Die überarbeitete CLP-Verordnung der EU tritt offiziell in Kraft

Am 20. November 2024 veröffentlichte die Europäische Union die Kommissionsverordnung 2024/2865 (VERORDNUNG (EU) 2024/2865 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES) im Amtsblatt, die die EU-CLP-Verordnung (Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen) ändert. Die Änderungsverordnung tritt am 10. Dezember 2024 in Kraft, wobei die meisten Bestimmungen ab dem 1. Juli 2026 (18 Monate) verbindlich werden und die übrigen Bestimmungen ab dem 1. Januar 2027 (24 Monate) gelten.

Da der globale Warenhandel sich weiterentwickelt, ermöglichen technologische Fortschritte und neue Vertriebswege wie der Online-Verkauf Betreibern außerhalb der EU, Chemikalien online an die EU-Öffentlichkeit zu verkaufen. Die bestehende CLP-Verordnung 1272/2008 (EG) gilt nicht für Wirtschaftsakteure mit Sitz außerhalb der EU. Im Kontext des E-Commerce fehlen Verbrauchern Anweisungen zu den gefährlichen Eigenschaften von Chemikalien, was eine informierte Kaufentscheidung unmöglich macht. In einigen Fällen sind die für Giftinformationszentren eingereichten Notfall-Gesundheitsinformationen zu gefährlichen Gemischen unzureichend. Daher ist es notwendig, von in der EU ansässigen Lieferanten zu verlangen, dass Stoffe und Gemische den CLP-Anforderungen entsprechen. Die Änderungsverordnung erleichtert die Einhaltung der CLP-Anforderungen für nicht in der EU ansässige Wirtschaftsakteure, die Chemikalien online an die EU verkaufen.

Es ist wichtig zu beachten, dass die geänderte Verordnung auch für Nordirland gilt, und Unternehmen in Nordirland, die chemische Stoffe oder Gemische herstellen oder importieren, müssen ebenfalls die neuesten Anforderungen der CLP-Verordnung erfüllen (einschließlich Waren, die vom Vereinigten Königreich nach Nordirland transportiert werden). Da die britischen GHS-Vorschriften unabhängig von den EU-CLP-Vorschriften als GB CLP sind, müssen Unternehmen in Nordirland auch die GB CLP-Anforderungen erfüllen.

Die britische Regierung hat bestätigt, dass in Ermangelung eines Konsenses mit dem global harmonisierten System der Vereinten Nationen keine Pläne bestehen, die neuen Gefahrenklassifikationen der EU in das GB CLP einzuführen. Seit April 2023 gelten die neuen Gefahrenklassifikationen der CLP in Nordirland.

Die Überarbeitung der CLP wird zu höheren Kosten für Unternehmen führen, die Chemikalien auf den Märkten der EU und Nordirlands in Verkehr bringen, hauptsächlich aufgrund neuer Kennzeichnungsvorschriften, mit relativ höheren Anfangskosten für kleine und mittlere Unternehmen. Aufgrund des vereinfachten Einstufungsverfahrens und der Einführung digitaler Etiketten ist es jedoch langfristig eine kostensparende Änderung.

Diese Änderung umfasst eine Reihe bedeutender Änderungen, die Chemikalien betreffen, mit den wichtigsten Aktualisierungen wie folgt:

• Neue Bestimmungen zur Einstufung;
• Neue Gefahrenklassen und Kriterien (Verordnung (EU) 2023/707);
• Aktualisierte Fristen für Etikettenaktualisierungen;
• Einführung von aufklappbaren Etiketten;
• Einführung digitaler Etiketten;
• Aktualisierte Anforderungen an Etikettengrößen;
• Weitere Änderungen an Etiketten.

