Em 20 de julho de 2026, o Ministério do Meio Ambiente (MOE) de Taiwan pré-anunciou a adição de seis substâncias — Vermelho de Toluidina, Vermelho Para, Bisfenol B, Bisfenol F, 2-metil-4-(metiltio)-2-morfolinopropiofenona (MMMP) e gama-butirolactona (GBL) — como substâncias químicas preocupantes. De acordo com suas características, as cinco operações de fabricação, importação, venda, uso e armazenamento estarão sujeitas a gerenciamento em níveis com base em concentrações de controle. A partir da data oficial do anúncio, as vendas em plataformas online e outras que não possam identificar as partes de uma transação serão proibidas, com violações sujeitas a multas de até NTD 300.000. As empresas afetadas também recebem um período de transição de um ano e meio para solicitar documentos de aprovação e concluir a rotulagem.
Antecedentes e Substâncias Listadas
As seis substâncias pré-anunciadas enquadram-se em duas categorias de substâncias químicas preocupantes com base em suas características e riscos potenciais.
- O Vermelho de Toluidina e o Vermelho Para são substâncias notificadas no Sistema de Alerta Rápido para Alimentos e Rações (RASFF) da União Europeia e representam um potencial risco à segurança alimentar de entrar na cadeia de abastecimento alimentar. Portanto, são adicionadas como substâncias químicas preocupantes na categoria “preocupação com a segurança alimentar” para permitir o controle na fonte.
- O Bisfenol B já foi incluído na lista de Substâncias de Alta Preocupação (SVHC) da UE, e o Bisfenol F pode ter propriedades desreguladoras endócrinas. Como tais substâncias podem ser usadas em produtos de consumo, o Bisfenol B e o Bisfenol F são adicionados como substâncias químicas preocupantes na categoria “questões de subsistência”, a fim de rastrear os fluxos de origem e prevenir a substituição entre substâncias estruturalmente semelhantes.
- O MMMP e o GBL são trazidos para a gestão de substâncias químicas preocupantes de acordo com uma diretiva do Yuan Executivo de Taiwan, equilibrando as necessidades de usos legítimos enquanto se protege contra o uso indevido; eles são igualmente colocados na categoria “questões de subsistência”.
Requisitos de Controle por Categoria em Níveis
As seis substâncias recebem diferentes concentrações de controle por categoria, com requisitos de gestão operacional aplicados em níveis de acordo com os limites de concentração, conforme detalhado na tabela abaixo.
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Substância |
Categoria e Requisitos de Gestão Operacional |
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Vermelho de Toluidina, Vermelho Para |
Categoria “preocupação com a segurança alimentar”; concentração de controle 30%; obter aprovação antes da operação, relatar registros operacionais mensalmente, rotular e preparar FISP; recipientes e embalagens devem conter a frase em chinês “Não use em alimentos e rações.” |
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Bisfenol B, Bisfenol F |
Categoria “questões de subsistência”; concentração de controle 1%; obter aprovação antes da operação, relatar registros operacionais mensalmente, rotular e preparar FISP. |
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MMMP |
Categoria “questões de subsistência”; concentração de controle 90%; obter aprovação antes da operação, relatar registros operacionais mensalmente, rotular e preparar FISP; recipientes e embalagens devem conter a frase em chinês “Apenas para uso industrial.” |
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GBL |
Categoria “questões de subsistência”, gestão em níveis, concentração de controle 20%. Operações com 20% ou mais, mas abaixo de 90%: cumprir os requisitos de rotulagem e FISP de acordo com o Regulamento de Rotulagem e Fichas de Dados de Segurança para Substâncias Químicas Tóxicas e Preocupantes, e os recipientes e embalagens devem conter a frase em chinês “Apenas para uso industrial”; outras operações não são regulamentadas pela Lei de Controle de Substâncias Químicas Tóxicas e Preocupantes. Operações com 90% ou mais: obter aprovação antes da operação, relatar registros operacionais mensalmente, rotular e preparar FISP, e recipientes e embalagens devem conter a frase em chinês “Apenas para uso industrial.” |
Proibição de Vendas Online e Penalidades
O MOE enfatizou que, uma vez que as seis substâncias sejam oficialmente designadas como substâncias químicas preocupantes, as vendas em plataformas online e outras que não possam identificar as partes de uma transação serão proibidas imediatamente. As violações podem incorrer em multa máxima de NTD 300.000; quando uma violação causar morte ou danos à saúde humana, o infrator pode ser condenado à prisão perpétua ou a prisão de sete anos ou mais.
Acordos do Período de Transição
Levando em conta o uso atual em Taiwan, China, o MOE concede aos operadores existentes um período de transição para pedidos de aprovação e rotulagem de recipientes/embalagens. Além de manter registros operacionais e enviar relatórios periódicos a partir da data oficial do anúncio, os operadores devem obter os documentos de aprovação necessários e concluir a rotulagem de recipientes/embalagens dentro de 1,5 anos a partir da data do anúncio.
Consulta Pública
As partes interessadas podem, dentro de 60 dias a partir do dia seguinte à publicação do pré-anúncio, enviar comentários ou sugestões de revisão ao MOE para referência legislativa (E-mail: zhijun.jian@moenv.gov.tw). Os materiais do pré-anúncio estarão disponíveis para download na Rede de Informações do Diário Oficial do Yuan Executivo de Taiwan três dias após a data do pré-anúncio.
Insights do ChemRadar
A adição das seis substâncias acima como substâncias químicas preocupantes ainda está na fase de pré-anúncio; a data oficial do anúncio e as concentrações controladas finais e a lista de substâncias estarão sujeitas ao posterior anúncio oficial do MOE. As empresas que manuseiam qualquer uma dessas substâncias em Taiwan, China são aconselhadas a observar os seguintes pontos de conformidade:
- Verifique a lista de substâncias e a categoria: Confirme se as substâncias que você manuseia estão entre as seis novas substâncias químicas preocupantes, identifique sua categoria (“preocupação com a segurança alimentar” ou “questões de subsistência”) e os limites de concentração de controle correspondentes.
- Entenda os limites de concentração de controle: As concentrações de controle variam amplamente — Bisfenol B/F tão baixo quanto 1%, Vermelho de Toluidina/Vermelho Para a 30%, MMMP a 90% e GBL em níveis de 20%/90%. Use esses valores para determinar se suas operações atingem um limite de controle e quais requisitos de gestão se aplicam.
- Complete a rotulagem de recipientes/embalagens: O Vermelho de Toluidina e o Vermelho Para devem conter “Não use em alimentos e rações,” e o MMMP e o GBL com 20% ou mais devem conter “Apenas para uso industrial.” As empresas relevantes devem concluir a retificação da rotulagem e preparar FISP dentro do período de transição.
- Use o período de transição para aprovações: As empresas relevantes devem solicitar documentos de aprovação e concluir a rotulagem de recipientes/embalagens dentro de um ano e meio a partir da data oficial do anúncio, e começar a manter registros operacionais e enviar relatórios periódicos a partir da data do anúncio, para evitar violações por atraso.
- Ajuste os canais de venda: Assim que as substâncias forem oficialmente anunciadas, as vendas por meio de plataformas online e outras que não possam identificar as partes de uma transação serão proibidas. Os vendedores relevantes devem ajustar seus canais de venda prontamente; as violações podem incorrer em multas de até NTD 300.000.
