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RAC-78会議:グリホサートの非発がん性分類を維持し、複数の化学物質のリスク評価を進展させる

2026年09月20日
欧州連合
CLH
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2026年9月7日から11日にかけて、欧州化学品庁(ECHA)のリスク評価委員会(RAC)は第78回総会を開催した。 委員会は、複数の中核的な化学物質規制課題について深く審議し、グリホサートの発がん性評価、リチウム化合物の職業曝露限界値の設定、複数の化学物質の調和された分類および表示(CLH)などの重要分野で重要な合意に達した。会議議事録に基づき、CIRS Groupは以下の解釈を提供する。

主な内容

1. グリホサートの発がん性評価

RACは最終的に、ラマッツィーニ研究所が発表したグローバル・グリホサート研究(GGS)のデータ自体は、CLP規則に基づく発がん性分類の基準を満たさないと結論付けた。したがって、2022年に下された「発がん性物質として分類しない」という結論を維持することを決定した。この意見は2027年1月1日までに正式に採択される見込みである。

2. リチウム化合物の職業曝露限界値(OELs)

  • 評価対象物質: 炭酸リチウム、塩化リチウム、水酸化リチウム。
  • 発生毒性: Patornoら(2017年)による重要なヒト研究に基づき、LOAEL ≤ 600 mg Li₂CO₃/日、8時間TWA = 1.3 mg Li/m³ (神経発達に対して追加の評価係数3を考慮)。
  • 腎臓およびその他の臓器毒性: LOAEL ≤ 600 mg Li₂CO₃/日、8時間TWA = 3.8 mg Li/m³。
  • 生殖能: 定性的な記述のみで、8時間TWAは提案されていない。
  • 局所刺激性: 2つのSTEL値を別々に算出(1つは水酸化リチウム用、もう1つはその他の非腐食性リチウム化合物用)。
  • 今後の予定: STEL値、生物学的モニタリング、分析法などについて、RAC-79総会で引き続き議論される。

3. 調和された分類および表示(CLH)

カテゴリーA(本会議での審議なしで採択、12項目):

  • 1,1,3,3-テトラメチルブチルペルオキシネオデカノエート:生殖毒性。
  • 各種樹脂酸物質:生殖毒性(合計8項目)。
  • 3-(ジエチルアミノ)プロピルアミン:急性毒性、特定標的臓器毒性-反復暴露、生殖毒性。
  • 3-(ジメチルアミノ)プロピルアミン:急性経口毒性、特定標的臓器毒性-単回暴露。
  • ホウ酸、ジデシルアミンおよびエチレンオキシドの反応生成物:複数の危険有害性。
  • フルトラニル:複数の危険有害性。
  • フロクマフェン:急性毒性ATE。
  • 2,2-ジメチル-3-モルホリノプロピオンアルデヒド:皮膚腐食性/刺激性、眼損傷性/刺激性、皮膚感作性。
  • 4-モルホリンカルボキサルデヒド:皮膚感作性。
  • 2,2-ジメチル-3-モルホリノプロピオンアルデヒドとプロピリジントリメタノールの反応生成物:眼損傷性/刺激性、皮膚感作性。

カテゴリーB(本会議での審議が必要、7項目):

  • 3-(ジエチルアミノ)プロピルアミン: Acute Tox. 4、Acute Tox. 3、Skin Sens. 1、Repr. 1Bに分類;内分泌かく乱性(ヒト健康および環境)はRAC-79での議論に委ねられた。
  • 3-(ジメチルアミノ)プロピルアミン(DMAPA): Acute Tox. 4、Acute Tox. 3、Skin Sens. 1A、STOT SE 3、Repr. 2に分類;発生毒性、STOT REおよび内分泌かく乱性はRAC-79での議論に委ねられた。
  • ホウ酸、ジデシルアミンおよびエチレンオキシドの反応生成物: Acute Tox. 4、Skin Corr. 1C、Eye Dam. 1、Skin Sens. 1A、Repr. 1B、Aquatic Acute 1、Aquatic Chronic 1などに分類。
  • プロピルパラベン: 内分泌かく乱物質1(環境)、Aquatic Chronic 2に分類。
  • ブロムコナゾール: Repr. 2に分類(その他の危険有害性クラスはRAC-77で既に採択済み)。
  • スペアミント油: Aquatic Chronic 3に分類(その他のクラスはRAC-77で既に採択済み)。
  • フェナザキン: Repr. 2に分類(その他のクラスはRAC-77で既に採択済み)。

ChemRadarの見解

化学、日用化学品、農薬、塗料業界の企業は、今回の会議で分類された19のCLH物質を使用または製造しているか確認し、ラベルおよび安全データシート(SDS)の更新を速やかに開始すべきである。リチウム電池およびリチウム化学企業は、事前に計画し、職場曝露モニタリングおよび健康監視体制の構築を開始する必要がある。

 

詳細情報

ECHA

詳細については、お問い合わせください。chemicals@cirs-group.com

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