2025年8月20日、欧州化学機関（ECHA）は改訂版の第14版のパーおよびポリフルオロアルキル物質（PFAS）に関する制限提案、通称「背景文書」を正式に公開しました。この更新により評価範囲が8つの追加産業分野に拡大され、ECHAの委員会による最終意見の基盤が築かれました。
提案の背景
PFASは環境中で非常に分解されにくく、使用中の劣化に抵抗し、放出後も長期間残留します。ほとんどのPFASは長距離環境輸送も示し、排出源から遠く離れた地域に拡散します。2023年1月にデンマーク、ドイツ、オランダ、ノルウェー、スウェーデンの規制当局が共同で制限提案を提出しました。EUは2023年3月から9月まで6か月間の公聴会を実施しました。2025年6月に改訂された現在の第14版は、新たな知見とフィードバックを取り入れています。
主な更新点
1. 代替品とコスト影響に関する8つの主要分野の評価を追加
改訂提案は、提案されたPFAS禁止の影響を受ける産業の代替品とコスト影響に関する要約を更新しました。新たに追加された8つの分野は以下の通りです：
- 印刷用途;
- シーリング用途;
- 機械用途;
- 医薬品の即時包装や賦形剤などのその他の医療用途;
- 軍事用途;
- 爆発物;
- 技術繊維; および
- 溶剤や触媒などの広範な産業用途。
2. 「管理された使用」オプションの初導入
全面禁止や期間限定の免除に加え、提案は “リスク管理下での継続使用” の経路を導入しています。このオプションの実現可能性評価は、PFAS製造、輸送、電子機器／半導体、エネルギー、シール、機械設備、技術繊維の7分野で完了しています。採用された場合、企業はPFAS使用が管理可能なリスクであることを示し、生産または流通を継続しなければなりません。
3. 提案された制限閾値
現在のデータに基づき、提案は市場に出される物質、混合物、または製品中のPFASに対する強制可能な閾値を示しています：
- 25 ppb：個々のPFASに対する限度（ターゲット分析法；ポリマーPFASは定量から除外）。
- 250 ppb：総PFASに対する限度（ターゲット分析法；前駆体の事前分解は任意；ポリマーPFASは除外）。
- 50 ppm：総PFAS含有量の限度（ポリマーPFASを含む）。
総フッ素が50 mg F/kgを超える場合、製造者、輸入者、または下流ユーザーは、そのフッ素がPFAS由来でないことを当局に証明しなければなりません。
今後の予定
ECHAのリスク評価委員会（RAC）および社会経済分析委員会（SEAC）は独立した審査を行っています。ECHAは「透明で独立かつ高品質な」共同意見を迅速に欧州委員会（EC）に提出することを目指しています。最終的な制限はECがEU加盟国と協議の上で決定します。
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