Em 27 de fevereiro de 2026, a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) publicou suas estatísticas anuais de avaliação. Os dados mostram que entre 2009 e 2025, a ECHA completou verificações de conformidade para mais de 30% das substâncias químicas registradas antes de 2019 com uma tonelagem anual superior a 100 toneladas. Isso envolveu uma revisão cumulativa de 16.100 dossiês de registro, abrangendo 2.380 substâncias, o que representa 23,5% de todos os dossiês submetidos.
Realizações de Trabalho em 2025
I. Progresso da Avaliação dos Dossiês
1. Implementação da Verificação de Conformidade
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Tipo de Verificação |
Quantidade |
Cobertura |
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Verificação Abrangente de Conformidade |
190 |
Mais de 1.170 dossiês, 179 substâncias |
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Verificação de Conformidade Direcionada |
24 |
- |
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Total |
214 |
Quase 1.200 dossiês, 196 substâncias |
Principais alvos da inspeção:
- Pontos finais de perigo de alto nível para substâncias de alta tonelagem.
- Substâncias ou grupos de substâncias de potencial preocupação.
- Empresas que deixaram submissões conjuntas e submeteram dossiês individuais (13 dossiês inspecionados, abrangendo 11 substâncias, com quase todos encontrados não conformes).
2. Requisitos de Dados e Pontos de Foco
A ECHA solicitou dados significativos de perigo para esclarecer preocupações relacionadas a:
- Perigos à saúde humana
- Perigos ambientais
- Toxicidade reprodutiva
- Mutagenicidade
3. Resultados da Avaliação dos Dossiês de 2025
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Tipo de Avaliação |
Quantidade |
Cobertura |
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Verificações Abrangentes de Conformidade (CCHs) |
190 |
274 substâncias |
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Exames de Propostas de Teste (TPEs) |
108 |
4. Decisões Adotadas:
- Decisões relacionadas às verificações de conformidade: 208
- Decisões sobre exames de propostas de teste: 115
- Total: 323 decisões
II. Progresso da Avaliação de Substâncias
Em 2025, a ECHA avançou em 43 substâncias: os Estados-Membros Avaliadores iniciaram avaliação em 10 novas substâncias; a ECHA adotou 12 decisões de avaliação de substâncias, solicitando informações adicionais para 18 substâncias; e os Estados-Membros Avaliadores concluíram a avaliação de acompanhamento para 7 substâncias. Além disso, a avaliação foi concluída (documentos de conclusão publicados) para 14 substâncias: entre estas, foi recomendado considerar medidas adicionais de gestão de risco para 12 substâncias, enquanto as medidas necessárias já estavam em vigor (ou não eram necessárias) para 2 substâncias.
III. Solicitações de Informações Adicionais & Acompanhamento
Quanto ao mecanismo para solicitar informações adicionais, a ECHA completou a avaliação de acompanhamento para 241 substâncias em 2025. Notavelmente, aproximadamente 70% das empresas haviam submetido as informações suplementares solicitadas à Agência; os 30% restantes dos casos foram encaminhados aos Estados-Membros para ação de aplicação. Após receber dados suplementares das empresas, a ECHA encaminhou mais de 15% dos casos às autoridades competentes dos Estados-Membros, recomendando a consideração de medidas adicionais de gestão de risco.