Neue Bestimmungen zur Einstufung

1. Die harmonisierte Einstufung in Anhang VI gilt für alle Formen oder physikalischen Zustände, sofern nicht spezifische Formen oder physikalische Zustände, die für den Stoff gelten, in den Einträgen der Tabelle 3 von Anhang VI aufgeführt sind;
2. Stoffe, die mehr als einen Bestandteil enthalten, sind komplexe Stoffe. Aus toxikologischer Sicht unterscheiden sich Stoffe mit mehreren Bestandteilen nicht von Gemischen, die aus zwei oder mehr Stoffen bestehen. Zunächst sollten verfügbare Informationen über den komplexen Stoff selbst für die Bewertung und Einstufung verwendet werden. Wenn keine Informationen über den komplexen Stoff vorliegen, kann er wie Gemische aus zwei oder mehr Stoffen bewertet und eingestuft werden. Aus Pflanzen oder Pflanzenteilen gewonnene Stoffe mit mehreren Komponenten unterliegen diesen Bestimmungen nicht; "Pflanze" bezeichnet lebende oder tote Organismen aus Pflanzen- und Pilzfamilien, einschließlich Algen, Flechten und Hefen.
3. Aufgrund wissenschaftlicher Einschränkungen ist es schwierig, die endokrinen Wirkungen, Persistenz, Bioakkumulation und Mobilität von Stoffen oder Gemischen mit mehreren Komponenten allein anhand von Daten der Stoffe oder Gemische zu bewerten. Daher können in einigen Fällen Daten von Mehrkomponentenstoffen angemessen verwendet werden.
4. Wenn in Tabelle 3 von Anhang VI für eine harmonisierte Einstufung kein M-Faktor angegeben ist, sollten Hersteller, Importeure und nachgeschaltete Anwender für Stoffe, die als gefährlich für das aquatische System - akute Gefahr - Kategorie 1 oder gefährlich für das aquatische System - Langzeitgefahr - Kategorie 1 eingestuft sind, auf Basis vorhandener Daten einen M-Faktor festlegen.
5. Schätzungen der akuten Toxizität sind im Einstufungsprozess wesentlich und sollten zusammen mit M-Faktoren und Konzentrationsgrenzen im Einstufungs- und Kennzeichnungsinventar enthalten sein.
6. Abweichungen bei C&L-Meldungen können zu Meinungsverschiedenheiten zwischen Meldern und Registranten oder veralteten Einstufungseinträgen führen, wodurch die Effizienz der Gefahrenerfassung und -kommunikation verringert und falsche Einstufungen verursacht werden. Daher müssen Melder bei abweichender Einstufung Gründe angeben. Um veraltete Einstufungen zu vermeiden, müssen Melder ihre C&L-Meldungen innerhalb von sechs Monaten nach Änderung der Einstufung und Kennzeichnung aktualisieren.
7. Wenn Händler gefährliche Gemische in anderen Mitgliedstaaten weitervertreiben oder umpacken bzw. umetikettieren, müssen sie die Verpflichtung zur Übermittlung von Notfall-Gesundheitsinformationen (PCN) erfüllen. Mitgliedstaaten können ein EU-weites Portal für die Meldung an Giftinformationszentren benennen, um die Verwaltungsbelastung zu verringern. Notfall-Gesundheitsinformationen können zur Verbesserung von Risikomanagementmaßnahmen und zur Ergänzung der für die Registrierung eingereichten Verwendungsinformationen genutzt werden.

Neue Gefahrenklassen und Kriterien (Verordnung (EU) 2023/707)

Zusätzliche Kennzeichnung sollte für alle Gemische angewendet werden, die in Teil 2 von Anhang II der CLP erwähnt sind. Die Verordnung (EU) 2023/707 führt neue Gefahrenklassen ein (endokrine Disruptoren (ED), persistent, bioakkumulativ und toxisch/sehr persistent und sehr bioakkumulativ (PBT/vPvB) sowie persistent, mobil und toxisch/sehr persistent und sehr mobil (PMT/vPvM)) und Kriterien, die eine harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen mit höchster Relevanz für Gesundheit und Umwelt ermöglichen. Wenn diese Stoffe zur Einstufung eines Gemischs beitragen, sollten sie auch auf dem Etikett angegeben werden.

