Am 5. August 2025 kündigte das Umweltministerium der chinesischen Taiwan-Region Vorlagen für die Gefährdungsbeurteilung von vier vorrangigen bestehenden Chemikalien (PEC), darunter Antimontrioxid (CAS-Nr. 1309-64-4), Schwefelsäure (CAS-Nr. 7664-93-9), Toluol (CAS-Nr. 108-88-3), Zinkoxid (CAS-Nr. 1314-13-2), an. Diese PEC-Stoffe werden in der gesamten Region weit verbreitet verwendet. Gemäß den Vorschriften müssen Unternehmen, die für die genannten vier PEC-Stoffe Standardregistrierungsstufen 2 bis 4 beantragt und Standardregistrierungsabschlusscodes erhalten haben, bis zum 31. Dezember 2026 Informationen zur Gefährdungs- und Expositionsbeurteilung der PEC-Stoffe bei der zuständigen Behörde einreichen.
Bezüglich der Informationen zur Gefährdungsbeurteilung: Um Unternehmen bei der Einhaltung der Registrierung zu unterstützen, hat die zuständige Behörde der Taiwan-Region Vorlagen für Gefährdungsbeurteilungsberichte für die vier PEC-Stoffe bereitgestellt. Unternehmen können Referenzdokumente im Download-Bereich der offiziellen Website des Ministeriums abrufen. Wenn die Antragsteller den Inhalt der Vorlagen für Gefährdungsbeurteilungsberichte akzeptieren und übernehmen, müssen sie diese Informationen nicht erneut einreichen. Wenn die Antragsteller mit dem Inhalt der Vorlagen nicht einverstanden sind und eigenständig Gefährdungsbeurteilungsinformationen erstellen und einreichen möchten, müssen sie bis zum 31. Dezember 2025 zunächst ein Bestätigungsumfrageformular ausfüllen und selbst erstellte Gefährdungsbeurteilungsberichte bis zum 31. Dezember 2026 einreichen.
Bezüglich der Informationen zur Expositionsbeurteilung: Alle Unternehmen müssen die ursprünglichen Registrierungsdaten zu Expositionsbeurteilungspunkten (d.h. Abschnitt 2: Stoffherstellung, Verwendung und Expositionsinformationen) vor Ablauf der Frist aktualisieren oder ergänzen. Unternehmen, die tatsächliche oder erwartete Herstellungs-, Formulierungs- oder Verwendungsaktivitäten durchführen, müssen gleichzeitig Informationen zu Expositionsszenarien einreichen (d.h. Anhang 4 Punkt 2.1 der Registrierungsmaßnahmen oder Abschnitt 9.1 Expositionsszenariobeschreibung in den Registrierungstools). Laut Bekanntmachung sind weitere Informationen zur Expositionsbeurteilung (Schätzung der Expositionsmenge, Risikobewertung) vorerst in dieser Phase nicht erforderlich.
Anschließend wird die zuständige Behörde offizielle Schreiben an die betreffenden Antragsteller versenden, in denen diese zur Einreichung von Gefährdungs- und Expositionsbeurteilungsinformationen aufgefordert werden. Sie wird die betreffenden Antragsteller auch über Fristen über das System informieren und Erläuterungstreffen organisieren. Die zuständige Behörde erklärte, dass diese Initiative darauf abzielt, das Management chemischer Stoffe zu stärken. Die betreffenden Unternehmen sollten den Zeitplan beachten und regelkonform handeln, um Strafen für verspätete Einreichungen zu vermeiden. Detaillierte Bekanntmachungen und Vorlagen für Gefährdungsbeurteilungen sind bei der Chemikalien-Management-Agentur des Umweltministeriums abrufbar.
Das technische Team für chemische Registrierung der CIRS-Gruppe in Taiwan wird die Entwicklungen der chemischen Registrierungsregelungen in Taiwan weiterhin verfolgen und erforschen. Wir bieten professionelle regulatorische Interpretationen und Compliance-Beratung für Unternehmen, die sich mit der Verwaltung chemischer Stoffe in der Taiwan-Region befassen. Wenn Sie weitere Details erfahren möchten, kontaktieren Sie bitte die CIRS-Gruppe.
