Möbel oder Kleidung.

Hinweis: EU REACH gilt weiterhin in Nordirland.

II. Wer muss UK REACH abschließen?

• In Großbritannien ansässige Hersteller und Importeure;
• Unternehmen mit Sitz außerhalb Großbritanniens sollten einen in Großbritannien ansässigen Alleinvertreter (Only Representative, OR) benennen, um die UK REACH-Registrierung abzuschließen.

III. Geltungsbereich der Ausnahme

Einige Stoffe sind ausdrücklich ausgenommen:

• Radioaktive Stoffe
• Stoffe unter Zollaufsicht
• Der Transport von Stoffen
• Nicht isolierte Zwischenprodukte
• Abfälle
• Einige natürlich vorkommende, wenig gefährliche Stoffe

Einige Stoffe, die durch spezifischere Rechtsvorschriften abgedeckt sind, haben unter UK REACH maßgeschneiderte Bestimmungen, einschließlich:

• Human- und Veterinärmedikamente
• Lebensmittel und Lebensmittelzusatzstoffe
• Pflanzenschutzmittel und Biozide
• Isolierte Zwischenprodukte
• Für Forschung und Entwicklung verwendete Stoffe

IV.UK REACH Registrierung

4.1 Grandfather-Klausel (in GB ansässige Unternehmen, die unter EU REACH registriert sind)

4.1.1 Wer ist von der Grandfather-Klausel betroffen? 

Die Bestimmung der ‘Grandfathering’ wird auf Einheiten ausgeweitet, die EU REACH-Registrierungen im Vereinigten Königreich vom 29. März 2017 bis 31. Dezember 2020 halten, einschließlich der Registrierungen, die während des angegebenen Zeitraums entweder auf das Vereinigte Königreich übertragen wurden oder von dort stammen.

Hinweis: Die Grandfather-Klausel gilt nicht für EU-Rechtspersonen, außer in den oben genannten Fällen.

4.1.2 Wie wird die Registrierung abgeschlossen? 

• Eröffnen Sie ein Konto beim Comply with UK REACH Service;
• Sie erhalten bis zum 30. April 2021, dem Ende der Übergangsfrist, erste Informationen zu bestehenden Registrierungen und eine UK REACH-Registrierungsnummer;  
• Die Registrierung muss je nach Gefahrenprofil und Mengenband der Substanz innerhalb von fünf, sieben oder neun Jahren ab dem 28. Oktober 2021 abgeschlossen sein.

Hinweis: Für die Grandfather-Registrierung wird von der HSE keine Registrierungsgebühr erhoben.

4.2 Meldung des nachgelagerten Anwender-Import (DUIN)

4.2.1 Wer muss DUIN einreichen?

• In GB ansässige Unternehmen, die Substanzen oder Gemische aus der EU importieren und diese nach der Übergangsfrist nach Großbritannien importieren möchten;
• In GB ansässige Unternehmen, die Substanzen und Gemische aus Nicht-EU-Ländern nach Großbritannien importieren, unter einem von einer in der EU ansässigen Einheit gehaltenen OR-Abkommen, und nach der Übergangsfrist weiterhin importiert haben;
• Nicht in GB ansässige Hersteller, Formulierer und Artikelhersteller, die die Meldepflicht an den OR in GB im Namen des Importeurs delegieren möchten.

4.2.2 Wie wird DUIN eingereicht? 

• Eröffnen Sie ein Konto beim Comply with UK REACH Service;
• Melden Sie dies der HSE;
• Die Registrierung muss je nach Gefahrenprofil und Mengenband der Substanz innerhalb von fünf, sieben oder neun Jahren ab dem 28. Oktober 2021 abgeschlossen sein.

Hinweis: Die Einreichung von DUIN gewährt nicht automatisch die Mitgliedschaft in der Stoffgruppe.