Fristen für Etikettenaktualisierungen

1. Wenn sich die Einstufung oder Kennzeichnung eines Stoffes oder Gemischs ändert, was zur Aufnahme neuer Gefahrenkategorien oder einer strengeren Einstufung führt oder zusätzliche Informationen auf dem Etikett erforderlich macht, muss der Lieferant sicherstellen, dass das Etikett unverzüglich und spätestens 6 Monate nach Erhalt der neuen Bewertungsergebnisse aktualisiert wird.
2. Bei sonstigen Änderungen der Einstufung oder Kennzeichnung sollte der Lieferant nicht unangemessen verzögern und die Etikettenaktualisierung so bald wie möglich, spätestens jedoch 18 Monate nach Erhalt der neuen Bewertungsergebnisse, abschließen.
3. Wenn die Aktualisierung der Einstufung oder Kennzeichnung auf der harmonisierten Einstufung beruht, ist das im ATP (Anpassung an den technischen Fortschritt) festgelegte Inkrafttretensdatum einzuhalten, das in der Regel 18 Monate nach Inkrafttreten dieser Bestimmungen liegt.
4. Wenn der Stoff oder das Gemisch unter die Vorschriften für Wasch- oder Biozidprodukte fällt, haben die jeweiligen Inkrafttretensdaten Vorrang.

Einführung von aufklappbaren Etiketten

Unabhängig von Größe oder Form können Etiketten direkt in Form von aufklappbaren Etiketten übernommen werden. Die Vorderseite solcher Etiketten sollte folgende Elemente enthalten:

1. der Name, die Adresse und Telefonnummer der Lieferanten;
2. die Nennmenge des Stoffes oder Gemischs in der Verpackung, die der Allgemeinheit bereitgestellt wird, sofern diese Menge nicht anderweitig auf der Verpackung angegeben ist;
3. die Produktkennzeichnungen gemäß Artikel 18 Absatz 2 für Stoffe und Artikel 18 Absatz 3 Buchstabe a für Gemische in allen auf den Innenseiten verwendeten Sprachen;
4. wenn zutreffend, die Gefahrenpiktogramme;
5. wenn zutreffend, die Signalwörter in allen auf den Innenseiten verwendeten Sprachen;
6. wenn zutreffend, der eindeutige Formulierungsidentifikator, sofern dieser nicht gemäß Teil A, Punkt 5.3 von Anhang VIII dieser Verordnung auf der Innenverpackung gedruckt oder angebracht ist;
7. einen Verweis auf die vollständigen Sicherheitsinformationen innerhalb des aufklappbaren Etiketts in allen auf dem Etikett verwendeten Sprachen oder ein Symbol, das den Benutzer darauf hinweist, dass das Etikett geöffnet werden kann und zusätzliche Informationen auf den Innenseiten verfügbar sind;
8. eine Abkürzung der Sprache (Ländercode oder Sprachcode) für alle auf den Innenseiten verwendeten Sprachen.

Die Innenseiten des aufklappbaren Etiketts enthalten alle Etikettierungselemente außer Piktogrammen und Lieferanteninformationen, unter Verwendung der auf der Vorderseite genannten Sprachabkürzungen.

Die Rückseite des aufklappbaren Etiketts enthält alle auf der Vorderseite aufgeführten Etikettierungselemente, mit Ausnahme der Sprachabkürzungen, die auf den Innenseiten verwendet werden.

Einführung digitaler Etiketten

Nach der alten CLP-Verordnung mussten die Kennzeichnungselemente für Stoffe oder Gemische physisch am Produkt angebracht sein, sogenannte physische Etiketten. Zusätzlich zu physischen Etiketten können digitale Etiketten in digitaler Form bereitgestellt werden, was den Zugang für sehbehinderte Personen und Personen, die die Sprache des Mitgliedstaats nicht sprechen, erleichtert.

