Die Pharmaindustrie ist einer der aufstrebenden Sektoren in Malaysia. Die in Malaysia hergestellten Produkte werden in vier Kategorien eingeteilt: verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie (OTC) Medikamente, traditionelle Arzneimittel und Gesundheits- sowie Nahrungsergänzungsmittel.
In Malaysia ist die National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPCB) für die Überwachung von Generika zuständig, und die Pharmaceutical Services Division (PSD) ist für die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln verantwortlich.
Am 4. Januar 2024 hat die NPCB die Liste der zugelassenen Biosimilare aktualisiert, die die Details der zugelassenen Wirkstoffe enthält, um die sichere Anwendung von Biosimilaren zu gewährleisten. 15 Wirkstoffe wurden der Liste hinzugefügt: Adalimumab, Bevacizumab, Enoxaparin-Natrium, Erythropoetin (Epoetin Alfa), Etanercept, Filgrastim, Humaninsulin, Infliximab, Insulin Aspart, Insulin Glargin, Pegfilgrastim, Rituximab, Somatropin, Teriparatid und Trastuzumab. Die Liste gibt auch den Produktnamen, die Registrierungsnummer und den Hersteller an. Diese Maßnahme kann den Wettbewerb auf dem Markt fördern und das Risiko der Verwendung von nicht qualifizierten oder schädlichen Arzneimitteln verringern.
Die NPCB wird die Liste aktualisieren, um den rechtmäßigen Betrieb der Biosimilare sicherzustellen. Details zu dieser Liste sind hier einzusehen:NPRA