4.2.3  Für DUIN erforderliche Informationen

4.3 Offizielle Registrierung

• In GB ansässige Unternehmen, die Substanzen in Mengen von 1 Tonne oder mehr pro Jahr herstellen oder importieren;
• In GB ansässige Unternehmen, die vor dem Austrittsdatum ein Registrierungsdossier über REACH-IT bei der ECHA eingereicht, aber keine Registrierungsnummer erhalten haben;
• Hersteller, Formulierer oder Artikelhersteller außerhalb von GB können ihre Registrierungsverpflichtungen an den GB OR anstelle der Importeure delegieren; und 
• Unternehmen, die die Bedingungen für die Grandfather-Klausel und DUIN nicht erfüllen.

4.3.1 Anfrage

Der erste Schritt für jede neue Registrierung besteht in der Einreichung einer Artikel-26-Anfrage. Die Voraussetzungen für diese Anfrage entsprechen denen der EU REACH-Verordnung. Nach erfolgreicher Einreichung Ihrer Anfragedossiers werden Sie automatisch in die Stoffgruppe aufgenommen. Innerhalb dieser Gruppe tauschen die Mitglieder ihre bei der Kontoerstellung angegebenen Kontaktdaten über den ‘Comply with UK REACH’-Dienst aus, um ihre Beteiligung am Datenaustauschprozess zu erleichtern.

Hinweis: Eine Vorregistrierung ist für UK REACH nicht erforderlich. Jede bei der ECHA eingereichte Vorregistrierung ist für UK REACH nicht gültig.  

4.3.2 Neue Registrierung einer bestehenden Substanz, NRES

Neue Registranten bestehender Substanzen können ein Registrierungsdossier mit einer Erklärung zur Datenbefreiung einreichen, die erforderliche Verwaltungsgebühr entrichten und eine Registrierungsnummer erhalten, sofern sie die EU REACH-Registrierungspflichten vor dem 31. Dezember 2020 erfüllt haben. Es ist für NRES-Registranten unerlässlich, alle Datenanforderungen bis zur festgelegten Frist zu erfüllen. 

4.3.3 Ein vollständiges Registrierungsdossier einreichen

Für Substanzen, die noch nicht bei der ECHA registriert sind, muss das Dossier streng den Datenanforderungen für die aktuelle Tonnage entsprechen.

• EU REACH Lead-Registrant hat Datenvorteil
• Kauf vollständiger Daten von EU REACH Lead-Registranten
• Neuer Substanzregistrant

4.3.4 Gebühren und Kosten

UK REACH wird Gebühren für die gleichen Prozesse erheben, die unter EU REACH berechnet wurden. Die Grundlage für die UK REACH-Gebühren sind die EU REACH-Gebühren, die basierend auf dem durchschnittlichen Umrechnungskurs für 2017 von Euro in GBP umgerechnet wurden. 

z.B. Die folgenden sind Verwaltungsgebühren für große Unternehmen:

V. Übergangszeitraum

Stoffe, die für das Grandfathering infrage kommen, dem DUIN unterliegen oder unter NRES stehen, abhängig von ihrer Tonnage und Gefahrenklassifizierung, müssen bis zur angegebenen Frist umfassende Daten zur Informationsübermittlung bereitstellen.

VI. Gemeinsame Registrierung

UK REACH behält das Prinzip „eine Substanz, eine Registrierung“ bei. Wenn es mehr als einen Anmelder für eine Substanz gibt, sollten sich die Mit-Anmelder untereinander darauf einigen, wer der „Hauptanmelder“ sein wird.

Verantwortlichkeiten des Hauptanmelders:

• Der Hauptanmelder (LR) ist der Hauptansprechpartner für die Substanzregistrierung bei der HSE.
• LR ist verantwortlich für die Genehmigung von Mitgliedern in der gemeinsamen Registrierungsgruppe.
• Auf Anfrage und sofern die Kosten für Daten auf faire, transparente und nichtdiskriminierende Weise geteilt wurden, sollte der Hauptanmelder die Daten aus dem gemeinsamen Dossier auch mit potenziellen neuen Anmeldern teilen.
• Mit-Anmelder können den Hauptanmelder bitten, Leitlinien zur sicheren Verwendung, CSR und andere relevante Themen in ihrem Namen einzureichen.
• Wenn Mit-Anmelder verlangen, dass gemeinsam eingereichte Daten vertraulich behandelt werden, ist der Hauptanmelder verpflichtet, die Vertraulichkeit zu wahren.

