2026년 2월 4일, 유럽 화학물질청(ECHA)은 n-헥산 및 4,4'-[2,2,2-트리플루오로-1-(트리플루오로메틸)에틸리덴]디페놀(BPAF) 및 그 염류 를 고위험 물질(SVHC) 후보 목록에 공식 포함했다고 발표했습니다.
이전에, EU 회원국 위원회(MSC)는 2025년 12월 회의에서 만장일치로 n-헥산을 SVHC로 지정하기로 합의했습니다. 주목할 점은, 이것이 발암성, 돌연변이성 또는 생식 독성과 같은 전통적 기준이 아닌 동등 수준의 우려(ELOC) 신경독성에 근거해 SVHC 후보 목록에 포함된 첫 번째 물질이라는 점입니다. 다른 물질인 BPAF 및 그 염류는 위원회 개입 없이 확립된 생식 독성으로 인해 SVHC로 지정되었습니다.
또한, 회의록에는 4,4'-메틸렌디페놀(비스페놀 F, BPF)의 SVHC 지정 제안이 회의 전에 철회되었다고 기록되어 있습니다. 그러나 ECHA SVHC 의도 등록부에서는 여전히 "지정 진행 중" 상태로 남아 있습니다. 따라서 이 물질이 SVHC 지정 절차에서 최종적으로 철회되었는지는 공식 최종 확인을 기다리고 있습니다.
새로 추가된 SVHC 물질
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물질명 |
CAS 번호/EC 번호 |
제안 사유 |
일반 용도 |
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n-헥산 |
CAS 번호 110-54-3 EC 번호 203-777-6 |
반복 노출 후 특정 표적 장기 독성(제57조(f) - 인체 건강) |
제형, 폴리머 가공, 코팅 및 세정제. |
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4,4'-[2,2,2-트리플루오로-1-(트리플루오로메틸)에틸리덴]디페놀(BPAF) 및 그 염류 |
CAS 번호 EC 번호 - |
생식 독성(제57조c) |
공정 조절제 및 가교제. |
현재 SVHC 상태 요약(현재 기준):
- SVHC 후보 목록에는 현재 253개 항목 이 36회 업데이트를 거쳐 포함되어 있습니다.
- 1개 물질이 대기 중입니다 (레조르시놀).
ChemRadar 인사이트
SVHC 함유량이 0.1%를 초과하는 제품을 유럽으로 수출하는 경우, 기업은 정보 전달 및 SCIP 통지 의무를 이행해야 합니다. SVHC 수출량이 연간 1톤을 초과하면 SVHC 통지도 필요합니다.
기업의 책임 및 의무
SVHC 물질이 포함된 제품은 다음과 같은 책임과 의무가 있음을 기업은 유의해야 합니다:
- 제품 내 SVHC 함유량이 0.1%를 초과할 경우, 공급자는 수령인에게 안전 사용에 관한 정보를 제공해야 합니다;
- 소비자 요청 시, 물질명과 함량을 포함한 충분하고 접근 가능한 정보를 45일 이내에 무료로 제공해야 합니다;
- 연간 수출량이 1톤을 초과하면, 해당 제품의 수입업자 및 생산자는 오늘로부터 6개월 이내에 ECHA에 통지서를 제출해야 합니다;
- 2021년 1월 5일부터 SVHC 후보 목록에 등재된 물질이 0.1% 이상 포함된 제품은 ECHA의 SCIP 데이터베이스에 관련 정보를 제출해야 합니다;
- SVHC 후보 목록의 물질은 향후 허가 목록에 추가될 수 있으며, 이 경우 기업은 사용을 계속하기 위해 허가를 신청해야 합니다.
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