1. Wird ein digitales Etikett verwendet, so ist ein Datenträger, der auf dieses digitale Etikett verweist, fest am physischen Etikett oder an der Verpackung neben dem Etikett anzubringen oder aufzudrucken, sodass er von weit verbreiteten digitalen Geräten automatisch verarbeitet werden kann.

PS: "Datenträger" bezeichnet ein lineares Barcode-Symbol, ein zweidimensionales Symbol oder ein anderes automatisches Identifikationsmedium, das von einem Gerät gelesen werden kann.

2. Wenn Kennzeichnungselemente auf dem digitalen Etikett bereitgestellt werden, muss der Datenträger von dem Hinweis „Weitere Gefahreninformationen online verfügbar“ oder einer ähnlichen Angabe begleitet sein;

3. Die Bereitstellung soll kostenlos sein, und wenn es Barrieren bei der Nutzung des digitalen Etiketts gibt, soll eine alternative Methode zur Bereitstellung der Kennzeichnungselemente angeboten werden;

4. Der Lieferant muss sicherstellen, dass das digitale Etikett die folgenden allgemeinen Regeln und technischen Anforderungen erfüllt:

1. Alle Etikettierungselemente werden zusammen an einem Ort und getrennt von anderen Informationen bereitgestellt;
2. Die Informationen auf dem digitalen Etikett sind durchsuchbar;
3. Die Informationen auf dem digitalen Etikett sind für alle Nutzer in der Union zugänglich und bleiben mindestens 10 Jahre oder länger, wenn dies durch andere Unionsrechtsvorschriften erforderlich ist, zugänglich;
4. Das digitale Etikett ist kostenlos zugänglich, ohne Registrierung, Download oder Installation von Anwendungen oder Passwortangabe;
5. Die Informationen auf dem digitalen Etikett werden so präsentiert, dass sie auch den Bedürfnissen von schutzbedürftigen Gruppen gerecht werden und, falls relevant, notwendige Anpassungen zur Erleichterung des Zugangs für diese Gruppen unterstützen;
6. Die Informationen auf dem digitalen Etikett sind mit höchstens zwei Klicks zugänglich;
7. Das digitale Etikett ist über weit verbreitete digitale Technologien zugänglich und kompatibel mit allen gängigen Betriebssystemen und Browsern;
8. Wenn die Informationen auf dem digitalen Etikett in mehreren Sprachen verfügbar sind, darf die Sprachauswahl nicht vom geografischen Standort abhängig gemacht werden, von dem aus auf die Informationen zugegriffen wird.

Es ist verboten, Nutzungsinformationen zu verfolgen, zu analysieren oder für andere Zwecke als die unbedingt notwendige Bereitstellung der digitalen Kennzeichnung zu verwenden.

Aktualisierung der Anforderungen an Etikettengrößen

Die Anforderungen an Etikettengröße, Piktogrammabmessungen und Schriftgröße wurden angepasst. Die überarbeitete Version spezifiziert Schriftgrößen und fügt eine Spalte für "Mindestschriftgröße" hinzu. Außerdem werden spezifische Anforderungen für Etiketten, Piktogramme und Schriftgrößen für Behälter mit einem Fassungsvermögen von ≤0,5L festgelegt.

Für Innenverpackungs-Etiketten von Behältern mit einem Fassungsvermögen von ≤10 ml darf die Schriftgröße kleiner als in der Tabelle angegeben sein, sofern sie klar und lesbar ist. Es ist wichtig, Schlüsselangaben wie Gefahrenhinweise oder EUH-Sätze einzuschließen, sofern die Außenverpackung den entsprechenden Anforderungen von CLP Artikel 17 entspricht. Unter bestimmten Bedingungen (z. B. für F&E-Zwecke) können die von Artikel 17 geforderten Etikettierungselemente auf der Innenverpackung entfallen.

