(EU) Nr. 10/2011 ist die zentrale EU-Verordnung, die Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien (FCMs) regelt, und seit dem 1. Mai 2011 in Kraft ist. Sie ersetzt frühere Richtlinien (z. B. 2002/72/EG) und soll sicherstellen, dass Kunststoffmaterialien keine schädlichen Stoffe an Lebensmittel abgeben, um die Gesundheit der Verbraucher zu schützen und gleichzeitig die regulatorischen Standards in den EU-Mitgliedstaaten zu harmonisieren. Die Verordnung arbeitet mit einem "Positivlisten" System, das zugelassene Stoffe (z. B. Monomere, Zusatzstoffe, Verarbeitungshelfer) und deren Verwendungsgrenzen festlegt, wobei die Sicherheit durch Migrationsprüfungen überprüft wird.
Anwendungsbereich
- Abgedeckte Materialien:
- Produkte, die vollständig aus Kunststoff bestehen (z. B. Behälter, Utensilien).
- Mehrschichtige Kunststoffverbunde, die durch Klebstoffe oder Beschichtungen verbunden sind.
- Kunststoffprodukte mit Druck oder Beschichtungen.
- Kunststoffdichtungen und mehrschichtige Verbundkunststoffprodukte.
- Positivliste: Es dürfen nur zugelassene Rohstoffe (z. B. Polyethylen, Polypropylen, bestimmte Antioxidantien) verwendet werden.
Kernanforderungen an die Einhaltung
- Migrationsprüfung:
- Gesamtmigrationsgrenze (OML): Gesamt migrierte Stoffe ≤ 10 mg/dm² (oder 60 mg/kg Lebensmittel).
- Spezifische Migrationsgrenzen (SMLs): Strenge Grenzwerte für Stoffe wie Weichmacher und Schwermetalle (z. B. DBP von 0,3 mg/kg auf 0,12 mg/kg reduziert).
- Prüfbedingungen: Simulation von realen Anwendungsszenarien (Temperatur, Dauer, Lebensmittelsimulanzien wie Ethanol, Essigsäure oder Pflanzenöl).
- Konformitätserklärung (DOC):
- Lieferanten müssen eine DOC an nachgelagerte Kunden bereitstellen, wenn Materialien der Positivliste und den Verwendungsbedingungen (z. B. SMLs) entsprechen.
- Die DOC muss enthalten:
- Materialzusammensetzung und CAS-Nummern.
- Ergebnisse der Migrationsprüfung.
- Herstellerangaben und Verwendungszweck.
- Für mehrschichtige Materialien: Konformitätserklärungen für jede Schicht.
Laufende Aktualisierungen der Konformität
- DOCs müssen bei regulatorischen Änderungen, Anpassungen der Materialzusammensetzung/-reinheit oder anderen relevanten Faktoren aktualisiert werden.
Wie erhält man die Liste?
- Klicken Sie hier für die aktuelle Positivliste.
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Unsere Dienstleistungen
- EU-FCM-Konformitätsbewertung.
- EU-FCM-Prüfungen.
- Erstellung/Überprüfung von EU-FCM-Konformitätserklärungen.
