製藥產業是馬來西亞新興的產業之一。馬來西亞生產的產品分為四類：處方藥、非處方藥（OTC）、傳統藥物及健康與膳食補充品。
在馬來西亞，國家藥品監管局（NPCB）負責監督仿製藥，藥品服務部門（PSD）負責藥品的品質、效能及安全。
於2024年1月4日，NPCB更新了核准生物相似藥清單，該清單提供核准活性成分的詳細資料，以確保生物相似藥的安全使用。 新增15種活性成分：阿達木單抗（Adalimumab）、貝伐單抗（Bevacizumab）、依諾肝素鈉（Enoxaparin sodium）、促紅素（紅血球生成素，Epoetin Alfa）、依那西普（Etanercept）、非格司亭（Filgrastim）、人類胰島素（Human Insulin）、英夫利昔單抗（Infliximab）、胰島素阿斯巴甜（Insulin Aspart）、胰島素格拉林（Insulin Glargine）、聚非格司亭（Pegfilgrastim）、利妥昔單抗（Rituximab）、生長激素（Somatropin）、特立帕肽（Teriparatide）及曲妥珠單抗（Trastuzumab）。清單亦列明產品名稱、註冊號碼及製造商。此措施有助提升市場競爭，並降低使用不合格或有害藥物的風險。
NPCB將持續更新該清單，以確保生物相似藥的合法運作。詳細清單可見於此：NPRA
