ECHA, REACH 및 CLP 규정에 대한 5개년 운영 보고서 발표

등록

안정적인 등록량: 5년간 약 18,911건의 초기 등록과 45,189건의 서류 업데이트 접수, 연간 평균 약 3,800건의 초기 등록. 신규 물질 등록은 연평균 361건으로 EU가 여전히 주요 혁신 허브임을 나타냅니다.

공급망 역할 변화: 수입업자 및 단독 대리인(OR)의 비중이 증가(총 81%)한 반면, EU 제조업체는 감소했으나 신규 물질 등록의 45%를 차지합니다.

일부 물질 그룹의 정보 부족; 공동 제출 시 옵트아웃 메커니즘 및 데이터 보호 만료 관련 문제.

평가

모든 고톤수 서류에 대한 선별 완료; 지속적인 물질 평가.

준수 확인(CCH): 5년간 10,000건 이상의 서류 평가, 1,198건의 결정이 내려져 6,693건의 추가 정보 요구. 고톤수 물질(>100톤)에 대한 적용 범위 34.5% 달성.

물질 평가(SEv): 신규 사례 크게 감소(연평균 7.2건), 발표된 결론 증가(연평균 24.2건), 백로그 대부분 해소. 사례의 약 50%가 추가 정보를 요구했으며, 주로 PBT/vPvB, 내분비 교란 및 돌연변이 유발성 관련.

많은 서류에서 상당한 위반; 후속 조치에 대한 백로그; 나노형태에 대한 독성 데이터 심각한 부족, 대부분의 등록자가 의무를 이행하지 못함.

허가

후보 목록(SVHC): 44종의 새로운 고위험 물질 추가, 총 253종 달성. 대부분 생식 독성 또는 높은 잔류성/생물축적성으로 인함.

허가 목록: 3차 권고 완료, Annex XIV에 우선 포함할 19종 물질 권고.

허가 신청: 약 230건 접수, 거의 90%가 6가 크롬(Cr(VI)) 관련, 유럽사법재판소 판결 이후 하위 사용자가 개별 신청을 제출함에 따라 심각한 백로그 발생.

후보 물질 증가 및 복잡한 신청으로 인한 업무량 백로그

제한

14건의 제한 서류 접수(8건 회원국, 6건 ECHA 초안), 위원회에서 11건의 의견 완료. 가장 주목할 점은 과불화화합물(PFAS)에 대한 '보편적 제한' 제안이 사상 최대 평가 업무량을 기록.

모든 관계자의 예측 가능성을 높이기 위해 보다 체계적인 계획 메커니즘 필요

분류 및 표시(CLP)

조화 분류: 5년간 CLP 부속서 VI에 202종 물질 추가 또는 개정, 이 중 63종은 1A/1B CMR(발암성, 돌연변이 유발성, 생식 독성)로 분류.

신규 위해 등급: 2023-2024년 도입된 내분비 교란 물질(ED), PBT/vPvB, PMT/vPvM 등 신규 위해 등급이 공식 시행되어 관련 분류 작업 및 지침 업데이트 추진.

C&L 목록: 2025년 5월 ECHA CHEM으로 이전, 대상 물질 170,000종에서 360,000종으로 확대되어 세계 최대 GHS 분류 데이터베이스 중 하나가 됨.

작업반 및 전문가 역량이 점점 중요해지고 업무량 증가

과학 위원회

생산이 더 일관되고 투명해짐; IT 및 이해관계자 참여 개선

업무량, 서류 복잡성, 노출 데이터 부족, 위원 수 감소

집행

5년간 10건의 조정된 집행 프로젝트, 20,000건 이상의 검사, 1,000명 이상의 검사관 교육;

수입 혼합물의 32%가 등록 의무를 위반; 안전 데이터 시트(SDS), 온라인 화학 제품 판매 및 수입 제품의 위반율 높음.

회원국은 적극적인 리더십과 자원 투자를 강화해야 함

도구 및 지침

하위 사용자를 위한 가이드, 템플릿 및 IT 서비스 제공; AI 활용 탐색

공급망 커뮤니케이션 도구의 명확성과 사용성 개선 필요