El 7 de agosto de 2025, el Instituto Nacional de Seguridad Química (NICS) del Ministerio de Medio Ambiente de Corea del Sur anunció oficialmente el Aviso No. 2025-19. De acuerdo con la Ley de Registro y Evaluación de Productos Químicos (K-REACH) y sus reglamentos de aplicación, este aviso cambia el nombre del Aviso sobre la Designación de Sustancias Tóxicas (Aviso NICS No. 2025-2, de fecha 24 de enero de 2025) a Aviso sobre la Designación de Sustancias Peligrosas Agudas para la Salud Humana, Sustancias Peligrosas Crónicas para la Salud Humana y Sustancias Peligrosas Ecológicas, y actualiza la lista de clasificación de sustancias peligrosas.
Cambios Clave
- Las sustancias listadas bajo números únicos "97-1-1" a "2025-1-1248" en el apéndice original han sido reclasificadas en sustancias peligrosas agudas para la salud humana, sustancias peligrosas crónicas para la salud humana y sustancias peligrosas ecológicas, asignándose umbrales de contenido basados en el peligro. Las sustancias que no cumplen con los criterios de designación fueron eliminadas.
- Basado en los resultados de la evaluación de peligrosidad para sustancias químicas nuevas y existentes, se añadieron nuevas sustancias que cumplen con los criterios de designación para peligros humanos/ecológicos bajo números únicos 2025-1-1249 a 2025-1-1263 en el apéndice.
- Para sustancias prohibidas y sustancias de emergencia, basándose en sus resultados de evaluación de peligrosidad, se añadieron nuevas sustancias que cumplen con los criterios de designación para peligros humanos/ecológicos bajo números únicos 2025-1-1264 a 2025-1-1280 en el apéndice.
Las sustancias peligrosas para humanos, etc. (incluidos los hidratos) que cumplen con los criterios de designación están listadas en el apéndice (consulte el sitio web proporcionado al final para detalles). Además, las mezclas compuestas únicamente por sustancias peligrosas para humanos, etc., listadas en el apéndice, también se consideran sustancias peligrosas para humanos, etc. Si el contenido en una mezcla supera el nivel umbral designado, se clasificará respectivamente en las categorías de sustancias peligrosas agudas para la salud humana, sustancias peligrosas crónicas para la salud humana y sustancias peligrosas ecológicas.
Implementación por Fases
- Este aviso entra en vigor a partir del 7 de agosto de 2025.
- Para las sustancias recién designadas como sustancias peligrosas agudas para la salud humana, sustancias peligrosas crónicas para la salud humana y sustancias peligrosas ecológicas bajo este aviso, si el estándar de umbral de contenido para cada sustancia peligrosa es inferior al estándar de umbral de contenido anterior para la designación de sustancias tóxicas, los nuevos estándares para estas sustancias peligrosas para humanos, etc., se implementarán a partir del 1 de enero de 2026.
- Para mezclas que contengan benceno en concentraciones entre 0.1% y 1.0%, la implementación comenzará el 1 de enero de 2028.
Medidas Transitorias
- Designación de Sustancias Existentes
Las sustancias previamente designadas bajo el Aviso original sobre la Designación de Sustancias Tóxicas se consideran automáticamente designadas como sustancias peligrosas para humanos, etc., bajo este aviso.
- Actualizaciones de Información
Si la información proporcionada sobre seguridad química cambia después de la implementación de este aviso, se debe proporcionar la información actualizada antes del 1 de julio de 2026.
- Obligaciones de Cumplimiento por Fases
Para las sustancias recién designadas como peligrosas para humanos, etc., bajo este aviso (incluidos los casos donde el estándar de umbral de contenido se reduce en comparación con el estándar anterior para sustancias tóxicas), las personas que manejen estas sustancias antes del 1 de enero de 2026 deben completar lo siguiente antes de las fechas límite especificadas:
Para completar antes del 1 de julio de 2026:
- Verificación de Sustancias Químicas (de acuerdo con el Artículo 9 de la Ley de Control de Sustancias Químicas (CCA))
- Etiquetado de Sustancias Químicas Peligrosas (de acuerdo con el Artículo 16 de la CCA)
- Declaración de Importación para Sustancias Peligrosas para Humanos, etc. (de acuerdo con el Artículo 20 de la CCA)
Para implementar a partir del 1 de enero de 2027:
- Normas de Manejo para Sustancias Químicas Peligrosas (de acuerdo con el Artículo 13 de la CCA y el Apéndice 1 de sus Reglas de Aplicación)
Para completar antes del 1 de enero de 2028:
- Preparación y Presentación de Planes de Prevención y Gestión de Accidentes Químicos (de acuerdo con el Artículo 23 de la CCA)
- Finalización de Permisos Comerciales y Notificaciones Comerciales para Sustancias Químicas Peligrosas (de acuerdo con el Artículo 28 de la CCA)
Para cumplir antes del 1 de enero de 2030:
- Normas de Instalación y Gestión para Instalaciones de Manejo de Sustancias Químicas Peligrosas (de acuerdo con el Artículo 24 de la CCA y el Apéndice 5 de sus Reglas de Aplicación)
- Validez de Declaraciones Previas
Para las sustancias previamente designadas como sustancias tóxicas bajo el Aviso original sobre la Designación de Sustancias Tóxicas antes de la implementación de este aviso, si se había presentado la verificación de sustancias químicas y se habían realizado declaraciones de importación para sustancias tóxicas, se considerará automáticamente que han presentado la verificación y las declaraciones de importación para sustancias peligrosas para humanos, etc., después de que este aviso entre en vigor.
Mediante esta revisión, Corea del Sur busca fortalecer la gestión de seguridad de las sustancias químicas, proteger la salud pública y la seguridad ambiental, al tiempo que asegura que los negocios relevantes sean informados oportunamente y puedan adaptarse a estos nuevos requisitos regulatorios.
