2025年12月12日、欧州連合官報に新しいEUおもちゃ安全規則（規則（EU）2025/2509）が掲載されました。この規則は指令2009/48/ECに代わり、2026年8月1日から適用されます。以下はその主要内容の概要です：
適用範囲
- 14歳未満の子供が遊ぶために設計または意図されたすべての製品に適用され、遊ぶことが主な機能であるかどうかは問いません。
- 免除される製品：公共遊び場の設備、おもちゃ用内燃機関、ペダル自転車、大人向けコレクション品、教育用科学機器など。
主な改訂点
- 法的形態のアップグレード： 指令2009/48/ECは「直接適用可能な」規則に格上げされ、国内法への移行が不要となります。
- 安全要件のアップグレード：
- 化学物質： CMR（発がん性、変異原性、生殖毒性）、内分泌かく乱物質、呼吸器感作物質、PFAS、および34種類のビスフェノール化合物の禁止；重金属の移行限度は一般的に半減；複合曝露評価の追加。
- デジタル： インターネットに接続されたおもちゃは、サイバー・レジリエンス法、人工知能法、およびデータ保護要件に準拠する必要があります。
- 物理的： 音圧レベルの制限、磁石の誤飲リスク、電池室の安全確保に関する新規定。
主要な安全要件
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カテゴリー |
要件の概要 |
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物理的および機械的 |
窒息、切り傷、挟み込み、転倒などのリスク防止；36か月未満の子供向けおもちゃに対するより厳しいサイズ要件。 |
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化学的安全性 |
CMR、内分泌かく乱物質、PFAS、ビスフェノール類などの有害物質の禁止または制限；移行限度の設定（例：鉛 ≤ 2mg/kg）。 |
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電気的安全性 |
電圧 ≤ 24V；感電、過熱、電池誤飲の防止；EMCおよびAI関連規則の遵守。 |
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音響および放射線 |
聴覚障害を防ぐためのおもちゃからの音の強度制限；レーザーおよびLEDは安全基準に準拠する必要があります。 |
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衛生および清潔 |
洗浄可能で微生物リスクがないこと；36か月未満の子供向けおもちゃは清掃可能でなければなりません。 |
デジタル製品パスポート（DPP）システム
- 各おもちゃには以下を含むDPPが必要です：
- 固有の製品識別子；
- 製造者情報；
- 適合宣言、CEマーキング；
- 有害物質、アレルゲンに関する情報；
- 安全警告および使用説明書。
- QRコードまたはデータキャリアを介しておもちゃに添付され、消費者、税関、市場監視当局がスキャンしてアクセス可能。
- 企業が存在しなくなっても10年間維持されなければなりません。
適合評価手続き
- 内部生産管理： 調和されたEU基準に適合して製造された製品に適用。
- EU型式検査： 基準がない、部分的に基準を使用、または高リスクとみなされる製品に適用され、第三者の通知機関による認証が必要。
移行措置
- 完全施行は2026年8月1日から開始。
- 旧指令に基づき既に市場に投入された製品は2030年8月1日まで販売継続可能。
- 旧EC型式検査証明書は2031年2月1日まで有効。
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