Hinweis: UK REACH akzeptiert nur gemeinsame Einreichungen von Registrierungsdaten bei der HSE und keine individuellen Einreichungen.

VII. Datenanforderung

Die Datenanforderungen unter UK REACH ähneln den Anforderungen unter EU REACH. Allerdings die Abteilung für Umwelt, Ernährung und ländliche Angelegenheiten (DEFRA) und die HSE untersuchen das Alternative Modell für die Übergangsregistrierung (ATRm), um Kosten zu senken und die menschliche Gesundheit sowie die Umwelt zu schützen. Die UK HSE verlangt keine Kopien der Registrierungsdaten unter EU REACH. DEFRA plant, alle Details der Datenanforderungen Anfang 2024 zu besprechen.

VIII. Produkt- und Prozessorientierte Forschung und Entwicklung (PPORD)

Wenn 1 Tonne oder mehr pro Jahr einer Substanz für Produkt- und Prozessorientierte Forschung und Entwicklung (PPORD) verwendet werden soll, kann der Hersteller oder Importeur eine 5-jährige Befreiung von der Registrierungspflicht beantragen.

Im PPORD-Meldeverfahren sollten Unternehmen Folgendes angeben:

• Informationen zur Identität der Substanz,
• deren Einstufung,
• Informationen zum PPORD-Programm, und
• die Menge der Substanz, die während des Befreiungszeitraums voraussichtlich hergestellt oder importiert wird.

Wie reicht man die PPORD-Meldung ein?

• Eröffnen Sie ein Konto im neuen UK REACH IT-System "Comply with UK REACH” ;
• Bereiten Sie PPORD-Dossiers vor und reichen Sie diese ein;
• Bezahlen Sie die Registrierungsgebühr;
• Erhalten Sie eine PPORD-Nummer;
• Sofern die Agentur nichts anderes mitteilt, sollte der Antragsteller zwei Wochen warten, bevor er die Substanz in einer Menge von 1 Tonne oder mehr herstellt oder importiert.

IX. Stoffbewertung

Die Stoffbewertung zielt darauf ab, das potenzielle Risiko der Herstellung oder Verwendung eines Stoffes/einer Stoffgruppe für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt zu klären. Risikobasierte Kriterien (Einführung des Stoffsrisikos, potenzielle Exposition und Liefermenge) werden verwendet, um die Stoffbewertung zu priorisieren, wobei die ausgewählten Stoffe in den rollierenden Aktionsplan (RAP) aufgenommen werden. Alle Registrierungen, die denselben Stoff oder dieselbe Stoffgruppe betreffen, werden während der Risikobewertung geprüft. Weitere relevante Informationsquellen werden ebenfalls berücksichtigt. Spezifische Gefahren oder Verwendungen werden nicht bewertet. Der ursprüngliche Grund für die Aufnahme in den RAP begrenzt nicht den Umfang der Bewertung. 

Die Bewertung wird feststellen, ob aus den verfügbaren Daten eine Schlussfolgerung gezogen werden kann. Falls nicht, wird die HSE vom Anmelder zusätzliche Informationen verlangen, was zu erhöhten Gebühren oder Kosten führen kann.

Wenn die Bewertung ergibt, dass Risiken bestehen, die kontrolliert werden müssen, können zusätzliche Maßnahmen eingeführt werden. Diese können umfassen:

• Risikomanagementmaßnahmen gemäß UK REACH, einschließlich einer Beschränkung oder SVHC-Identifizierung;
• Maßnahmen wie die verpflichtende Einstufung und Kennzeichnung gemäß GB CLP;

Regulatorische Managementoptionenanalysen (RMOAs) werden verwendet, um gegebenenfalls den geeigneten Handlungsweg in GB zu bestimmen.

