ECHA veröffentlicht Fünfjahresbericht zur Durchführung der REACH- und CLP-Verordnungen

Registrierung

Stabiles Registrierungsvolumen: In fünf Jahren wurden rund 18.911 Erstregistrierungen und 45.189 Dossieraktualisierungen eingereicht, im Durchschnitt etwa 3.800 Erstregistrierungen pro Jahr. Die Registrierung neuer Stoffe liegt im Durchschnitt bei 361 pro Jahr, was zeigt, dass die EU weiterhin ein wichtiger Innovationsstandort ist.

Veränderte Rollen in der Lieferkette: Der Anteil von Importeuren und Alleinvertretern (ORs) ist gestiegen (insgesamt 81 %), während der der EU-Hersteller zurückgegangen ist, Hersteller machen jedoch weiterhin 45 % der Registrierungen neuer Stoffe aus.

Unzureichende Informationen für einige Stoffgruppen; Herausforderungen mit Opt-out-Mechanismen bei gemeinsamen Einreichungen und Ablauf des Datenschutzes.

Bewertung

Abschluss der Überprüfung aller Dossiers mit hohen Tonnagen; laufende Stoffbewertung.

Konformitätsprüfungen (CCH): Über 10.000 Dossiers in fünf Jahren bewertet, 1.198 Entscheidungen erlassen, die 6.693 zusätzliche Informationen erforderten. Die Abdeckung von Stoffen mit hohen Tonnagen (>100 Tonnen) erreichte 34,5 %.

Stoffbewertung (SEv): Neue Fälle deutlich zurückgegangen (durchschnittlich 7,2 pro Jahr), aber veröffentlichte Schlussfolgerungen gestiegen (durchschnittlich 24,2 pro Jahr), Rückstände weitgehend abgebaut. In etwa 50 % der Fälle waren zusätzliche Informationen erforderlich, hauptsächlich zu PBT/vPvB, endokrinen Disruptoren und Mutagenität.

Erhebliche Nichteinhaltung in vielen Dossiers; Rückstand bei Folgemaßnahmen; schwerwiegender Mangel an toxikologischen Daten für Nanoformen, die meisten Registranten erfüllen ihre Verpflichtungen nicht.

Zulassung

Kandidatenliste (SVHC): 44 neue besonders besorgniserregende Stoffe hinzugefügt, insgesamt 253. Die meisten Einträge beruhten auf Reproduktionstoxizität oder hoher Persistenz/Bioakkumulation.

Zulassungsliste: Drei Empfehlungsrunden abgeschlossen, 19 Stoffe zur prioritären Aufnahme in Anhang XIV empfohlen.

Zulassungsanträge: Rund 230 Anträge eingegangen, fast 90 % betreffen Chrom(VI) (Cr(VI)), was aufgrund von Einzelanträgen nachgeschalteter Anwender nach einem Urteil des Europäischen Gerichtshofs zu einem erheblichen Rückstand führte.

Arbeitsrückstand aufgrund der Zunahme von Kandidatenstoffen und komplexen Anträgen

Beschränkungen

14 Beschränkungsdossiers eingegangen (8 von Mitgliedstaaten, 6 von der ECHA erstellt), der Ausschuss hat 11 Stellungnahmen abgeschlossen. Besonders hervorzuheben ist der Vorschlag für eine 'universelle Beschränkung' von per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) mit der höchsten je festgestellten Bewertungsarbeitslast.

Ein besser koordinierter Planungsmechanismus erforderlich, um die Vorhersagbarkeit für alle Beteiligten zu verbessern

Einstufung und Kennzeichnung (CLP)

Harmonisierte Einstufung: 202 Stoffe in fünf Jahren in CLP Anhang VI aufgenommen oder überarbeitet, darunter 63 als 1A/1B CMR (krebserzeugend, erbgutverändernd, fortpflanzungsgefährdend) eingestuft.

Neue Gefahrenklassen: 2023–2024 eingeführte neue Gefahrenklassen wie endokrine Disruptoren (ED), PBT/vPvB, PMT/vPvM wurden formell umgesetzt und treiben entsprechende Einstufungsarbeiten und Leitlinienaktualisierungen voran.

C&L-Verzeichnis: Im Mai 2025 zu ECHA CHEM migriert, umfasst Stoffe von 170.000 auf 360.000 und ist damit eine der weltweit größten GHS-Einstufungsdatenbanken.

Arbeitsgruppen und Expertenkapazitäten werden zunehmend wichtiger, Arbeitsbelastung steigt

Wissenschaftliche Ausschüsse

Produktion konsistenter und transparenter; verbesserte IT und Beteiligung der Interessengruppen

Arbeitsbelastung, Dossierkomplexität, Expositionsdatenlücken, abnehmende Anzahl von Mitgliedern

Durchsetzung

10 koordinierte Durchsetzungsprojekte in fünf Jahren, mehr als 20.000 Inspektionen, Schulung von über 1.000 Inspektoren;

32 % der importierten Gemische entsprechen nicht den Registrierungspflichten; hohe Nichteinhaltungsraten bei Sicherheitsdatenblättern (SDB), Online-Verkauf von Chemikalien und importierten Produkten.

Mitgliedstaaten müssen aktive Führung und Ressourceninvestitionen verstärken

Werkzeuge und Leitlinien

Bereitstellung von Leitfäden, Vorlagen und IT-Diensten für nachgeschaltete Anwender; Erkundung von KI-Anwendungen

Klarheit und Benutzerfreundlichkeit der Kommunikationswerkzeuge in der Lieferkette verbessern