2026年7月1日、スイス連邦食品安全獣医局（FSVO）は、世界貿易機関（WTO）衛生植物検疫措置委員会（G/SPS/N/CHE/103）に対し、食品接触材料及び物品に関する条例の改正を通知しました。この改正は、ビスフェノールA（BPA）及びその他のビスフェノール系物質に対する規制を強化し、再生プラスチックの品質保証要件を更新するものです。新たな規制は2026年8月1日に施行される予定です。
主な改正点
1. ビスフェノール系物質規制の包括的強化
今回の改正で最も注目される点は、附属書13（コーティング及び被覆）の更新です。新たな規制では、以下のとおりです。
- ビスフェノールA（BPA）及びその塩：EU規則(EU) 2024/3190に従ってのみ使用が許可されます
- 試験方法：BPAが検出されないことを確認するための検証方法は、検出限界（LOD）が1 μg/kgでなければなりません
- 有害なビスフェノール類／ビスフェノール誘導体の定義：化学物質条例（ChemV）の附属書2第1条に基づき、変異原性、発がん性、生殖毒性、又は内分泌かく乱性（カテゴリー1）に分類される物質
- その他の有害なビスフェノール類：EU規則(EU) 2024/3190の第5条及び附属書IIに従ってのみ使用が許可されます
2. プラスチック材料の溶出試験規則の改良
附属書4では、プラスチック材料の溶出限度遵守を評価するための規則に技術的修正が導入されています。
- 分析方法要件：分析方法の直線範囲は、少なくともRL×LMSからRU×LMS（RU＝2、RL＝0.2）までをカバーし、測定不確かさは特定の再現性変動係数（CVR）式を用いて計算しなければなりません。
- 結果の表示：溶出固有値は、実際の表面積対容量比（S/V）を使用して表示するものとします。容量が500mL未満又は10Lを超える容器、並びにフィルム、シール等については、簡略化された計算方法を使用することができます。
- 再利用可能材料の試験：再利用可能な材料は3回の溶出試験を実施し、3回目の試験結果が溶出限度に適合し、かつ溶出レベルが段階的に増加しないこと（すなわち、2回目の試験結果が1回目を超えず、3回目が2回目を超えないこと）が必要です。科学的に溶出レベルが増加しないことが実証され、かつ初回試験が限度を超えない場合、適合しているとみなすことができます。
3. 再生プラスチックの品質保証システム要件の更新
附属書5は完全に置き換えられ、食品接触用再生プラスチックを製造する企業が実施する品質保証システムに対して、より厳格な要件が課されています。
- リサイクル業者は、組織構造、管理責任、及び能力要件を明確に定義した体系的な品質マニュアルを確立しなければなりません。
- 原材料仕様、サプライヤーの資格、選別、洗浄、深洗浄、加熱、その他の重要工程を網羅する品質管理計画を作成します。
- 重要管理点（CCP）の監視手順を確立し、管理限界を定義します。
- バッチ品質評価（「品質評価ステップ」）を実施し、各バッチの再生材料が法的要件に適合していることを確認するか、又は是正措置、不合格、若しくは非食品接触用途への転用が必要かどうかを判断します。
4. 新規及び改正された認可物質
附属書2及び附属書10が更新され、いくつかの新規認可物質が追加されるか、既存物質の使用条件が変更されました（具体的な物質リストについては、規則の全文を参照してください）。
経過措置 業界が十分に適応する時間を確保するため、スイスは差別化された経過期間を設定しました。
- 一般製品：新規則に適合しない製品は、2027年8月1日まで旧規則に基づいて輸入、製造、表示することができ、同日まで販売することができます。
- 再利用可能な完成品：特定の物質（附属書2/10の項目136）を含む、又は附属書13第2章若しくは附属書14の要件に適合しない再利用可能な完成品は、2026年7月20日まで旧規則に基づいて輸入、製造、表示、及び上市することができ、2027年7月20日まで販売することができます。