X. Zulassung

Die britische Umsetzung von REACH behält die Zulassungsbestimmungen vollständig bei. In Großbritannien ansässige Unternehmen müssen die Zulassungsaspekte von UK REACH einhalten, um weiterhin Stoffe auf der UK REACH-Zulassungsliste (Anhang XIV) zu verwenden.

Wenn ein Zulassungsantrag vom Anwender oder dessen Lieferanten gestellt wurde, während das Vereinigte Königreich Mitglied der EU war, kann eine der Übergangsmaßnahmen gelten (https://www.hse.gov.uk/reach/authorisation.htm.)

Wenn ein Antrag für eine Verwendung gestellt wird, die zuvor nicht durch einen bestehenden Antrag abgedeckt war, oder der Anwender kein bestehender nachgeschalteter Anwender (ein Anwender vor Ende der Übergangsfrist) einer Nicht-GB-Zulassung war, muss das vollständige Zulassungsverfahren befolgt werden.

XI. Liste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHCs)

SVHCs sind Stoffe, die Gefahren mit schwerwiegenden Folgen aufweisen. Gemäß Artikel 57 von UK REACH können Stoffe mit den folgenden Eigenschaften als SVHCs identifiziert werden:

• Stoffe, die die Kriterien für die Einstufung als krebserzeugend, keimzellmutagen oder reproduktionstoxisch (CMR) Kategorie 1A oder 1B gemäß der GB CLP Verordnung erfüllen;
• Stoffe, die persistent, bioakkumulierend und toxisch (PBT) gemäß den Kriterien in Anhang 13 von UK REACH sind;
• Stoffe, die sehr persistent und sehr bioakkumulierend (vPvB) gemäß den Kriterien in Anhang 13 von UK REACH sind;
• Stoffe, die ein gleichwertiges Besorgnisniveau wie Stoffe erfüllen, die die oben genannten Kriterien erfüllen. Solche Stoffe können endokrine Disruptoren sein oder Eigenschaften besitzen, die zwar nicht die Kriterien für CMR, PBT oder vPvB erfüllen, aber wissenschaftliche Belege für wahrscheinliche schwerwiegende Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt vorliegen. Solche Stoffe werden fallweise identifiziert.

Stoffe, die diese Kriterien erfüllen, können einer oder beiden dieser Listen hinzugefügt werden:

• die UK REACH Kandidatenliste
• die UK REACH Zulassungsliste (Anhang 14).

Die Kandidatenliste ist eine Liste besonders besorgniserregender Stoffe (SVHCs), die für die Aufnahme in die Zulassungsliste (Anhang 14) von UK REACH priorisiert werden können.

Als UK REACH in Kraft trat, wurden alle Stoffe der EU REACH Kandidatenliste in die UK REACH Kandidatenliste übernommen.

Die Aufnahme eines Stoffes in die UK REACH Kandidatenliste bringt folgende Verpflichtungen für Lieferanten des Stoffes mit sich:

• Informationspflicht über Stoffe in Erzeugnissen;
• Meldung von Stoffen in Erzeugnissen (Einreichung der SVHC-Mitteilung);
• Informationspflicht über Stoffe in Gemischen;
• Informationspflicht über Stoffe (Bereitstellung von Sicherheitsdatenblättern an nachgelagerte Anwender); und
• Zulassungspflicht.

XII. Beschränkung

Die Liste der Beschränkungen ist hier verfügbar: Beschränkungen - HSE.

Wie bei EU REACH werden Stoffe in der Liste der Beschränkungen unter UK REACH verboten, eingeschränkt oder es werden Bedingungen für die Herstellung, das Inverkehrbringen oder die Verwendung festgelegt.