Neue Ausgabe	Alte Ausgabe

Der Text auf dem Etikett muss folgende Merkmale aufweisen:

1. schwarz auf weißem Hintergrund gedruckt;
2. der Abstand zwischen zwei Zeilen muss mindestens 120 % der Schriftgröße betragen;
3. eine einzelne, leicht lesbare und serifenlose Schriftart soll verwendet werden;
4. der Buchstabenabstand soll für die gewählte Schriftart angemessen sein, um eine gute Lesbarkeit zu gewährleisten.

Weitere Änderungen an Etiketten

Für Innenverpackungs-Etiketten, die aufgrund von Größe, Form oder Gestalt von der Kennzeichnungs- und Verpackungspflicht ausgenommen sind, wurden die Mindestinformationsanforderungen von vier Etikettierungselementen (Piktogramm, Produktkennzeichnung, Name des Lieferanten und Telefonnummer) auf fünf Elemente erhöht, mit der Hinzufügung eines neuen Elements—Signalwort.

Für Atemwegssensibilisierer, Keimzellmutagene, Karzinogene und reproduktionstoxische Stoffe sollten diese, sofern ausreichende Informationen für eine Einstufung in Kategorie 1A oder 1B vorliegen, entsprechend eingestuft werden, um Über- oder Unterklassifizierungen zu vermeiden.

Zum Schutz der Sicherheit und der menschlichen Gesundheit führen die überarbeiteten Teile 3 und 5 von Anhang II der CLP spezifische Regeln für die Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen oder Gemischen ein, die an Tankstellen geliefert und unverpackt sind, einschließlich spezifischer Anforderungen für Tankstellen.

Zur Regulierung der Werbung für gefährliche Stoffe und Gemische müssen alle derartigen Werbungen (außer nicht-visuellen Werbungen) die Gefahrenpiktogramme, Signalwörter, Gefahrenhinweise und ergänzende EUH-Sätze (falls zutreffend) enthalten. Begriffe, die Nichtgefährlichkeit anzeigen wie "ungiftig", "unschädlich", "nicht umweltbelastend", "ökologisch" oder ähnlich, dürfen nicht erscheinen. Bei nicht-visueller Werbung können Gefahrenpiktogramme und Signalwörter entfallen. Jede Werbung für den Verkauf an die Allgemeinheit muss zusätzlich den Hinweis enthalten: „Beachten Sie stets die Angaben auf dem Produktetikett.“ Für Fernverkäufe sollten Online-Angebote für gefährliche Produkte die Etikettierungselemente klar angeben.

Die Überarbeitung der CLP-Verordnung fügt auch Artikel 54a zu Berichterstattung und Überprüfung hinzu. Bis zum 11. Dezember 2029 soll die Kommission dem Europäischen Parlament und dem Rat einen wissenschaftlichen Bericht vorlegen, der Informationen über Stoffe mit mehreren Komponenten, die aus Pflanzen extrahiert wurden, überprüft. Gegebenenfalls kann dieser Bericht von Gesetzgebungsvorschlägen begleitet werden; bis zum 11. Dezember 2029 soll die Kommission dem Europäischen Parlament, dem Rat und dem Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss einen Bewertungsbericht vorlegen, der die Notwendigkeit der Ausweitung der Anforderungen an kindersichere Verschlüsse und taktile Warnhinweise in den Abschnitten 3.1 und 3.2 von Anhang II auf andere Gefahrenkategorien bewertet. Wenn der Bericht einen Bedarf anzeigt, wird die Kommission eine ATP zur Umsetzung erlassen.

Die Veröffentlichung der Überarbeitung der CLP-Verordnung sieht entsprechende Übergangsfristen für verschiedene Klauseln vor. Chemikalien, die bereits auf dem Markt sind, müssen nicht gemäß dieser Verordnung neu eingestuft oder umetikettiert werden. Lieferanten können die neuen Bestimmungen auch freiwillig vor dem Inkrafttreten anwenden.