2026년 9월 7일부터 11일까지, 유럽 화학물질청(ECHA)의 위해성 평가 위원회(RAC)가 제78차 전체 회의를 개최했습니다. 위원회는 여러 핵심 화학물질 규제 주제에 대해 심도 있는 논의를 진행했으며, 글리포세이트의 발암성 평가, 리튬 화합물의 작업 노출 한계 설정, 여러 화학물질의 조화된 분류 및 표시(CLH) 등 주요 분야에서 중요한 합의에 도달했습니다. 회의록을 바탕으로 CIRS Group은 다음과 같은 해석을 제공합니다.
핵심 내용
1. 글리포세이트의 발암성 평가
RAC는 마침내 Ramazzini Institute가 발표한 Global Glyphosate Study (GGS)의 데이터가 그 자체로 CLP 규정에 따른 발암물질 분류 기준을 충족하지 않는다고 결론지었습니다. 따라서 2022년에 내린 "발암물질로 분류되지 않음" 결론을 유지하기로 결정했습니다. 이 의견은 2027년 1월 1일까지 공식 채택될 것으로 예상됩니다.
2. 리튬 화합물의 작업 노출 한계(OEL)
- 평가 대상 물질: 탄산리튬, 염화리튬, 수산화리튬.
- 발달 독성: Patorno 등(2017)의 주요 인체 연구에 기반하여, LOAEL ≤ 600 mg Li₂CO₃/d, 8h-TWA = 1.3 mg Li/m³ (신경발달에 대한 추가 평가 계수 3을 고려).
- 신장 및 기타 장기 독성: LOAEL ≤ 600 mg Li₂CO₃/d, 8h-TWA = 3.8 mg Li/m³.
- 생식 능력: 정성적 진술만 있으며, 8h-TWA는 제안되지 않음.
- 국소 자극: 두 개의 STEL 값을 별도로 계산함(하나는 수산화리튬용, 다른 하나는 기타 비부식성 리튬 화합물용).
- 다음 단계: STEL 값, 생물학적 모니터링, 분석 방법 등은 RAC-79 전체 회의에서 계속 논의될 예정입니다.
3. 조화된 분류 및 표시(CLH)
카테고리 A (전체 회의 토론 없이 채택, 12개 항목):
- 1,1,3,3-Tetramethylbutyl peroxyneodecanoate: 생식 독성.
- Various resin acid substances: 생식 독성 (총 8개 항목).
- 3-(Diethylamino)propylamine: 급성 독성, 특정 표적 장기 독성-반복 노출, 생식 독성.
- 3-(Dimethylamino)propylamine: 급성 경구 독성, 특정 표적 장기 독성-단일 노출.
- Reaction product of boric acid, didecylamine, and ethylene oxide: 여러 가지 유해성.
- Flutolanil: 여러 가지 유해성.
- Flocoumafen: 급성 독성 ATE.
- 2,2-Dimethyl-3-morpholinopropionaldehyde: 피부 부식성/자극성, 심한 눈 손상/자극성, 피부 감작성.
- 4-Morpholinecarboxaldehyde: 피부 감작성.
- Reaction product of 2,2-dimethyl-3-morpholinopropionaldehyde and propylidynetrimethanol: 심한 눈 손상/자극성, 피부 감작성.
카테고리 B (전체 회의 토론 필요, 7개 항목):
- 3-(Diethylamino)propylamine: Acute Tox. 4, Acute Tox. 3, Skin Sens. 1, Repr. 1B로 분류됨; 내분비 교란(인체 건강 및 환경)은 RAC-79에서 논의하도록 남겨둠.
- 3-(Dimethylamino)propylamine (DMAPA): Acute Tox. 4, Acute Tox. 3, Skin Sens. 1A, STOT SE 3, Repr. 2로 분류됨; 발달 독성, STOT RE, 내분비 교란은 RAC-79에서 논의하도록 남겨둠.
- Reaction product of boric acid, didecylamine, and ethylene oxide: Acute Tox. 4, Skin Corr. 1C, Eye Dam. 1, Skin Sens. 1A, Repr. 1B, Aquatic Acute 1, Aquatic Chronic 1 등으로 분류됨.
- Propylparaben: 내분비 교란물질 1(환경), Aquatic Chronic 2로 분류됨.
- Bromuconazole: Repr. 2로 분류됨(기타 유해성 등급은 이미 RAC-77에서 채택됨).
- Spearmint oil: Aquatic Chronic 3로 분류됨(기타 등급은 이미 RAC-77에서 채택됨).
- Fenazaquin: Repr. 2로 분류됨(기타 등급은 이미 RAC-77에서 채택됨).
ChemRadar 인사이트
화학, 일용 화학, 농약, 코팅 산업의 기업들은 이번 회의에서 분류된 19개 CLH 물질을 사용하거나 생산하는지 확인하고, 라벨 및 안전 데이터 시트(SDS) 업데이트를 신속히 시작해야 합니다. 리튬 배터리 및 리튬 화학 기업들은 미리 계획하고 작업장 노출 모니터링 및 건강 감시 시스템 구축을 시작해야 합니다.
