2026年10月6日、欧州化学物質庁(ECHA)は、トリフルオロ酢酸(TFA)およびその無機塩の調和分類・表示(CLH)に関する最終意見を公式ウェブサイトで公表しました。この意見は、それらをPMT(難分解性、移動性、毒性)および vPvM (極めて難分解性、極めて移動性)物質として分類することを決定しました。この意見に基づき、CIRS Groupは以下の解釈を提供します。
背景
2026年6月、リスク評価委員会(RAC)はRAC-77会議において、トリフルオロ酢酸(TFA)およびその無機塩を初めてPMT(難分解性、移動性、毒性)およびvPvM(極めて難分解性、極めて移動性)物質として分類するという歴史的な決定を行いました。今月、最終意見がECHAのウェブサイトで公式に公表され、同時に今後の審査のために欧州委員会(EC)に提出されました。
最終分類意見
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物質 |
CAS番号 |
EC番号 |
主要な新規分類 |
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トリフルオロ酢酸(TFA)...% |
76-05-1 |
200-929-3 |
Repr. 1B、PMT、vPvM、急性毒性の格上げ |
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トリフルオロ酢酸ナトリウム[1]およびその他の無機塩[2] |
2923-18-4 [1] |
220-879-6 [1] |
Repr. 1B、PMT、vPvM |
TFAの具体的な分類変更
a) 新規分類:
- Repr. 1B (H360Df): 胎児に損傷を与えるおそれ。生殖能を損傷するおそれ。
- PMT (EUH450): 難分解性、移動性および毒性の物質。
- vPvM (EUH451): 極めて難分解性かつ極めて移動性の物質。
- EUH071: 呼吸器に対して腐食性がある。
b) 調整された分類:
- 急性毒性(吸入)が区分4(H332)から区分3(H331)に引き上げられ、ATE値は3 mg/L(蒸気)に厳格化されました。
- 急性毒性(経口)区分4(H302)が追加され、ATEは体重1 kgあたり500 mgとなりました。
c) 既存の分類を維持:
- 皮膚腐食性 1A(H314)
- 水生環境慢性毒性 3(H412)
次のステップ
ECHAは、RACの意見が現在欧州委員会に提出されたと述べました。欧州委員会は、加盟国および利害関係者と協議した後、提案された調和分類を採択するかどうかを決定します。採択された場合、トリフルオロ酢酸およびその無機塩はCLP規則に収載され、EU全域で法的拘束力を持つ調和分類基準となり、EUの部門別法令に基づく追加の規制措置を引き起こす可能性があります。
ChemRadarの見解
欧州委員会がRACの分類提案を承認すると、TFAおよびその塩はCLP規則の附属書VIの調和分類リストに収載されます。企業は以下の点に注意する必要があります。
- 表示義務: すべてのTFA製品は、GHS08(健康危険性)、GHS06(どくろと交差骨)、GHS05(腐食性)の絵表示を表示し、注意喚起語「危険」を付さなければなりません。
- 安全データシート(SDS)の更新: 新しい危険有害性情報(H360Df、EUH450、EUH451など)を記載する必要があります。
- 下流への伝達義務: サプライチェーン内のすべての関係者は、リスク管理措置を再評価する必要があります。
- 潜在的制限措置: PMT/vPvM分類は、REACH規則に基づくさらなる制限評価を引き起こす可能性があります。
CIRS Groupは、TFA分類規制の進展を引き続き監視し、企業に最新のコンプライアンス情報を提供します。
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