Die Chemikalienverwaltungsbehörde des Umweltministeriums der Region Taiwan in China hat kürzlich bekanntgegeben, dass sie die zweite Phase des Registrierungsplans für bestehende chemische Stoffe starten wird und gab entsprechende Erläuterungen zu den vorrangigen Stoffen für Datenerfassung und Bewertung.
Rückblick auf die erste Phase
Um Daten zu bestehenden chemischen Stoffen systematisch zu konsolidieren, hat die zuständige Behörde gemäß Artikel 16 der Verordnung über die Registrierung neuer und bestehender chemischer Stoffe (im Folgenden Registrierungsverordnung genannt) die Liste der Stoffe, Mengengrenzen und Fristen für die Standardregistrierung in Phasen festgelegt. Die erste Phase wurde 2020 gestartet, wobei 106 bestehende chemische Stoffe benannt wurden und Unternehmen verpflichtet wurden, relevante Informationen einzureichen, darunter grundlegende Verwendungen, physikalisch-chemische Eigenschaften und toxikologische Daten. Während dieses Zeitraums bot die zuständige Behörde Beratungsdienste über einen fallbasierten Leitmechanismus an, um Unternehmen bei der Registrierung zu unterstützen. Durch gemeinsame Anstrengungen haben die ersten großen registrierungspflichtigen Unternehmen ihre Dateneinreichungen bis 2024 abgeschlossen und insgesamt über 2.000 Dokumente eingereicht.
Die zuständige Behörde hat die Registrierungsdaten zusammengeführt und analysiert. Neben der Bereitstellung relevanter Informationen an die jeweiligen Branchenaufsichtsbehörden zur Verwaltung wurden bestimmte Stoffe basierend auf ihren Gefahren, internationalen regulatorischen Trends und der Verwendung in der Region Taiwan für die Verwaltung toxischer und bedenklicher chemischer Stoffe ausgewählt. Alternativ kann gemäß Artikel 18 der Registrierungsverordnung die weitere Einreichung von Gefahren- und Expositionsbewertungsinformationen erforderlich sein.
Rahmenwerk für die zweite Phase
Aufbauend auf den Erfahrungen der ersten Phase und dem Feedback der Interessengruppen sowie unter Einbeziehung lokaler Bedürfnisse und internationaler Praktiken hat die zuständige Behörde das Umsetzungsrahmenwerk für die zweite Phase optimiert.
Im Vergleich zur vorherigen Phase werden Stoffe in der zweiten und folgenden Phasen von der zuständigen Behörde in Chargen geprüft. Vorrangig wird die Ressourcenzuweisung für die Sammlung öffentlich verfügbarer Gefahreninformationen auf internationaler Ebene erfolgen. Nach der Bestandsanalyse müssen die Anmelder gegebenenfalls Datenlücken ergänzen. Der Einsatz von alternativen Testmethoden ohne Tierversuche wird gefördert, und eine gemeinsame Registrierung wird unterstützt. Zudem werden die Anmelder speziell verpflichtet, Expositionsszenarien und Nutzungsinformationen bereitzustellen, um die Risikobewertung zu beschleunigen und zeitnahe Managementmaßnahmen wie fallbezogene Nutzungsbeschränkungen oder regulatorische Listungen zu erleichtern. Ein öffentlich-privates Kooperationsmodell wird angenommen, um gemeinsam die öffentliche Gesundheit und Umweltsicherheit zu schützen.
Umsetzungsfortschritt und nächste Schritte
Basierend auf dem oben genannten Rahmenwerk (wie im Diagramm dargestellt) hat die zuständige Behörde vorläufig 28 bestehende chemische Stoffe für die vorrangige Datenerfassung und Bewertung in der zweiten Phase ausgewählt (die Liste ist auf der Registrierungsplattform für chemische Stoffe der Region Taiwan verfügbar). Derzeit werden detaillierte öffentlich verfügbare Gefahreninformationen für diese Stoffe schrittweise gesammelt und überprüft. Anschließend wird die Registrierungsverordnung geändert, um das Rahmenwerk der zweiten Phase, die benannten Stoffe und die erforderlichen Dateneinreichungen zu integrieren. Die Meinungen der Interessengruppen werden gemäß den gesetzlichen Verfahren eingeholt.
Diagramm: Rahmenwerk für die Prüfung und Managementplanung der Registrierung bestehender chemischer Stoffe (Quelle: Registrierungsplattform für chemische Stoffe der Region Taiwan)
